Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av effekten av saksbehandlingsbasert elektronisk fosterovervåkningsopplæring gitt til jordmorstudenter på EFM-overvåking av egeneffektivitet

20. mars 2025 oppdatert av: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Denne studien var planlagt å undersøke effekten av saksbehandlingsbasert elektronisk fosterovervåking (EFM) trening på jordmorstudenters EFM-overvåking av egeneffektivitet.

Forskningsbefolkningen vil bestå av andreårsstudenter som studerer ved Institutt for Midwifery, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap (HSBF), Health Sciences University (SBü) i vårsemesteret i studieåret 2023-2024 (N: 80).

I denne semi-eksperimentelle pre-test og post-test design og kontrollgruppestudie, for å bestemme prøvestørrelsen; Dataene ble normalt fordelt, standardavviket for hovedmassen ble estimert til 1 og effektstørrelsen (effektstørrelse, forskjell) ble estimert til 0,8. For at analysen skal utføres, ble det beregnet at studiens høyeste effekt ville være 0,942182 hvis to uavhengige n₁ = 40, n₂ = 40 prøver ble tatt med et signifikansnivå på 5%. G-kraftanalyseresultatet er gitt nedenfor.

Studentene som melder seg frivillig til å delta i studien, vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene med den datamaskinstøttede enkle tilfeldige prøvetakingsmetoden. Datastøttet randomisering vil bli brukt i studien, og antall tilfeller vil bli lagt inn gjennom programmet med URL-adressen https://www.randomizer.org og tilfeldig tildeling vil bli gjort til intervensjons- og kontrollgruppene. Studien vil bli utført enkeltblinde. Før søknaden vil alle grupper få 4 timers teoretisk informasjon om EFM -tolkning med en Power Point -presentasjon. Etter informasjonen vil den "elektroniske fosterovervåkning av selveffektivitetsskalaen" bli brukt som en pre-test. Etter opplæringen vil alle studenter bli brukt den "elektroniske fosterovervåkning av selveffektivitetsskalaen".

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være frivillig til å delta i forskningen.
  • Å være en aktiv student i 2. år av Institutt for jordmor, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap, University of Health Sciences.

Eksklusjonskriterier:

- Å være en passiv student i 2. år av Institutt for jordmor, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap, University of Health Sciences.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (n: 40)
Studentene vil få informasjon om utdanningsplanflytskjemaet, innhold av utdanningsplan og miljø. 40 studenter som er tildelt intervensjonsgruppen, vil få informasjon om EFM -opplæring basert på case -metoden. Før søknaden vil alle grupper få 4 timers teoretisk informasjon om EFM -tolkning via en Power Point -presentasjon.
Annen: Casestudie
Studentene vil få informasjon om utdanningsplanflytskjemaet, innhold av utdanningsplan og miljø. 40 studenter som er tildelt intervensjonsgruppen, vil få informasjon om EFM -opplæring basert på case -metoden. Før søknaden vil alle grupper få 4 timers teoretisk informasjon om EFM -tolkning via en Power Point -presentasjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (n: 40
Studenter i kontrollgruppen vil få 4 timers teoretisk opplæring. Opplæringen vil bli holdt i forelesningshallen Midwifery Department.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innledende informasjonsskjema
Tidsramme: 10 minutter
Denne formen, opprettet av forskere basert på litteratur, inkluderer spørsmål om deltakernes alder, gymnasieksamen, saksbasert utdanningsstatus, etc.
10 minutter
Elektronisk fosterovervåkning av egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
Det er en skala som kan brukes på helsepersonell og studenter på helsefeltet. Det er en 4-punkts skala av Likert-typen med 32 varer, hvert element som spenner fra "veldig selvsikker" til "ikke selvsikker". Hvert element inneholder direkte uttrykk og beregnes som veldig selvsikker = 4 poeng, selvsikker = 3 poeng, noe selvsikker = 2 poeng og ikke selvsikker = 1 poeng. En generell poengsum oppnås fra summen av alle varene. En høy poengsum indikerer at EFM-overvåking av egeneffektivitet er høy. Den laveste poengsummen som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 32 og 128. Skalaen har ikke en avskjæringsscore.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innledende informasjonsskjema
Tidsramme: 10 minutter
Denne formen, opprettet av forskere basert på litteratur, inkluderer spørsmål om deltakernes alder, gymnasieksamen, saksbasert utdanningsstatus, etc.
10 minutter
Elektronisk fosterovervåkning av egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
Det er en skala som kan brukes på helsepersonell og studenter på helsefeltet. Det er en 4-punkts skala av Likert-typen med 32 varer, hvert element som spenner fra "veldig selvsikker" til "ikke selvsikker". Hvert element inneholder direkte uttrykk og beregnes som veldig selvsikker = 4 poeng, selvsikker = 3 poeng, noe selvsikker = 2 poeng og ikke selvsikker = 1 poeng. En generell poengsum oppnås fra summen av alle varene. En høy poengsum indikerer at EFM-overvåking av egeneffektivitet er høy. Den laveste poengsummen som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 32 og 128. Skalaen har ikke en avskjæringsscore.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SBU-AYDINKARTAL-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger