Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sterkere: Muskelstyrking for overgangsalder

24. juni 2026 oppdatert av: Marily Ann Oppezzo, Stanford University
Menopause er en periode med økt risiko for muskel- og bentap. Svært få mennesker styrketrener regelmessig minst 2 ganger i uken, og ofte rapporterte barrierer inkluderer utilstrekkelig tid og ressurser, bekymringer for sikkerhet, utilstrekkelig kunnskapsgrunnlag om hva som skal gjøres og hvordan de skal gjøres. Kvinner i overgangsalderen kan rapportere om unike barrierer – eller oppfattede tilretteleggere – for styrketrening. Denne pilotstudien vil utvikle og teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en hjemmebasert, båndbasert, ekspertstøttet styrketreningsintervensjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kvinner er spesielt utsatt for lav muskelmasse når de blir eldre, fordi overgangsalderen forårsaker en dramatisk reduksjon i sirkulerende østrogen, noe som akselererer muskelnedgangen. Bevaring av muskler er en av de viktigste enkeltfaktorene for å opprettholde livslang uavhengighet, med fordeler for bein, metabolske, kardiovaskulære og kognitive helsefordeler. Den mest kritiske atferden for å vokse og bevare muskler er motstandstrening, og konservative estimater indikerer at 4 av 5 amerikanske voksne ikke deltar i motstandstrening. Vanlige nevnte barrierer for kvinner inkluderer kjønnsbaserte stigmaer, motløshet, negative kommentarer, dårlig kunnskap om hvordan man trener motstand, dårlig tilgjengelighet til treningsstudio og vanskeligheter med å balansere arbeid og familieliv. Til slutt, mange overgangsalder utøvere bemerker at med kroppsvekt som en stor bekymring, reduserer mange kvinner kaloriinntaket og øker kardiovaskulær (ikke motstand) trening, noe som forsterker muskeltap ytterligere. Denne foreslåtte intervensjonsstudien tar sikte på å utvikle og pilotere en muskelhelsebyggende intervensjon med og for kvinner i overgangsalderen.

Stort sett vil etterforskerne identifisere overholdelse, gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige endringer av en motstandstreningsintervensjon for kvinner i overgangsalderen. Etterforskerne vil pilotere den 3-måneders "Stronger" intervensjonen, ved å bruke en protokoll som er utformet i samarbeid med fokusgrupper. Vi vil rekruttere kvinner med overgangsalder og randomisere dem i en av 2 grupper: 1) styrketrening én økt (Stronger); eller 2) "Sterkere snacks," de samme øvelsene som treningen på én økt, men delt inn i enkeltsett-snackstørrelser som utføres gjennom uken. Etterforskerne antar at styrkesnacksene vil ha høyest etterlevelse og være de mest atferdsmessig tilgjengelige og akseptable, men etterstudieintervjuer vil også hjelpe oss med å identifisere motivasjonsforskjeller.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
96

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ett år uten menstruasjon eller kategorisert som overgangsalder
  • kvinne ved fødselen
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å utføre styrketreningsbevegelser
  • for tiden utfører regelmessige styrketreningsaktiviteter eller trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kortere motstandstrening: Sterkere snacks
Hjemmebaserte styrketreningsøvelser vil bli delt opp i kortere segmenter i løpet av dagen eller uken (for eksempel kan en "snack" være 3 sett med kroppsvekt eller båndbaserte knebøy).
Atferdsmessig: Motstandstrening
Styrkeøvelser (3-4 sett hver øvelse) videoer levert elektronisk, deltakeres selvspor og egenfremgang basert på rapportert innsats.
Eksperimentell: Single Session Resistance Training: Sterkere økter
Hjemmebaserte styrketreningsøvelser vil bli delt opp i 3 ukentlige økter gjennom uken.
Atferdsmessig: Motstandstrening
Styrkeøvelser (3-4 sett hver øvelse) videoer levert elektronisk, deltakeres selvspor og egenfremgang basert på rapportert innsats.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall styrkeøvelser deltakeren logget over intervensjonen
Tidsramme: Totalt ved slutten av 3 måneder
Det totale antallet styrkeøvelser deltakeren logger er et mål på etterlevelse av intervensjonen.
Totalt ved slutten av 3 måneder
Liker inngrepet
Tidsramme: 3 måneder
Liking måles ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala fra ikke i det hele tatt (1) til ekstremt (5) ved slutten av intervensjonen som et mål på aksept av intervensjonen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullfører post 3 måneders mål / de som er randomisert og samtykket
Tidsramme: 3 måneder
Dette måler retensjonsgrad; dette vil være et enkelt forhold som bestemmes av nevneren for antall deltakere som er randomisert og samtykket samlet inn ved baseline, og en teller for antall deltakere som fullfører mål etter 3 måneder
3 måneder
Endring i totalt sekunder en deltaker kan forbli i en veggsitting
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
Dette måler muskelstyrkeutholdenhet. Hver deltaker vil bli tidsbestemt ved hjelp av en video - når de starter og når de slutter å opprettholde en posisjon med å sitte i 90 grader med ryggen støttet av veggen bak seg.
Endring fra baseline til 3 måneder
Endring i antall knebøy med full kroppsvekt på 60 sekunder
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
Dette måler muskelstyrkeutholdenhet. Hver deltaker vil filme seg selv når de gjør knebøy i kroppsvekt for å nå en stol med en bjelle på. Hver gang de berører bjellen vil telle som en rep.
Endring fra baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 75119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli gjort tilgjengelig etter publisering av primære resultater av pilotstudien.

IPD-delingstidsramme

Etter at de primære resultatene av denne piloten er publisert, vil avidentifiserte data være tilgjengelige på forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

foreslått bruk av de forespurte dataene er nødvendig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger