Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af præcisionssygeplejerskeuddannelsesprogrammet til unge overlevende kolorektal kræft

4. september 2026 opdateret af: Fooyin University

Udvikling af Præcisionssygeplejerskeuddannelsesprogrammet gennem E-flipped Classroom Model for at forbedre livskvaliteten blandt unge overlevende kolorektal cancer

Denne undersøgelse har til formål at demonstrere den langsigtede effektivitet af 8-ugers præcisionssygeplejeuddannelsesprogram gennem den e-flippede klasseværelsesmodel for YCC-overlevere og give en kompatibel strategi til at forbedre livskvaliteten og følelsesmæssig status for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I de senere år har der været en stigning i antallet af patienter med unge tyktarmskræft (YCC). Efter kurativ behandling har YCC-overlevere flere muligheder for at møde fysiske, sociale og økonomiske byrder. YCC-overlevere kan desuden lide af dårlig livskvalitet og depressionssymptomer relateret til sygdomsbehandlinger, og der er et udækket behov for specifik efterbehandlingsintervention.

Formål: Præcisionssygeplejerskeuddannelsen vil blive udviklet gennem den eflippede klasseværelsesmodel, herunder pleje af fysiske symptomer baseret på patienternes behov, Qigong-motion og mindfulnesstræning. For at evaluere effekten af ​​disse interventioner vil spørgeskemaet over YCC-overleveres livskvalitet blive brugt.

Metode: Et randomiseret kontrolleret forsøg med 110 patienter i alderen mellem 20 og 50 år vil blive udført. Efter afslutning af kurativ operation og adjuverende behandlinger vil forsøgspersonerne blive tilfældigt tildelt en kontrolgruppe, hvor der vil blive ydet rutinemæssig sygeplejeuddannelse, og en interventionsgruppe, hvor 8 ugers præcisionssygeplejerskeuddannelsesprogram gennem det e-flippede klasseværelse. model vil blive anvendt. Resultatmålene inkluderer EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, BDI Depression Scale, Constructed Meaning Scale og FFMQ. Tidspunkterne for udfaldsmål inkluderer præ-intervention, post-intervention (ved slutningen af ​​interventionen) og 3, 6 og 9 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Univariate analyser vil blive udført for at undersøge interventionsresultaterne blandt forsøgspersoners basale karakteristika. Korrelationsanalyser vil blive udført for at undersøge sammenhænge mellem interventionsresultater og forskellige variabler. Sammenligninger af gennemsnitsscore i de afhængige variable mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen over de fem tidspunkter vil blive brugt i generaliseringen af ​​estimerende ligningsmodeller.

Bidrag: Denne undersøgelse har til formål at demonstrere den langsigtede effektivitet af 8-ugers præcisionssygeplejeuddannelsesprogram gennem den e-flippede klasseværelsesmodel for YCC-overlevere og give en kompatibel strategi til at forbedre livskvaliteten og følelsesmæssig status for disse patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Li Ting Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overlevende blev diagnosticeret som tyktarms-, rektal-, kolorektal- og/og analkræft
  • alderen mindst 20 år
  • har fået gennemført kræftbehandlinger inden for de fem år forud for tilmelding til undersøgelsen.
  • acceptere og indhente skriftligt samtykke
  • kunne bruge onlinemediet (f.eks. Zoom eller Google Meet..) til at deltage i interventionskursus

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med stadium IV kræft
  • havde et tilbagefald af CRC-kræft
  • havde den anden type kræftdiagnose
  • nu under kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
De overlevende modtager 8 ugers (90 minutter pr. uge) on-line percious sygeplejerskeuddannelsesintervention
Adfærdsmæssigt: 8 ugers online præcisionssygeplejerskeuddannelse
Interventionen involverede 8 ugers online præcisionssygeplejeuddannelsesprogram, inklusive Qigong-motion og mindfulnesstræning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionssymptomer hos unge overlevende kolorektal cancer
Tidsramme: Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) med 21 varer bruges til at måle depressionssymptomer. Den bestod af 21 genstande. Det samlede scoreområde for BDI-II var fra 0 til 63, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression. BDI-II-grænseværdien for klinisk depression er en samlet score på >13.
Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dispositionel mindfulness-status på unge overlevende kolorektal cancer
Tidsramme: Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Fem facet-mindfulness-spørgeskemaet24 med 39 punkter måler dispositionel mindfulness, herunder observation, beskrivelse, handling af bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse. Deltagerne angav deres svar på en 5-punkts Likert-skala, der spændte fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt), med højere score, der indikerer højere niveauer af dispositionel mindfulness. Cronbachs alfa for fuld skala i denne undersøgelse var 0,87.
Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Generel livskvalitet for unge overlevende kolorektal cancer
Tidsramme: Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Generel livskvalitet måles med EORTC QLQ-C30. EORCT QLQ-C30 måler CRC-patienters generelle fysiske status, der bestod inklusive funktioner og symptomstatus. Områderne for disse to skalaer var fra 0 til 100, med højere score, der angiver de højere niveauer af funktionsstatus og symptomerne.
Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Kolorektal specifik livskvalitet hos unge overlevende kolorektal cancer
Tidsramme: Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Kolorektal specifik livskvalitet måles med QLQ-CR29. EORTC QLQ-CR29 måler CRC-patienters kolorektale funktioner og symptomer. Områderne for disse to skalaer var fra 0 til 100, med højere score, der indikerer de højere niveauer af funktionsstatus og symptomernes lidelse.
Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Vurdering af kræfttrusler på unge overlevende kolorektal cancer
Tidsramme: Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Constructed Meaning Scale (CMS)15 måler deltagernes vurdering af kræfttrusler. CMS er afhængig af otte elementer til at måle patienters opfattelser med hensyn til at identificere CRC, deres interpersonelle relationer og deres fremtidige liv. Bedømmelserne er lavet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), med lavere score, der indikerer en mere negativ cancerstatus og vurdering af CRC som en større trussel.
Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fooyin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B-BR-112-036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger