- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06452173
Risikoprediksjonsmodell for cerebrovaskulære hendelser i halsarteriestenose
Deep Learning-basert risikoprediksjonsmodell for cerebrovaskulære hendelser hos pasienter med halsarteriestenose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med aterosklerotisk carotisstenose;
- De som signerte, ga informert samtykke og meldte seg frivillig til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kombinert alvorlig stenose av intrakraniale arterier;
- Pasienter med kombinert kardiogen emboli, vaskulitt, innfangningsaneurisme og andre relaterte hjerneinfarkter;
- Kombinasjon av svulster, revmatiske immunsystemsykdommer, hematologiske sykdommer og andre sykdommer som endrer blodmetabolismen og proteomiske egenskaper;
- Det er kontraindikasjoner for magnetisk resonansskanning og allergi mot gadoliniumkontrastmiddel;
- Manglende evne til å samarbeide for å gjennomføre de relevante eksamenene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
høy risiko
Pasienter med cerebrovaskulære hendelser innen seks måneder, inkludert i. hjerneinfarkt i den midtre cerebrale arterieterritoriet på siden av carotisstenose; ii.
forbigående iskemiske angrepssymptomer (inkludert motoriske og sensoriske) i halvkulen på siden av stenose; og iii.
forbigående amaurose på siden av stenose.
Dette indikerer en ustabil tilstand og slike pasienter er definert som høyrisiko-karotisstenosepasienter.
|
Plasmanivåer av metabolitter og noen proteiner vil bli nærmere bestemt
Definer plakksammensetning og morfologiske egenskaper
|
|
lav risiko
Pasienter uten cerebrovaskulære hendelser innen seks måneder er definert som pasienter med lav risiko for carotisstenose.
|
Plasmanivåer av metabolitter og noen proteiner vil bli nærmere bestemt
Definer plakksammensetning og morfologiske egenskaper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: Innen seks måneder fra høringsdatoen
|
Pasienter vil bli kategorisert som å ha en cerebrovaskulær hendelse hvis de oppfyller en av følgende indikatorer: Jeg. hjerneinfarkt i den midtre cerebrale arterieterritoriet på siden av carotisstenose; ii. forbigående iskemiske angrepssymptomer (inkludert motoriske og sensoriske) i halvkulen på siden av stenose; og iii. forbigående amaurose på siden av stenose. |
Innen seks måneder fra høringsdatoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2024-070-02
- 2024-2-1072 (Annen identifikator: Capitals Funds for Health Improvement and Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .