Bloques regionales para analgesia de cirugía de disco lumbar
Comparación de los bloques de plano interfascial paravertebral, toracolumbar y retrolaminar para la analgesia postoperatoria en la cirugía de hernia de disco lumbar: un ensayo controlado aleatorizado
OBJETIVO El objetivo de este experimento controlado aleatorizado prospectivo fue comparar la eficacia analgésica, las necesidades de opioides y los perfiles de efectos adversos del bloqueo paravertebral (PVB), el bloqueo del plano interfascial toracolumbar (TLIP) y el bloqueo retrolaminario (RLB) en pacientes sometidos a la cirugía de herrera de disco Lumbar Lumbar.
Métodos 180 adultos (ASA I-III) sometidos a una cirugía electiva de hernia de disco lumbar formaron este estudio de un solo centro. Entre los criterios de exclusión se encontraban problemas de coagulación, infección por inyección, alergia a los anestésicos locales e incapacidad para proporcionar su consentimiento informado. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en cuatro grupos: control (solo analgesia sistémica), PVB, TLIP y RLB (45 pacientes por grupo). Un anestesiólogo experto supervisó la ecografía durante cada bloque. La escala analógica visual (VAS) se usó para medir el dolor postoperatorio a las 0, 1, 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía. Este fue el resultado principal. La incidencia de bloque motor, el consumo de morfina de rescate y la calidad de la recuperación-40 (QOR-40) a las 24 horas fueron objetivos secundarios. Se observaron incidentes desfavorables. Se usaron pruebas ANOVA y Kruskal-Wallis (P <0.05) para examinar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con una frecuencia anual del 10% al 15% entre los adultos sanos, el dolor lumbar es una importante preocupación de salud pública global. Para el dolor lumbar, la puntuación típica de la escala analógica visual (VAS) es de aproximadamente 4, lo que indica una gravedad moderada del dolor (1). Una causa común de dolor en la espalda y las piernas es la hernia de disco intervertebral, lo que causa angustia palpitante en las extremidades inferiores junto con el dolor radicular. La cirugía de disco lumbar es un procedimiento común para las personas con dolor de espalda moderado a severo y síntomas radiculares. La cirugía puede ser necesaria para las personas con síntomas crónicos, déficit neurológicos o alivio del dolor inadecuado con un tratamiento conservador, a pesar de que la hernia aguda del disco intervertebral a menudo se resuelve por sí solo sin cirugía.
Después de la cirugía de hernia de disco lumbar, el manejo del dolor postoperatorio sigue siendo crucial ya que el manejo inadecuado del dolor puede conducir a estadías en hospitales prolongadas, una recuperación más lenta y una calidad de vida más pobre. Se han utilizado numerosas estrategias para controlar el dolor postoperatorio, como los procedimientos anestésicos regionales, las inyecciones de esteroides epidurales, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) e incluso métodos no convencionales como la electroacupuntura. Debido a su capacidad para proporcionar un alivio del dolor dirigido al tiempo que minimiza los efectos sistémicos, los procedimientos anestésicos regionales se han vuelto cada vez más populares entre estos.
En la cirugía lumbar, el bloqueo paravertebral (PVB) es una técnica anestésica regional común. Se inyecta un anestésico local cerca de los nervios espinales, y generalmente alivia el dolor sobre cuatro dermatomas (dos arriba y dos por debajo del sitio de inyección). Se ha demostrado que los pacientes con anomalías espinales o aquellos para quienes está contraindicada la anestesia neuroxial se beneficia enormemente de PVB. Además, difiere de otros bloques nerviosos periféricos en su capacidad para reducir el dolor visceral y somático. Sin embargo, PVB requiere conocimientos técnicos y podría tener efectos negativos como la lesión vascular y el neumotórax, particularmente cuando los profesionales no calificados.
PVB está siendo reemplazado por métodos de bloque truncal más recientes como bloques retrólicos (RLB) y el plano interfascial toracolumbar (TLIP). Para la analgesia efectiva durante la cirugía de columna lumbar, el bloque TLIP se dirige a la fascia toracolumbar. Según estudios recientes, el bloque TLIP puede mejorar la calidad de recuperación, disminuir los niveles de dolor postoperatorio y disminuir la necesidad de medicamentos para rescate. En una vena similar, el RLB, que implica administrar un anestésico local en el área retrólinaria, se ha asociado con períodos de recuperación más cortos, puntajes de dolor postoperatorio reducidos y un uso de narcótico disminuido. En comparación con PVB, estas técnicas contemporáneas son menos invasivas, más sencillas de hacer bajo orientación de ultrasonido y posiblemente menos problemáticos.
Se requiere una investigación comparativa para evaluar la efectividad, la seguridad y la viabilidad de TLIP y RLB en el contexto de la cirugía de hernia de disco lumbar, dada su creciente popularidad como sustitutos de PVB. Investigaciones previas se han centrado principalmente en la eficacia individual de estos métodos; Sin embargo, las comparaciones cara a cara siguen siendo limitadas. El objetivo de este estudio es investigar en la eficacia analgésica, la cobertura sensorial y los perfiles de efectos secundarios de PVB, TLIP y RLB en pacientes que tienen una cirugía de hernia de disco lumbar. Al hacerlo, tenemos la intención de determinar si TLIP y RLB son alternativas viables a PVB, particularmente en términos de efectos secundarios y recuperación del paciente.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Erzincan, Merkez, Pavo, 24000
- Erzincan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y 65 que tenían una cirugía electiva de hernia de disco lumbar y tenían clasificaciones ASA I-III inventaron el estudio
Criterios de exclusión:
- El estudio excluyó a los pacientes que tenían antecedentes de dependencia de opioides, problemas de coagulación, comportamiento difícil, alergias farmacéuticas, cirugía espinal previa o falta de voluntad para participar en el experimento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Todos los pacientes recibieron analgesia intravenosa rutinaria con 1 g de paracetamol y 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol cada 12 horas durante los seguimientos postoperatorios en la sala.
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Comparador activo: Grupo de bloque paravertebral
Todos los pacientes recibieron analgesia regional y analgesia intravenosa rutinaria con 1 g de paracetamol y 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol cada 12 horas durante los seguimientos postoperatorios en la sala.
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20 cc de solución anestésica local, que comprende 10 cc de bupivacaína al 0,5% y 10 cc de NaCl al 0,9% bilateralmente, se inyectó una vez en cada lado
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Experimental: Grupo de bloque de plano interfascial toracolumbar
Todos los pacientes recibieron analgesia regional y analgesia intravenosa rutinaria con 1 g de paracetamol y 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol cada 12 horas durante los seguimientos postoperatorios en la sala.
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20 cc de solución anestésica local, que comprende 10 cc de bupivacaína al 0,5% y 10 cc de NaCl al 0,9% bilateralmente, se inyectó una vez en cada lado
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Experimental: Grupo de bloques retrolaminar
Todos los pacientes recibieron analgesia regional y analgesia intravenosa rutinaria con 1 g de paracetamol y 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol cada 12 horas durante los seguimientos postoperatorios en la sala.
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20 cc de solución anestésica local, que comprende 10 cc de bupivacaína al 0,5% y 10 cc de NaCl al 0,9% bilateralmente, se inyectó una vez en cada lado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0 horas, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la cirugía
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El dolor se escala con la puntuación visual de la escala analógica en 4 grupos
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0 horas, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Hakan Gökalp Taş, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-07/06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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