Blocos regionais para analgesia de cirurgia de disco lombar
Comparação dos blocos interfasciais paravertebrais, toracolombares e bloqueios retrolaminares para analgesia pós -operatória na cirurgia de hérnia de disco lombar: um estudo controlado randomizado
Objetivo O objetivo desse experimento controlado randomizado prospectivo foi comparar a eficácia analgésica, as necessidades de opióides e os perfis de efeito adverso do bloco paravertebral (PVB), o bloco de plano interfascial toracolombar (TLIP) e o bloqueio retrolaminar (RLB) em pacientes com disco de lombares em andamento.
Métodos 180 adultos (ASA I-III) submetidos a uma cirurgia de hérnia de disco lombar eletiva compunham este estudo de centro único. Entre os critérios de exclusão estavam problemas de coagulação, infecção no local da injeção, alergia aos anestésicos locais e incapacidade de fornecer consentimento informado. Os pacientes foram designados aleatoriamente em quatro grupos: controle (apenas analgesia sistêmica), PVB, TLIP e RLB (45 pacientes por grupo). Um anestesista especialista supervisionou a ultrassonografia durante cada bloco. A escala visual analógica (VAS) foi usada para medir a dor pós -operatória em 0, 1, 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia. Este foi o resultado primário. Incidência de blocos de motor, consumo de morfina de resgate e qualidade da recuperação-40 (QOR-40) As pontuações de 24 horas foram objetivos secundários. Incidentes desfavoráveis foram observados. Os testes ANOVA e Kruskal-Wallis (p <0,05) foram usados para examinar os dados.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com uma frequência anual de 10% a 15% em adultos saudáveis, a lombalgia é uma preocupação significativa em saúde pública global. Para dor lombar, a pontuação típica da escala visual analógica (VAS) é de aproximadamente 4, indicando gravidade moderada da dor (1). Uma causa comum de dor nas costas e nas pernas é a hérnia de disco intervertebral, o que causa angústia pulsante nas extremidades inferiores, juntamente com a dor radicular. A cirurgia de disco lombar é um procedimento comum para pessoas com dor nas costas moderada a grave e sintomas radiculares. A cirurgia pode ser necessária para pessoas com sintomas crônicos, déficits neurológicos ou alívio inadequado da dor com o tratamento conservador, mesmo que a hérnia de disco intervertebral aguda geralmente resolva por conta própria sem cirurgia.
Após a cirurgia de hérnia de disco lombar, o manejo da dor pós -operatório ainda é crucial, pois o manejo inadequado da dor pode levar a estadias hospitalares prolongadas, recuperação mais lenta e uma qualidade de vida mais fraca. Numerosas estratégias têm sido usadas para gerenciar a dor pós-operatória, como procedimentos anestésicos regionais, injeções de esteróides peridurais, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e até métodos não convencionais como eletroacupuntura. Devido à sua capacidade de proporcionar alívio da dor direcionado, minimizando os efeitos sistêmicos, os procedimentos anestésicos regionais tornaram -se cada vez mais populares entre eles.
Na cirurgia lombar, o bloco paravertebral (PVB) é uma técnica anestésica regional comum. Um anestésico local é injetado próximo aos nervos espinhais e normalmente alivia a dor em quatro dermatomos (dois acima e dois abaixo do local da injeção). Pacientes com anomalias da coluna vertebral ou aqueles para os quais a anestesia neuroxial é contra -indicada demonstraram se beneficiar muito do PVB. Além disso, difere de outros bloqueios do nervo periférico em sua capacidade de reduzir a dor visceral e somática. No entanto, o PVB requer conhecimento técnico e pode ter efeitos negativos como lesão vascular e pneumotórax, principalmente quando realizados por profissionais não qualificados.
O PVB está sendo substituído por métodos de bloco truncal mais recentes como os blocos retrolaminares (RLB) e o plano interfascial toracolombar (TLIP). Para analgesia eficaz durante a cirurgia da coluna lombar, o bloco de TLIP tem como alvo a fáscia toracolombar. De acordo com estudos recentes, o bloco TLIP pode aumentar a qualidade da recuperação, diminuir os níveis de dor pós -operatória e diminuir a necessidade de medicamentos de resgate. Numa linha semelhante, o RLB, que envolve a administração de um anestésico local na área retrolaminar, tem sido associado a períodos de recuperação mais curtos, escores de dor pós -operatória reduzidos e menor uso de narcóticos. Comparados ao PVB, essas técnicas contemporâneas são menos invasivas, mais simples de fazer sob orientação por ultrassom e possivelmente menos problemáticas.
Pesquisas comparativas são necessárias para avaliar a eficácia, segurança e viabilidade do TLIP e RLB no cenário da cirurgia de hérnia de disco lombar, dada a crescente popularidade como substitutos do PVB. Pesquisas anteriores se concentraram principalmente na eficácia individual desses métodos; No entanto, as comparações frente a frente permanecem limitadas. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia analgésica, a cobertura sensorial e os perfis de efeito colateral de PVB, TLIP e RLB em pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar. Ao fazer isso, pretendemos determinar se o TLIP e o RLB são alternativas viáveis ao PVB, particularmente em termos de efeitos colaterais e recuperação do paciente.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Erzincan, Merkez, Peru, 24000
- Erzincan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 e 65 que estavam fazendo uma cirurgia de hérnia de disco lombar eletiva e teve as classificações ASA I-III inventaram o estudo
Critérios de exclusão:
- O estudo excluiu pacientes com histórico de dependência de opióides, problemas de coagulação, comportamento difícil, alergias farmacêuticas, cirurgia espinhal anterior ou falta de vontade de participar do experimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Todos os pacientes receberam analgesia intravenosa de rotina com 1 g de paracetamol e 1 mg/kg de cloridrato de tramadol a cada 12 horas durante os acompanhamentos pós-operatórios da enfermaria.
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Comparador Ativo: Grupo de blocos paravertebrais
Todos os pacientes receberam analgesia regional e analgesia intravenosa de rotina com 1 g de paracetamol e 1 mg/kg de cloridrato de tramadol a cada 12 horas durante os acompanhamentos pós-operatórios.
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20 cc de solução anestésica local, compreendendo 10 cc de bupivacaína a 0,5% e 10 cc de NaCl a 0,9% bilateralmente, foram injetados em cada lado uma vez
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Experimental: Grupo de blocos planos interfasciais toracolombares
Todos os pacientes receberam analgesia regional e analgesia intravenosa de rotina com 1 g de paracetamol e 1 mg/kg de cloridrato de tramadol a cada 12 horas durante os acompanhamentos pós-operatórios.
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20 cc de solução anestésica local, compreendendo 10 cc de bupivacaína a 0,5% e 10 cc de NaCl a 0,9% bilateralmente, foram injetados em cada lado uma vez
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Experimental: Grupo de blocos retrolaminares
Todos os pacientes receberam analgesia regional e analgesia intravenosa de rotina com 1 g de paracetamol e 1 mg/kg de cloridrato de tramadol a cada 12 horas durante os acompanhamentos pós-operatórios.
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20 cc de solução anestésica local, compreendendo 10 cc de bupivacaína a 0,5% e 10 cc de NaCl a 0,9% bilateralmente, foram injetados em cada lado uma vez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Prazo: 0 hora, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a cirurgia
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A dor é escalada com a pontuação da escala visual analógica em 4 grupos
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0 hora, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hakan Gökalp Taş, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-07/06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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