Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for lungekreftscreening i Mexico (DETECTO)

17. desember 2025 oppdatert av: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Tidlig påvisning av lungekreft med lavdose-tomografi hos personer med høy risiko: Erfaring i Mexico

Denne prospektive studien tar sikte på å oppdage tidlig lungekreft ved hjelp av lavdose-computertomografi (LDCT) hos meksikanere i alderen 50 år eller eldre som er nåværende eller tidligere storrøykere, ikke-røykere utsatt for betydelig vedrøyk eller diagnostisert med KOLS. Årlige LDCT-, spirometri- og serumbiomarkørtester vil bli utført over 3 år, og en oppfølging som varer i opptil 10 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å oppdage lungekreft i tidlige stadier ved å bruke LDCT-skanninger hos meksikanske individer i alderen 50 år eller eldre. Kvalifiserte deltakere omfatter nåværende røykere med en historie på ≥ 20 pakningsår, tidligere røykere som har sluttet i løpet av de siste 15 årene, ikke-røykere utsatt for vedrøyk mer enn 100 timer/år, eller pasienter diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) ).

Sekundære mål inkluderer vurdering av 10-års dødelighet, assosiasjonen av lungekreft med immunologiske biomarkører, demografisk karakterisering av deltakere, den psykologiske effekten av et LC-screeningsprogram, histologisk profilering av positive tilfeller, endringer i lungefunksjonen hos individer i risikogruppen. , og den kliniske iscenesettelsesfordelingen ved diagnose.

Studien vil gjennomføre årlige LDCT-skanninger, lungefunksjonstester (spirometri), vurderinger av angst og depresjon, og serumbiomarkørtester over 3 år. Positive LDCT-resultater vil følge LUNG-RADS retningslinjer og administreres av et tverrfaglig team. Forebyggingsstrategier, inkludert tobakksavvenningsbehandlinger, vil bli gitt. Oppfølgingen vil fortsette i 5 og 10 år eller til en hendelse av fullføring inntreffer (kreftdiagnose, slutt på oppfølging eller død).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc.
  • Telefonnummer: 44001 5556280400
  • E-post: ogarrieta@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Meksikansk befolkning over 50 år med risikofaktorer for lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifiserte deltakere over femti år og ett av de neste kriteriene:

  • Nåværende røykere (>20 pakkeår)
  • Tidligere røykere (>20 år) som har sluttet i løpet av de siste 15 årene,
  • Ikke-røykere som utsettes for vedrøyk mer enn 100 timer/år
  • Pasienter diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan undersøkes med tomografi på grunn av fysiske begrensninger som vekt.
  • Historie om alle typer kreft i løpet av de siste fem årene, unntatt hudkreft uten melanom.
  • Symptomer forenlig med noe ondartet neoplasma.
  • Personer med en dårlig fysisk-emosjonell tilstand som reduserer forventet levealder eller ikke sikrer etterlevelse av studien.

Eliminasjonskriterier

• Tilbaketrekking av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Screening
Nåværende røykere (>20 pakkeår) eller har sluttet i løpet av de siste 15 årene, ikke-røykere utsatt for vedrøyk mer enn 100 timer/år, eller deltakere diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Annen: Screening
Årlig LDCT, lungefunksjonstest (spirometri), angst/depresjonsvurderinger og serumbiomarkørtester over 3 år. Oppfølgingen vil fortsette i 5 og 10 år eller til hendelsen er fullført (kreftdiagnose, avsluttet oppfølging eller død).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungekreftforekomst i meksikansk befolkning
Tidsramme: Årlig over 3 år fra inkludering
Vurder antall oppdagelser av lungekreft etter hver runde med screening.
Årlig over 3 år fra inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse av lungekreft
Tidsramme: 10 års oppfølging eller død av lungekreft
Vurder lungekreftdødelighet hos deltakere inkludert i screeningprotokollen og utenfor protokollen.
10 års oppfølging eller død av lungekreft
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 10 års oppfølging eller død av lungekreft
Vurderer dødelighet av alle årsaker relatert til risikofaktorer ved 3-års LDCT-screening og oppfølging
10 års oppfølging eller død av lungekreft

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungekreft klinisk stadium
Tidsramme: Årlig over 3 år fra inkludering
Vurder stadium av sykdommen hos pasienter oppdaget av LDCT-screeningsprogram
Årlig over 3 år fra inkludering
Serumimmunologiske biomarkører
Tidsramme: Årlig over 3 år fra inkludering
Vurder inflammatoriske cytokiner
Årlig over 3 år fra inkludering
Nodule deteksjonshastighet
Tidsramme: Årlig over 3 år fra inkludering
Vurder nodule deteksjonshastighet, egenskaper og utfall oppdaget ved screeningprotokollen.
Årlig over 3 år fra inkludering
Insidensrate for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Tidsramme: Årlig over 3 år fra inkludering
Oppdag deltakere med en positiv spirometritest som dekker KOLS-diagnose
Årlig over 3 år fra inkludering
Angst/depresjonsrate
Tidsramme: Årlig over 3 år fra inkludering
Vurderer psykologisk diagnose (angst/depresjon) knyttet til et lungekreftscreeningsprogram.
Årlig over 3 år fra inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oscar G Arrieta, M.D., M.Sc., Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

24. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

24. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • (015/005/ICI)(CEI 946/15)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere