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Blocos regionais para analgesia de cirurgia de disco lombar

10 de abril de 2025 atualizado por: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Comparação dos blocos interfasciais paravertebrais, toracolombares e bloqueios retrolaminares para analgesia pós -operatória na cirurgia de hérnia de disco lombar: um estudo controlado randomizado

Objetivo O objetivo desse experimento controlado randomizado prospectivo foi comparar a eficácia analgésica, as necessidades de opióides e os perfis de efeito adverso do bloco paravertebral (PVB), o bloco de plano interfascial toracolombar (TLIP) e o bloqueio retrolaminar (RLB) em pacientes com disco de lombares em andamento.

Métodos 180 adultos (ASA I-III) submetidos a uma cirurgia de hérnia de disco lombar eletiva compunham este estudo de centro único. Entre os critérios de exclusão estavam problemas de coagulação, infecção no local da injeção, alergia aos anestésicos locais e incapacidade de fornecer consentimento informado. Os pacientes foram designados aleatoriamente em quatro grupos: controle (apenas analgesia sistêmica), PVB, TLIP e RLB (45 pacientes por grupo). Um anestesista especialista supervisionou a ultrassonografia durante cada bloco. A escala visual analógica (VAS) foi usada para medir a dor pós -operatória em 0, 1, 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia. Este foi o resultado primário. Incidência de blocos de motor, consumo de morfina de resgate e qualidade da recuperação-40 (QOR-40) As pontuações de 24 horas foram objetivos secundários. Incidentes desfavoráveis ​​foram observados. Os testes ANOVA e Kruskal-Wallis (p <0,05) foram usados ​​para examinar os dados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com uma frequência anual de 10% a 15% em adultos saudáveis, a lombalgia é uma preocupação significativa em saúde pública global. Para dor lombar, a pontuação típica da escala visual analógica (VAS) é de aproximadamente 4, indicando gravidade moderada da dor (1). Uma causa comum de dor nas costas e nas pernas é a hérnia de disco intervertebral, o que causa angústia pulsante nas extremidades inferiores, juntamente com a dor radicular. A cirurgia de disco lombar é um procedimento comum para pessoas com dor nas costas moderada a grave e sintomas radiculares. A cirurgia pode ser necessária para pessoas com sintomas crônicos, déficits neurológicos ou alívio inadequado da dor com o tratamento conservador, mesmo que a hérnia de disco intervertebral aguda geralmente resolva por conta própria sem cirurgia.

Após a cirurgia de hérnia de disco lombar, o manejo da dor pós -operatório ainda é crucial, pois o manejo inadequado da dor pode levar a estadias hospitalares prolongadas, recuperação mais lenta e uma qualidade de vida mais fraca. Numerosas estratégias têm sido usadas para gerenciar a dor pós-operatória, como procedimentos anestésicos regionais, injeções de esteróides peridurais, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e até métodos não convencionais como eletroacupuntura. Devido à sua capacidade de proporcionar alívio da dor direcionado, minimizando os efeitos sistêmicos, os procedimentos anestésicos regionais tornaram -se cada vez mais populares entre eles.

Na cirurgia lombar, o bloco paravertebral (PVB) é uma técnica anestésica regional comum. Um anestésico local é injetado próximo aos nervos espinhais e normalmente alivia a dor em quatro dermatomos (dois acima e dois abaixo do local da injeção). Pacientes com anomalias da coluna vertebral ou aqueles para os quais a anestesia neuroxial é contra -indicada demonstraram se beneficiar muito do PVB. Além disso, difere de outros bloqueios do nervo periférico em sua capacidade de reduzir a dor visceral e somática. No entanto, o PVB requer conhecimento técnico e pode ter efeitos negativos como lesão vascular e pneumotórax, principalmente quando realizados por profissionais não qualificados.

O PVB está sendo substituído por métodos de bloco truncal mais recentes como os blocos retrolaminares (RLB) e o plano interfascial toracolombar (TLIP). Para analgesia eficaz durante a cirurgia da coluna lombar, o bloco de TLIP tem como alvo a fáscia toracolombar. De acordo com estudos recentes, o bloco TLIP pode aumentar a qualidade da recuperação, diminuir os níveis de dor pós -operatória e diminuir a necessidade de medicamentos de resgate. Numa linha semelhante, o RLB, que envolve a administração de um anestésico local na área retrolaminar, tem sido associado a períodos de recuperação mais curtos, escores de dor pós -operatória reduzidos e menor uso de narcóticos. Comparados ao PVB, essas técnicas contemporâneas são menos invasivas, mais simples de fazer sob orientação por ultrassom e possivelmente menos problemáticas.

Pesquisas comparativas são necessárias para avaliar a eficácia, segurança e viabilidade do TLIP e RLB no cenário da cirurgia de hérnia de disco lombar, dada a crescente popularidade como substitutos do PVB. Pesquisas anteriores se concentraram principalmente na eficácia individual desses métodos; No entanto, as comparações frente a frente permanecem limitadas. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia analgésica, a cobertura sensorial e os perfis de efeito colateral de PVB, TLIP e RLB em pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar. Ao fazer isso, pretendemos determinar se o TLIP e o RLB são alternativas viáveis ​​ao PVB, particularmente em termos de efeitos colaterais e recuperação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Peru, 24000
        • Erzincan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 e 65 que estavam fazendo uma cirurgia de hérnia de disco lombar eletiva e teve as classificações ASA I-III inventaram o estudo

Critérios de exclusão:

  • O estudo excluiu pacientes com histórico de dependência de opióides, problemas de coagulação, comportamento difícil, alergias farmacêuticas, cirurgia espinhal anterior ou falta de vontade de participar do experimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Todos os pacientes receberam analgesia intravenosa de rotina com 1 g de paracetamol e 1 mg/kg de cloridrato de tramadol a cada 12 horas durante os acompanhamentos pós-operatórios da enfermaria.
Comparador Ativo: Grupo de blocos paravertebrais
Todos os pacientes receberam analgesia regional e analgesia intravenosa de rotina com 1 g de paracetamol e 1 mg/kg de cloridrato de tramadol a cada 12 horas durante os acompanhamentos pós-operatórios.
20 cc de solução anestésica local, compreendendo 10 cc de bupivacaína a 0,5% e 10 cc de NaCl a 0,9% bilateralmente, foram injetados em cada lado uma vez
Experimental: Grupo de blocos planos interfasciais toracolombares
Todos os pacientes receberam analgesia regional e analgesia intravenosa de rotina com 1 g de paracetamol e 1 mg/kg de cloridrato de tramadol a cada 12 horas durante os acompanhamentos pós-operatórios.
20 cc de solução anestésica local, compreendendo 10 cc de bupivacaína a 0,5% e 10 cc de NaCl a 0,9% bilateralmente, foram injetados em cada lado uma vez
Experimental: Grupo de blocos retrolaminares
Todos os pacientes receberam analgesia regional e analgesia intravenosa de rotina com 1 g de paracetamol e 1 mg/kg de cloridrato de tramadol a cada 12 horas durante os acompanhamentos pós-operatórios.
20 cc de solução anestésica local, compreendendo 10 cc de bupivacaína a 0,5% e 10 cc de NaCl a 0,9% bilateralmente, foram injetados em cada lado uma vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala analógica visual
Prazo: 0 hora, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a cirurgia
A dor é escalada com a pontuação da escala visual analógica em 4 grupos
0 hora, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hakan Gökalp Taş, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-07/06

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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