Okklusjon og disokklusjonstid i umiddelbart belastede overproteser støttet av to splintede kontra ikke-skinnete interforaminale implantater
Evaluering av okklusjon og disokklusjonstid i umiddelbart belastede implantatstøttede overproteser støttet av to splintede versus ikke-skinnede interforaminale implantater
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc,MD
- Telefonnummer: 020 01111191337
- E-post: ahmedmostafa@dent.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helt tannløse pasienter
- ikke-røykere
- god munnhygiene
- motiverte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- store systemiske sykdommer som kan påvirke osseointegrasjon som ukontrollert diabetes mellitus
- behovet for omfattende beintransplantasjon på planlagt implantatsted
- svangerskap
- pasienter under bisfosfonatbehandling
- begrenset munnåpning for å utføre implantatoperasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: gruppe CD (konvensjonell komplett tannprotesegruppe)
Pasienter vil motta en konvensjonell komplett protese uten implantatplassering
|
Slimhinnestøttet konvensjonell helprotese vil bli produsert uten støtteimplantater
|
|
Aktiv komparator: gruppe IB (implantatstøttet overprotese med kulefeste)
pasienter vil motta en implantatstøttet overprotese med ballfeste.
Overprotesen vil bli reforet av en myk liner.
|
ballfeste vil festes til tannimplantatet på dagen for implantatplassering
|
|
Aktiv komparator: gruppe II (implantatstøttet overprotese med en intraoral sveiset stang)
Pasienter vil motta en implantatstøttet overprotese med en intraoral sveiset stang.
Overprotesen vil bli reforet av en myk liner.
|
Titanstang vil bli sveiset til tannimplantatet på dagen for implantatplassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av okklusjon/disokklusjonstid
Tidsramme: 3 måneder
|
Okklusjons-/disokklusjonstiden vil bli evaluert ved hjelp av en T-skanningsenhet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- FDASU-RecID11352
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .