Risikoprediksjonsmodell for cerebrovaskulære hendelser i halsarteriestenose
Deep Learning-basert risikoprediksjonsmodell for cerebrovaskulære hendelser hos pasienter med halsarteriestenose
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med aterosklerotisk carotisstenose;
- De som signerte, ga informert samtykke og meldte seg frivillig til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kombinert alvorlig stenose av intrakraniale arterier;
- Pasienter med kombinert kardiogen emboli, vaskulitt, innfangningsaneurisme og andre relaterte hjerneinfarkter;
- Kombinasjon av svulster, revmatiske immunsystemsykdommer, hematologiske sykdommer og andre sykdommer som endrer blodmetabolismen og proteomiske egenskaper;
- Det er kontraindikasjoner for magnetisk resonansskanning og allergi mot gadoliniumkontrastmiddel;
- Manglende evne til å samarbeide for å gjennomføre de relevante eksamenene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
høy risiko
Pasienter med cerebrovaskulære hendelser innen seks måneder, inkludert i. hjerneinfarkt i den midtre cerebrale arterieterritoriet på siden av carotisstenose; ii.
forbigående iskemiske angrepssymptomer (inkludert motoriske og sensoriske) i halvkulen på siden av stenose; og iii.
forbigående amaurose på siden av stenose.
Dette indikerer en ustabil tilstand og slike pasienter er definert som høyrisiko-karotisstenosepasienter.
|
Plasmanivåer av metabolitter og noen proteiner vil bli nærmere bestemt
Definer plakksammensetning og morfologiske egenskaper
|
|
lav risiko
Pasienter uten cerebrovaskulære hendelser innen seks måneder er definert som pasienter med lav risiko for carotisstenose.
|
Plasmanivåer av metabolitter og noen proteiner vil bli nærmere bestemt
Definer plakksammensetning og morfologiske egenskaper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: Innen seks måneder fra høringsdatoen
|
Pasienter vil bli kategorisert som å ha en cerebrovaskulær hendelse hvis de oppfyller en av følgende indikatorer: Jeg. hjerneinfarkt i den midtre cerebrale arterieterritoriet på siden av carotisstenose; ii. forbigående iskemiske angrepssymptomer (inkludert motoriske og sensoriske) i halvkulen på siden av stenose; og iii. forbigående amaurose på siden av stenose. |
Innen seks måneder fra høringsdatoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- KY2024-070-02
- 2024-2-1072 (Annen identifikator: Capitals Funds for Health Improvement and Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .