Smart mHelse-strategi for fysisk aktivitet og helsefremmende
15. mai 2024 oppdatert av: Taipei Medical University
Smart mHelse-strategi i levering av atferdsendringsteknikker for fysisk aktivitet og helsefremmende
Hensikten med denne studien er å utvikle en Smart mHealth-strategi som leverer atferdsendringsteknikker gjennom bærbare fysiske aktivitetsmålere og sosiale medier chatbots, inkludert egenovervåking, sanntids tilbakemeldinger og påminnelser, målsetting, konkurranse og belønninger, sosial støtte, og helsecoaching.
Denne studien tar også sikte på å utforske effekten av Smart mHealth-strategien på atferdsmessige utfall og psykologiske faktorer ved fysisk aktivitet, og fysisk og mental helse.
Studiedesignet er en tre-trinns randomisert kontrollert studie.
I hvert trinn blir 120 rekruttert og tilfeldig fordelt til kontroll- og eksperimentelle grupper.
Deltakerne er voksne med utilstrekkelig fysisk aktivitet og en stillesittende livsstil.
Smart mHealth-strategien bruker smartklokker og egenutviklede chatbots.
Det begrensede dialoginnholdet er designet for å levere de seks teknikkene for atferdsendring.
Data samles inn i pre-, mid- og post-testene.
Målingen inkluderer selvadministrerte spørreskjemaer, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 og pulsvariasjonsmonitorer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Bare bærbare enheter
- Atferdsmessig: Bærbare enheter med 1. atferdsendringsteknikk
- Atferdsmessig: Bærbare enheter med 2nd atferdsendringsteknikk
- Atferdsmessig: Bærbare enheter med 3. atferdsendringsteknikk
- Atferdsmessig: Bærbare enheter med den fjerde atferdsendringsteknikken
- Atferdsmessig: Bærbare enheter med 5. atferdsendringsteknikk
- Atferdsmessig: Bærbare enheter med alle teknikker for atferdsendring
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonnummer: 6326 886-2-2736-1661
- E-post: kenji@tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 110
- Rekruttering
- Taipei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonnummer: 6326 886-2-2736-1661
- E-post: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne som er myndige, med utilstrekkelig fysisk aktivitet og en stillesittende livsstil som har smarttelefoner
Ekskluderingskriterier:
Individers helsetilstand kan påvirke fysisk aktivitet i dagliglivet og eksperimentet, som funksjonshemming, alvorlige helseproblemer
Det er ukonvensjonelle livsplaner under eksperimentet, som å reise til utlandet på ferie, graviditet og operasjon.
- Enkeltpersoner har brukt erfaringer med brukbare fysiske aktivitetsmålere i løpet av de siste seks månedene ④ Personer som noen gang har hatt alvorlige allergier mot en hvilken som helst bærbar enhet ⑤ Profesjonelle idrettsutøvere eller studentidrettsutøvere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Aktiv komparator: Bare bærbare enheter
|
egenkontroll
påminnelse
sosial støtte
Konkurranse
Målsetting
helse coach
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
|
|
Eksperimentell: Bærbare enheter med 1. atferdsendringsteknikk
|
egenkontroll
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
|
|
Eksperimentell: Bærbare enheter med 2nd atferdsendringsteknikk
|
egenkontroll
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
|
|
Eksperimentell: Bærbare enheter med 3. atferdsendringsteknikk
|
egenkontroll
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
|
|
Eksperimentell: Bærbare enheter med den fjerde atferdsendringsteknikken
|
egenkontroll
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
|
|
Eksperimentell: Bærbare enheter med 5. atferdsendringsteknikk
|
egenkontroll
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
|
|
Eksperimentell: Bærbare enheter med alle teknikker for atferdsendring
|
egenkontroll
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ-SF, MET-minutt/uke)
|
opptil 12 uker
|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Actigraphy GT9X og GT3X (MET-minutt/uke)
|
opptil 12 uker
|
|
Treningsfordeler/barrierer Skala-konsist (EBBS-C)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Høyere score høyere fordeler og barrierer
|
opptil 12 uker
|
|
Skala for selveffektivitet (EXSE)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Høyere score høyere selveffektivitet
|
opptil 12 uker
|
|
Physical Activity Self-Regulation Scale (PASR)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Høyere score høyere Selvregulering
|
opptil 12 uker
|
|
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Høyere score høyere Atferdsregulering
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppssammensetning (inbody)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Kroppsmasseindeks (BMI, kg/m^2), skjelettmuskelindeks (SMI, kg/m^2), kroppsfettprosent (%), kroppsfettmasse (kg) og fettfri masse (kg)
|
opptil 12 uker
|
|
blodtrykk
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
opptil 12 uker
|
|
pulsvariasjon
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Total effekt (TP, 0-0,5 Hz), lavfrekvent effekt (LF, 0,04-0,15
Hz), høyfrekvent effekt (HF, 0,15-0,40
Hz), forholdet mellom lav frekvens og høy frekvens (LF/HF), og standardavviket for alle normal-til-normal-intervaller (SDNN)
|
opptil 12 uker
|
|
Depresjon Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Høyere score dårligere mental helse
|
opptil 12 uker
|
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Høyere score høyere livskvalitet
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N202303041
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .