Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoprediksjonsmodell for cerebrovaskulære hendelser i halsarteriestenose

11. juni 2024 oppdatert av: Beijing Tiantan Hospital

Deep Learning-basert risikoprediksjonsmodell for cerebrovaskulære hendelser hos pasienter med halsarteriestenose

Aterosklerotisk karotisarteriestenose er en hovedårsak til hjerneslag, og tidlig identifisering av høyrisikopasienter og kirurgisk inngrep kan redusere risikoen for hjerneslag betydelig. For tiden er vurderingen av hjerneslagrisiko hos pasienter med halsarteriestenose hovedsakelig basert på avbildningsindikatorer som plakkmorfologi, sammensetning og stenosegrad, og det tas mindre hensyn til indikatorer som er direkte relatert til inflammatorisk respons, hemodynamikk og plakkinstabilitet. Visse metabolitter i pasientens sirkulasjon er ikke bare nært knyttet til plakkprogresjon, men er også direkte risikofaktorer for hjerneslag. Foreløpig er det mangel på prediksjonsmodeller for slagrisiko for pasienter med carotisstenose som inkluderer indikatorene ovenfor, og evnen til å identifisere høyrisikopasienter må forbedres ytterligere. Derfor foreslår denne studien å bruke dyplæringsteknologi for å integrere flerdimensjonale data fra pasienters plakkavbildning, væskedynamikk, sirkulerende metabolomikk og proteomikk for å konstruere en nøyaktig prediksjonsmodell for cerebrovaskulære hendelser hos pasienter med halsarteriestenose, og for å videre utforske markører for Plakkustabilitetsegenskaper i kombinasjon med plakkpatologi. Denne studien forventes å gi grunnlag for å identifisere høyrisikopasienter med halsarteriestenose og legge grunnlaget for ytterligere å redusere risikoen for hjerneslag og forbedre pasientenes langtidsprognose.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfylte registreringskriteriene ved Beijing Tiantan sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med aterosklerotisk carotisstenose;
  • De som signerte, ga informert samtykke og meldte seg frivillig til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kombinert alvorlig stenose av intrakraniale arterier;
  • Pasienter med kombinert kardiogen emboli, vaskulitt, innfangningsaneurisme og andre relaterte hjerneinfarkter;
  • Kombinasjon av svulster, revmatiske immunsystemsykdommer, hematologiske sykdommer og andre sykdommer som endrer blodmetabolismen og proteomiske egenskaper;
  • Det er kontraindikasjoner for magnetisk resonansskanning og allergi mot gadoliniumkontrastmiddel;
  • Manglende evne til å samarbeide for å gjennomføre de relevante eksamenene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
høy risiko
Pasienter med cerebrovaskulære hendelser innen seks måneder, inkludert i. hjerneinfarkt i den midtre cerebrale arterieterritoriet på siden av carotisstenose; ii. forbigående iskemiske angrepssymptomer (inkludert motoriske og sensoriske) i halvkulen på siden av stenose; og iii. forbigående amaurose på siden av stenose. Dette indikerer en ustabil tilstand og slike pasienter er definert som høyrisiko-karotisstenosepasienter.
Plasmanivåer av metabolitter og noen proteiner vil bli nærmere bestemt
Definer plakksammensetning og morfologiske egenskaper
lav risiko
Pasienter uten cerebrovaskulære hendelser innen seks måneder er definert som pasienter med lav risiko for carotisstenose.
Plasmanivåer av metabolitter og noen proteiner vil bli nærmere bestemt
Definer plakksammensetning og morfologiske egenskaper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: Innen seks måneder fra høringsdatoen

Pasienter vil bli kategorisert som å ha en cerebrovaskulær hendelse hvis de oppfyller en av følgende indikatorer:

Jeg. hjerneinfarkt i den midtre cerebrale arterieterritoriet på siden av carotisstenose; ii. forbigående iskemiske angrepssymptomer (inkludert motoriske og sensoriske) i halvkulen på siden av stenose; og iii. forbigående amaurose på siden av stenose.

Innen seks måneder fra høringsdatoen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yan Zhang, MD, Beijing Neurosurgical Institution

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere