Regionale blokker for korsryggkirurgi analgesi
Sammenligning av paravertebral, thoracolumbar interfascial plan og retrolaminar -blokker for postoperativ analgesi i lumbaleskiftkirurgi: en randomisert kontrollert studie
Mål Målet med dette prospektive randomiserte kontrollerte eksperimentet var å sammenligne den smertestillende effekten, opioidbehov og negative effektprofiler av paravertebral blokk (PVB), thoracolumbar interfascial planblokk (TLIP) og retolaminar blokk (RLB) hos pasienter som gjennomgår lumbar -herniasjon.
METODER 180 voksne (ASA I-III) som gjennomgikk valgfrie lumbal-herniasjonskirurgi, utgjorde denne enkeltsenterstudien. Blant eksklusjonskriteriene var koagulasjonsproblemer, injeksjonsstedinfeksjon, allergi mot lokalbedøvelse og manglende evne til å gi informert samtykke. Pasientene ble tilfeldig tildelt fire grupper: kontroll (kun systemisk analgesi), PVB, TLIP og RLB (45 pasienter per gruppe). En ekspert anestesilege overvåket ultrasonografien under hver blokk. Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt til å måle postoperativ smerte ved 0, 1, 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen. Dette var det primære utfallet. Forekomst av motorblokk, redningsmorfinforbruk og kvalitet på utvinning-40 (QOR-40) score på 24 timer var sekundære mål. Ugunstige hendelser ble bemerket. ANOVA- og Kruskal-Wallis-tester (p <0,05) ble brukt til å undersøke dataene.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med en årlig frekvens på 10% til 15% blant friske voksne, er korsryggsmerter et betydelig globalt folkehelseproblem. For korsryggsmerter er den typiske visuelle analoge skalaen (VAS) score omtrent 4, noe som indikerer moderat smerteens alvorlighetsgrad (1). En vanlig årsak til smerter i rygg og ben er herniasjon i mellomvirvelen, noe som forårsaker bankende kval i nedre ekstremiteter sammen med radikulær smerter. Kirurgi i korsryggen er en vanlig prosedyre for personer med moderate til alvorlige ryggsmerter og radikulære symptomer. Kirurgi kan være nødvendig for personer med kroniske symptomer, nevrologiske mangler eller utilstrekkelig smertelindring med konservativ behandling, selv om akutt intervertebral plate herniation ofte løser seg på egen hånd uten kirurgi.
Etter korsryggen herniasjonskirurgi er postoperativ smertebehandling fortsatt avgjørende siden utilstrekkelig smertebehandling kan føre til langvarig sykehusopphold, tregere utvinning og en dårligere livskvalitet. Tallrike strategier har blitt brukt for å håndtere postoperative smerter, for eksempel regionale anestetiske prosedyrer, epidurale steroidinjeksjoner, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), og til og med ukonvensjonelle metoder som elektroakupunktur. På grunn av deres kapasitet til å gi målrettet smertelindring mens jeg minimerer systemiske effekter, har regionale anestetiske prosedyrer blitt stadig mer populære blant disse.
I korsryggen er paravertebralblokken (PVB) en vanlig regional anestetisk teknikk. En lokalbedøvelse injiseres nær ryggmargsnervene, og det lindrer vanligvis smerter over fire dermatomer (to over og to under injeksjonsstedet). Pasienter med ryggmargsanomalier eller de som neuraxial anestesi er kontraindisert har vist seg å ha stor fordel av PVB. I tillegg skiller den seg fra andre perifere nerveblokker i sin evne til å redusere viscerale og somatisk smerter. Imidlertid krever PVB teknisk kunnskap og kan ha negative effekter som vaskulær skade og pneumothorax, spesielt når det utføres av ufaglærte fagpersoner.
PVB blir erstattet av nyere avtrunkale blokkmetoder som Retrolaminar Blocks (RLB) og Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP). For effektiv smertestillende under korsryggkirurgi, er TLIP -blokken rettet mot thoracolumbar fascia. I følge nyere studier kan TLIP -blokken øke utvinningskvaliteten, redusere postoperative smertenivåer og redusere behovet for redningsmedisiner. På lignende måte har RLB, som innebærer å administrere en lokalbedøvelse i det retrolaminarområdet, blitt assosiert med kortere utvinningsperioder, reduserte postoperative smerter og redusert narkotisk bruk. Sammenlignet med PVB, er disse moderne teknikkene mindre inngripende, enklere å gjøre under ultralydveiledning, og muligens mindre problematiske.
Sammenlignende forskning er nødvendig for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og levedyktigheten til TLIP og RLB i innstillingen av korsryggen herniasjonskirurgi, gitt deres økende popularitet som PVB -erstatninger. Tidligere forskning har først og fremst fokusert på den individuelle effekten av disse metodene; Imidlertid forblir sammenligning av head-to-head begrenset. Målet med denne studien er å undersøke ved smertestillende effektivitet, sensorisk dekning og bivirkningsprofiler av PVB, TLIP og RLB hos pasienter som har lumbar plate herniasjonskirurgi. Ved å gjøre det, har vi tenkt å avgjøre om TLIP og RLB er levedyktige alternativer til PVB, spesielt når det gjelder bivirkninger og pasientgjenoppretting.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Tyrkia, 24000
- Erzincan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 og 65 som hadde valgfri lumbaleskive Herniation Surgery og hadde ASA I-III-rangeringer utgjorde studien
Eksklusjonskriterier:
- Studien ekskluderte pasienter som hadde en historie med opioidavhengighet, koagulasjonsproblemer, vanskelig atferd, farmasøytiske allergier, tidligere ryggkirurgi eller uvillighet til å delta i eksperimentet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Alle pasienter fikk rutinemessig intravenøs smertestillende med 1 g paracetamol og 1 mg/kg tramadolhydroklorid hver 12. time under oppfølging av etteroperativ menighet.
|
|
|
Aktiv komparator: Paravertebral blokkgruppe
Alle pasienter fikk regional analgesi og rutinemessig intravenøs analgesi med 1 g paracetamol og 1 mg/kg tramadolhydroklorid hver 12. time under oppfølging av etteroperativ menighet.
|
20 cc lokalbedøvelsesløsning, omfattende 10 cm3 0,5% bupivakain og 10 cm3 0,9% NaCl bilateralt, ble injisert i hver side en gang en gang
|
|
Eksperimentell: Thoracolumbar interfascial plan block group
Alle pasienter fikk regional analgesi og rutinemessig intravenøs analgesi med 1 g paracetamol og 1 mg/kg tramadolhydroklorid hver 12. time under oppfølging av etteroperativ menighet.
|
20 cc lokalbedøvelsesløsning, omfattende 10 cm3 0,5% bupivakain og 10 cm3 0,9% NaCl bilateralt, ble injisert i hver side en gang en gang
|
|
Eksperimentell: Retrolaminar Block Group
Alle pasienter fikk regional analgesi og rutinemessig intravenøs analgesi med 1 g paracetamol og 1 mg/kg tramadolhydroklorid hver 12. time under oppfølging av etteroperativ menighet.
|
20 cc lokalbedøvelsesløsning, omfattende 10 cm3 0,5% bupivakain og 10 cm3 0,9% NaCl bilateralt, ble injisert i hver side en gang en gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 0 timer, 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen
|
Smertene skaleres med visuell analog skala i 4 grupper
|
0 timer, 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Hakan Gökalp Taş, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2024-07/06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .