En evaluering av KCCQ-score for å forutsi kardiovaskulær risiko hos dialysepasienter
En prospektiv studie om å forutsi kardiovaskulære hendelser og dødelighetsrisiko hos vedlikeholdsdialysepasienter basert på endringer i KCCQ-score
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den viktigste komplikasjonen og den viktigste dødsårsaken hos CKD-pasienter. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, øker forekomsten av kardiovaskulær sykdom hos CKD-pasienter gradvis, spesielt hos pasienter med end-stage renal Disease (ESRD) som får dialysebehandling, hvor forekomsten av hjerte- og karsykdommer når sitt høyeste nivå. For tiden mangler det et enkelt og pålitelig verktøy for å vurdere hjertefunksjonsstatus og forutsi risikoen for kardiovaskulære hendelser hos pasienter i vedlikeholdsdialyse. Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) er et mye brukt verktøy for måling av pasientrapporterte utfall for å vurdere helserelatert livskvalitet hos hjertesviktpasienter. Det har vist seg at KCCQ-score ikke bare reflekterer de underliggende udiagnostiserte symptomene på hjertesvikt hos CKD-pasienter, men også har en sterk korrelasjon med prognose. Imidlertid er det foreløpig utilstrekkelig klinisk bevis for å bekrefte verdien av KCCQ hos pasienter på vedlikeholdsdialyse.
Etterforskerne vil utføre en prospektiv, enkeltsenter, observasjonsstudie for å samle inn den endrede trenden av KCCQ-skåre ved baseline og i observasjonsperioder hos vedlikeholdsdialysepasienter, for å analysere sammenhengen mellom skårene og forekomsten av langsiktige kardiovaskulære hendelser og alle - forårsaker dødelighet. Målet er å konstruere en prediktiv modell av KCCQ-score for å gi et referansegrunnlag for klinisk behandling av denne høyrisikogruppen, for å optimalisere diagnosen og behandlingen av hjertesvikt hos dialysepasienter og forbedre deres kardiovaskulære utfall.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yi Xu
- Telefonnummer: +8613798309505
- E-post: xuyi20001234@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jiafang Li
- Telefonnummer: +8618685742697
- E-post: 18685742697@139.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangdong, Guangdong, Kina, 518000
- Rekruttering
- First Shenzhen
-
Ta kontakt med:
- Yi Xu
- Telefonnummer: +8613798309505
- E-post: xuyi20001234@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre uten restriksjoner på kjønn eller etnisitet;
- Alle registrerte pasienter oppfyller de diagnostiske kriteriene for CKD stadium 5 i henhold til KDOQI-retningslinjene til National Kidney Foundation;
- Nydiagnostiserte uremipasienter som planlegger å starte vedlikeholdsdialyse (hemodialyse eller peritonealdialyse), samt pasienter som for tiden gjennomgår vedlikeholdsdialysebehandling (hemodialyse eller peritonealdialyse);
- Tydelig kontaktinformasjon er tilgjengelig for å nå pasienter eller familiemedlemmer for oppfølging;
- Signert informert samtykke og evne til å fullføre KCCQ.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt nyreskade av ulike årsaker;
- Pasienter med alvorlige psykiske lidelser som påvirker deres evne til å fylle ut spørreskjemaer;
- Pasienter som har hatt akutt hjerteinfarkt, koronararteriestentimplantasjon, koronararteriebypassgrafting (CABG) eller pacemakerimplantasjon i løpet av de siste tre månedene;
- Pasienter med spesielle typer hjertesykdommer, inkludert hjerteamyloidose, medfødt hjertesykdom og perikardsykdommer;
- Pasienter med kroniske lungesykdommer;
- Pasienter med alvorlige underliggende tilstander som alvorlige infeksjoner, svulster eller alvorlige leversykdommer;
- Pasienter som er planlagt for nyretransplantasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødelighet av alle årsaker er definert som død av enhver årsak i løpet av studieperioden.
Dette primære utfallsmålet vil vurdere forekomsten av død blant studiedeltakere, uavhengig av den spesifikke årsaken.
|
12 måneder
|
|
Dødelighet av kardiovaskulære årsaker
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødelighet av kardiovaskulære årsaker inkluderer dødsfall som følge av tilstander som hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag og andre kardiovaskulære hendelser.
Dette primære utfallsmålet vil vurdere dødsfall som spesifikt tilskrives kardiovaskulære årsaker blant studiedeltakerne.
|
12 måneder
|
|
Forekomst av hjerte- og karsykdomsrelaterte sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Hjerte- og karsykdomsrelaterte sykehusinnleggelser inkluderer innleggelser for tilstander som akutt koronarsyndrom, forverring av hjertesvikt, hjerneslag, arytmier og andre kardiovaskulære hendelser som krever døgnbehandling.
Det primære utfallsmålet vil vurdere forekomsten av sykehusinnleggelser relatert til hjerte- og karsykdommer blant studiedeltakere.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: QiJun Wan, Shenzhen Second People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Hjertefeil
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 20240625123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .