Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка программы обучения прецизионному сестринскому делу для молодых людей, переживших колоректальный рак

4 сентября 2026 г. обновлено: Fooyin University

Разработка программы обучения прецизионному сестринскому делу с помощью модели электронного перевернутого класса для улучшения качества жизни среди молодых людей, перенесших колоректальный рак

Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать долгосрочную эффективность 8-недельной программы обучения прецизионному сестринскому делу с помощью модели электронного перевернутого класса для выживших после YCC и предоставить соответствующую стратегию для улучшения качества жизни и эмоционального статуса этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Справочная информация: В последние годы наблюдается рост числа больных молодым раком толстой кишки (РКК). После лечения у выживших YCC появляется больше возможностей справиться с физическими, социальными и экономическими трудностями. Кроме того, выжившие после YCC могут страдать от плохого качества жизни и симптомов депрессии, связанных с лечением заболевания, а необходимость в специальном вмешательстве по уходу после лечения остается неудовлетворенной.

Цель: Программа обучения точному сестринскому делу будет разработана на основе модели перевернутого класса, включая уход за физическими симптомами с учетом потребностей пациентов, упражнения цигун и обучение осознанности. Для оценки эффекта этих вмешательств будет использован опросник качества жизни выживших после YCC.

Метод: Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием 110 пациентов в возрасте от 20 до 50 лет. После завершения лечебной операции и адъювантного лечения субъекты будут случайным образом распределены в контрольную группу, в которой будет предоставляться обычная сестринская помощь, и группу вмешательства, в которой 8-недельная программа точного сестринского обучения через электронный перевернутый класс. модель будет применена. Измерения результатов включают EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, шкалу депрессии BDI, шкалу искусственного значения и FFMQ. Временные точки измерения результатов включают до вмешательства, после вмешательства (в конце вмешательства) и через 3, 6 и 9 месяцев после окончания вмешательства. Будет проведен одномерный анализ для изучения результатов вмешательства среди основных характеристик субъектов. Будет проведен корреляционный анализ для изучения взаимосвязей между результатами вмешательства и различными переменными. Сравнение средних оценок зависимых переменных между экспериментальной группой и контрольной группой в течение пяти временных точек будет использоваться при обобщении моделей уравнений оценки.

Вклад: Данное исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать долгосрочную эффективность 8-недельной программы обучения прецизионному сестринскому делу с помощью модели электронного перевернутого класса для выживших после YCC и предоставить соответствующую стратегию для улучшения качества жизни и эмоционального статуса этих пациентов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
110

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Li Ting Chen
  • Номер телефона: 886910770255
  • Электронная почта: finlykiss@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • у выжившего был диагностирован рак толстой, прямой кишки, колоректальный и/или анальный рак.
  • в возрасте не менее 20 лет
  • прошли курс лечения рака в течение пяти лет до включения в исследование.
  • согласиться и получить письменное согласие
  • мог бы использовать онлайн-СМИ (например, Zoom или Google Meet...) для участия в интервенционном курсе

Критерий исключения:

  • диагностирован рак IV стадии
  • был рецидив рака КРР
  • был диагноз рака другого типа
  • сейчас проходят лечение от рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа лечения
Выжившие получают 8-недельное (90 минут в неделю) онлайн-обучение медсестер.
Поведенческий: 8-недельная онлайн-программа обучения точному сестринскому делу
Вмешательство включало 8-недельную онлайн-программу обучения точному сестринскому делу, включая упражнения цигун и тренировку осознанности.
Без вмешательства: Контрольная группа
По-прежнему

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии у молодых людей, перенесших колоректальный рак
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II), состоящий из 21 пункта, используется для измерения симптомов депрессии. Он состоял из 21 пункта. Общий диапазон баллов BDI-II составлял от 0 до 63, причем более высокие баллы указывали на большую тяжесть депрессии. Пороговой точкой BDI-II для клинической депрессии является сумма баллов >13.
Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус диспозиционной внимательности у молодых людей, перенесших колоректальный рак
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
Опросник «Пять аспектов осознанности», состоящий из 39 пунктов24, измеряет диспозиционную внимательность, включая наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений и нереагирование на внутренний опыт. Участники указали свои ответы по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень диспозиционной внимательности. Альфа Кронбаха для полной шкалы в этом исследовании составила 0,87.
Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
Общее качество жизни молодых людей, перенесших колоректальный рак
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
Общее качество жизни измеряется с помощью EORTC QLQ-C30. EORCT QLQ-C30 измеряет общее физическое состояние пациентов с КРР, которое включает в себя состояние функций и симптомов. Диапазоны этих двух шкал составляли от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывали на более высокий уровень функционального статуса и симптомов дистресса.
Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
Колоректальное качество жизни молодых людей, перенесших колоректальный рак
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
Колоректальное качество жизни измеряется с помощью QLQ-CR29. EORTC QLQ-CR29 измеряет функции и симптомы колоректального рака у пациентов с колоректальным раком. Диапазоны этих двух шкал составляли от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывали на более высокий уровень функционального статуса и симптомов дистресса.
Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
Оценка угрозы рака для молодых людей, переживших колоректальный рак
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
Шкала искусственного значения (CMS)15 измеряет оценку угрозы рака участниками. CMS опирается на восемь пунктов для измерения восприятия пациентов относительно выявления CRC, их межличностных отношений и их будущей жизни. Рейтинги выставляются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), при этом более низкие баллы указывают на более негативный статус рака, что означает оценку КРР как большую угрозу.
Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Fooyin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
22 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
13 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • B-BR-112-036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками