Intravenøst ​​vesikulært stomatittvirus hos pasienter med perifert T-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

• Alder >= 18 år

• Tilbakefall eller refraktær:

  • Kun gruppe E: Residiverende perifert T-celle lymfom (PTCL) av følgende histologier: perifert T-celle lymfom-NOS (PTCL-NOS); anaplastiske store celler (ALCL) og mycosis fungoides (MF)
• Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) =< 2 ganger øvre normalgrense (ULN) (oppnådd =< 15 dager før registrering)
• Kreatinin =< 2,0 mg/dL (oppnådd =< 15 dager før registrering)
• Direkte bilirubin =< 1,5 x ULN (oppnådd =< 15 dager før registrering)
• Internasjonalt normalisert forhold (INR)/protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) =< 1,5 x ULN (oppnådd =< 15 dager før registrering)
• Hvis baseline leversykdom, Child Pugh-score ikke overstiger klasse A (oppnådd =< 15 dager før registrering)
• Negativ graviditetstest for personer i fertil alder (oppnådd =< 15 dager før registrering)
• BARE FOR TCL/BCL: ANC >= 1000/uL (oppnådd =< 14 dager før registrering)
• BARE FOR TCL/BCL: PLT >= 100 000/uL (oppnådd =< 14 dager før registrering)
• KUN FOR TCL/BCL: Hemoglobin >= 8,5 g/dl (oppnådd =< 14 dager før registrering)
• BARE FOR TCL/BCL: Målbar sykdom ved CT eller magnetisk resonansavbildning (MRI): må ha minst én lesjon som har en enkelt diameter på > 2 cm eller tumorceller i blodet > 5 x 10^9/L; MERK: hudlesjoner kan brukes hvis området er > 2 cm i minst én diameter og fotografert med linjal og bildene er tilgjengelige i journalen
• Fravær av aktivt sentralnervesystem (CNS) involvering; MERK: lumbalpunksjon før innmelding er ikke obligatorisk
• Evne til å gi skriftlig informert samtykke
• Vilje til å returnere til Mayo Clinic for oppfølging
• Forventet levealder >= 12 uker
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0, 1 eller 2
• Villig til å gi obligatoriske biologiske prøver til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

• Tilgjengelighet av og pasientens aksept av kurativ terapi
• Ukontrollert infeksjon
• Aktiv tuberkulose eller hepatitt, eller kronisk hepatitt

• Enhver av følgende tidligere terapier:

  • Kjemoterapi (IMID, alkylerende midler, proteosomhemmere) =< 2 uker før registrering
  • Immunterapi (monoklonale antistoffer) =< 4 uker før registrering
  • Eksperimentelt middel ved AML eller TCL innen 4 halveringstider etter siste dose av middelet
• New York Heart Association klassifisering III eller IV, kjent symptomatisk koronararteriesykdom, eller symptomer på koronararteriesykdom ved systemgjennomgang, eller kjente hjertearytmier (atrieflimmer eller supraventrikulær takykardi [SVT])
• Aktiv CNS-lidelse eller anfallsforstyrrelse eller kjent CNS-sykdom eller nevrologisk symptomatologi; i tilfelle av AML aktiv CNS-involvering som oppdaget ved lumbalpunksjon eller nevro-avbildning (skal bare gjøres hvis klinisk indisert)
• Humant immunsviktvirus (HIV) positivt testresultat eller annen immunsvikt eller immunsuppresjon

• Annen samtidig kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller annen tilleggsterapi som anses som undersøkelse (brukes for en indikasjon som ikke er godkjent av Food and Drug Administration [FDA] og i sammenheng med en forskningsundersøkelse);

  • MERK: i TCL kan pasienter bruke aktuelle mykgjørende midler eller kortikosteroider, eddiksyreoppløsninger osv. for å kontrollere kløe og forhindre infeksjon; ingen lokal kjemoterapi er tillatt (ingen lokal nitrogensennep)

• Noen av følgende fordi denne studien involverer et undersøkelsesmiddel hvis genotoksiske, mutagene og teratogene effekter på det utviklende fosteret og nyfødte er ukjente:

  • Gravide kvinner eller kvinner med reproduksjonsevne som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjon
  • Sykepleie kvinner
  • Menn som ikke er villige til å bruke kondom (selv om de har gjennomgått en tidligere vasektomi) mens de har samleie med en kvinne, mens de tar stoffet og i 4 uker etter avsluttet behandling

• YTTERLIGERE EXKLUSJONSKRITERIER KUN FOR GRUPPE E (KOMBINASJON MED IPILIMUMAB OG CEMIPLIMAB):

  • Diagnose av AML
  • Diagnose av AITL
  • Overfølsomhet overfor ipilimumab eller dets hjelpestoffer