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Determinazione dell'effetto della formazione di monitoraggio del fetale elettronico basato sulla gestione dei casi data agli studenti di ostetrica sul monitoraggio EFM autoefficacia

20 marzo 2025 aggiornato da: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Questo studio è stato programmato per esaminare gli effetti della formazione di monitoraggio elettronico del fetale basato sulla gestione dei casi (EFM) sull'autoefficacia del monitoraggio EFM degli studenti di ostetrica.

La popolazione di ricerca sarà costituita da studenti del secondo anno che studiano presso il Dipartimento di ostetrica, la facoltà di scienze della salute di Hamidiye (HSBF), la Health Sciences University (SBü) nel semestre primaverile dell'anno accademico 2023-2024 (N: 80).

In questo studio semi-sperimentale di pre-test e di controllo post-test di progettazione e controllo, al fine di determinare la dimensione del campione; I dati erano normalmente distribuiti, la deviazione standard della massa principale è stata stimata come 1 e la dimensione dell'effetto (dimensione dell'effetto, differenza) è stata stimata come 0,8. Per l'analisi da condurre, è stato calcolato che il valore di potenza più alto dello studio sarebbe 0,942182 se sono stati prelevati due campioni indipendenti N₁ = 40, N₂ = 40 a un livello di significatività del 5%. Il risultato dell'analisi G-Power è riportato di seguito.

Gli studenti che si offrono volontari per partecipare allo studio saranno assegnati ai gruppi di intervento e controllo con il semplice metodo di campionamento casuale assistito dal computer. La randomizzazione assistita dal computer verrà utilizzata nello studio e il numero di casi verrà inserito attraverso il programma con l'indirizzo URL https://www.randomizer.org e l'assegnazione casuale verrà effettuata ai gruppi di intervento e controllo. Lo studio sarà condotto singolo. Prima dell'applicazione, a tutti i gruppi verranno forniti 4 ore di informazioni teoriche sull'interpretazione EFM con una presentazione di Power Point. Dopo le informazioni, la "scala di autoefficacia del monitoraggio del fetale elettronico" verrà applicata come pre-test. Dopo la formazione, tutti gli studenti verranno applicati la "scala di autoefficacia del monitoraggio del fetale elettronico".

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere volontario per partecipare alla ricerca.
  • Essere uno studente attivo nel 2 ° anno del Dipartimento di ostetrica, Facoltà di Scienze della salute di Hamidiye, Università di Scienze della salute.

Criteri di esclusione:

- Essere uno studente passivo nel 2 ° anno del Dipartimento di ostetricia, Facoltà di Scienze della salute di Hamidiye, Università di Scienze della salute.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento (N: 40)
Agli studenti verrà fornito informazioni sul diagramma di flusso del piano educativo, sui contenuti del piano educativo e sull'ambiente. 40 studenti assegnati al gruppo di intervento verranno forniti informazioni sulla formazione EFM in base al metodo del caso. Prima dell'applicazione, a tutti i gruppi verranno forniti 4 ore di informazioni teoriche sull'interpretazione EFM tramite una presentazione di Power Point.
Altro: Caso di studio
Agli studenti verrà fornito informazioni sul diagramma di flusso del piano educativo, sui contenuti del piano educativo e sull'ambiente. 40 studenti assegnati al gruppo di intervento verranno forniti informazioni sulla formazione EFM in base al metodo del caso. Prima dell'applicazione, a tutti i gruppi verranno forniti 4 ore di informazioni teoriche sull'interpretazione EFM tramite una presentazione di Power Point.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (N: 40
Gli studenti del gruppo di controllo riceveranno 4 ore di formazione teorica. La formazione si terrà nella sala conferenze del dipartimento ostetrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazione introduttiva
Lasso di tempo: 10 minuti
Questa forma, creata da ricercatori basata sulla letteratura, include domande sull'età dei partecipanti, sul diploma delle scuole superiori, sullo stato dell'istruzione basati sui casi, ecc.
10 minuti
Scala di autoefficacia del monitoraggio fetale elettronico
Lasso di tempo: 10 minuti
È una scala che può essere applicata agli operatori sanitari e agli studenti nel campo della salute. È una scala di tipo Likert a 4 punti con 32 articoli, ogni articolo che va da "molto sicuro" a "non sicuro". Ogni elemento include espressioni dirette ed è calcolato come molto sicuro = 4 punti, fiducioso = 3 punti, un po 'fiducioso = 2 punti e non sicuro = 1 punto. Un punteggio generale è ottenuto dalla somma di tutti gli articoli. Un punteggio elevato indica che l'autoefficacia del monitoraggio EFM è elevato. Il punteggio più basso da ottenere dalla scala varia tra 32 e 128. La scala non ha un punteggio di taglio.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazione introduttiva
Lasso di tempo: 10 minuti
Questa forma, creata da ricercatori basata sulla letteratura, include domande sull'età dei partecipanti, sul diploma delle scuole superiori, sullo stato dell'istruzione basati sui casi, ecc.
10 minuti
Scala di autoefficacia del monitoraggio fetale elettronico
Lasso di tempo: 10 minuti
È una scala che può essere applicata agli operatori sanitari e agli studenti nel campo della salute. È una scala di tipo Likert a 4 punti con 32 articoli, ogni articolo che va da "molto sicuro" a "non sicuro". Ogni elemento include espressioni dirette ed è calcolato come molto sicuro = 4 punti, fiducioso = 3 punti, un po 'fiducioso = 2 punti e non sicuro = 1 punto. Un punteggio generale è ottenuto dalla somma di tutti gli articoli. Un punteggio elevato indica che l'autoefficacia del monitoraggio EFM è elevato. Il punteggio più basso da ottenere dalla scala varia tra 32 e 128. La scala non ha un punteggio di taglio.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SBU-AYDINKARTAL-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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