Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regionale blokker for korsryggkirurgi analgesi

10. april 2025 oppdatert av: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Sammenligning av paravertebral, thoracolumbar interfascial plan og retrolaminar -blokker for postoperativ analgesi i lumbaleskiftkirurgi: en randomisert kontrollert studie

Mål Målet med dette prospektive randomiserte kontrollerte eksperimentet var å sammenligne den smertestillende effekten, opioidbehov og negative effektprofiler av paravertebral blokk (PVB), thoracolumbar interfascial planblokk (TLIP) og retolaminar blokk (RLB) hos pasienter som gjennomgår lumbar -herniasjon.

METODER 180 voksne (ASA I-III) som gjennomgikk valgfrie lumbal-herniasjonskirurgi, utgjorde denne enkeltsenterstudien. Blant eksklusjonskriteriene var koagulasjonsproblemer, injeksjonsstedinfeksjon, allergi mot lokalbedøvelse og manglende evne til å gi informert samtykke. Pasientene ble tilfeldig tildelt fire grupper: kontroll (kun systemisk analgesi), PVB, TLIP og RLB (45 pasienter per gruppe). En ekspert anestesilege overvåket ultrasonografien under hver blokk. Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt til å måle postoperativ smerte ved 0, 1, 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen. Dette var det primære utfallet. Forekomst av motorblokk, redningsmorfinforbruk og kvalitet på utvinning-40 (QOR-40) score på 24 timer var sekundære mål. Ugunstige hendelser ble bemerket. ANOVA- og Kruskal-Wallis-tester (p <0,05) ble brukt til å undersøke dataene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med en årlig frekvens på 10% til 15% blant friske voksne, er korsryggsmerter et betydelig globalt folkehelseproblem. For korsryggsmerter er den typiske visuelle analoge skalaen (VAS) score omtrent 4, noe som indikerer moderat smerteens alvorlighetsgrad (1). En vanlig årsak til smerter i rygg og ben er herniasjon i mellomvirvelen, noe som forårsaker bankende kval i nedre ekstremiteter sammen med radikulær smerter. Kirurgi i korsryggen er en vanlig prosedyre for personer med moderate til alvorlige ryggsmerter og radikulære symptomer. Kirurgi kan være nødvendig for personer med kroniske symptomer, nevrologiske mangler eller utilstrekkelig smertelindring med konservativ behandling, selv om akutt intervertebral plate herniation ofte løser seg på egen hånd uten kirurgi.

Etter korsryggen herniasjonskirurgi er postoperativ smertebehandling fortsatt avgjørende siden utilstrekkelig smertebehandling kan føre til langvarig sykehusopphold, tregere utvinning og en dårligere livskvalitet. Tallrike strategier har blitt brukt for å håndtere postoperative smerter, for eksempel regionale anestetiske prosedyrer, epidurale steroidinjeksjoner, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), og til og med ukonvensjonelle metoder som elektroakupunktur. På grunn av deres kapasitet til å gi målrettet smertelindring mens jeg minimerer systemiske effekter, har regionale anestetiske prosedyrer blitt stadig mer populære blant disse.

I korsryggen er paravertebralblokken (PVB) en vanlig regional anestetisk teknikk. En lokalbedøvelse injiseres nær ryggmargsnervene, og det lindrer vanligvis smerter over fire dermatomer (to over og to under injeksjonsstedet). Pasienter med ryggmargsanomalier eller de som neuraxial anestesi er kontraindisert har vist seg å ha stor fordel av PVB. I tillegg skiller den seg fra andre perifere nerveblokker i sin evne til å redusere viscerale og somatisk smerter. Imidlertid krever PVB teknisk kunnskap og kan ha negative effekter som vaskulær skade og pneumothorax, spesielt når det utføres av ufaglærte fagpersoner.

PVB blir erstattet av nyere avtrunkale blokkmetoder som Retrolaminar Blocks (RLB) og Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP). For effektiv smertestillende under korsryggkirurgi, er TLIP -blokken rettet mot thoracolumbar fascia. I følge nyere studier kan TLIP -blokken øke utvinningskvaliteten, redusere postoperative smertenivåer og redusere behovet for redningsmedisiner. På lignende måte har RLB, som innebærer å administrere en lokalbedøvelse i det retrolaminarområdet, blitt assosiert med kortere utvinningsperioder, reduserte postoperative smerter og redusert narkotisk bruk. Sammenlignet med PVB, er disse moderne teknikkene mindre inngripende, enklere å gjøre under ultralydveiledning, og muligens mindre problematiske.

Sammenlignende forskning er nødvendig for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og levedyktigheten til TLIP og RLB i innstillingen av korsryggen herniasjonskirurgi, gitt deres økende popularitet som PVB -erstatninger. Tidligere forskning har først og fremst fokusert på den individuelle effekten av disse metodene; Imidlertid forblir sammenligning av head-to-head begrenset. Målet med denne studien er å undersøke ved smertestillende effektivitet, sensorisk dekning og bivirkningsprofiler av PVB, TLIP og RLB hos pasienter som har lumbar plate herniasjonskirurgi. Ved å gjøre det, har vi tenkt å avgjøre om TLIP og RLB er levedyktige alternativer til PVB, spesielt når det gjelder bivirkninger og pasientgjenoppretting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Tyrkia, 24000
        • Erzincan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 og 65 som hadde valgfri lumbaleskive Herniation Surgery og hadde ASA I-III-rangeringer utgjorde studien

Eksklusjonskriterier:

  • Studien ekskluderte pasienter som hadde en historie med opioidavhengighet, koagulasjonsproblemer, vanskelig atferd, farmasøytiske allergier, tidligere ryggkirurgi eller uvillighet til å delta i eksperimentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Alle pasienter fikk rutinemessig intravenøs smertestillende med 1 g paracetamol og 1 mg/kg tramadolhydroklorid hver 12. time under oppfølging av etteroperativ menighet.
Aktiv komparator: Paravertebral blokkgruppe
Alle pasienter fikk regional analgesi og rutinemessig intravenøs analgesi med 1 g paracetamol og 1 mg/kg tramadolhydroklorid hver 12. time under oppfølging av etteroperativ menighet.
20 cc lokalbedøvelsesløsning, omfattende 10 cm3 0,5% bupivakain og 10 cm3 0,9% NaCl bilateralt, ble injisert i hver side en gang en gang
Eksperimentell: Thoracolumbar interfascial plan block group
Alle pasienter fikk regional analgesi og rutinemessig intravenøs analgesi med 1 g paracetamol og 1 mg/kg tramadolhydroklorid hver 12. time under oppfølging av etteroperativ menighet.
20 cc lokalbedøvelsesløsning, omfattende 10 cm3 0,5% bupivakain og 10 cm3 0,9% NaCl bilateralt, ble injisert i hver side en gang en gang
Eksperimentell: Retrolaminar Block Group
Alle pasienter fikk regional analgesi og rutinemessig intravenøs analgesi med 1 g paracetamol og 1 mg/kg tramadolhydroklorid hver 12. time under oppfølging av etteroperativ menighet.
20 cc lokalbedøvelsesløsning, omfattende 10 cm3 0,5% bupivakain og 10 cm3 0,9% NaCl bilateralt, ble injisert i hver side en gang en gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 0 timer, 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen
Smertene skaleres med visuell analog skala i 4 grupper
0 timer, 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Hakan Gökalp Taş, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-07/06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .