Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Merverdien av transkraniell likestrømstimulering (TDC) under trening for personer med kronisk utbredt smerte

14. april 2026 oppdatert av: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel

Avdekke de epigenetiske mekanismene for treningsindusert smerter ved kronisk utbredt smerte: DNA-metyleringsregulering av den hjerne-avledede nevrotrofiske faktoruttrykk og dens modulering ved transkraniell direkte strømstimulering

Mange mennesker med kroniske utbredte smerter, som de med fibromyalgi (FM), opplever økt smerte og tretthet etter trening, noe som gjør det vanskelig å holde seg aktiv. Vi forstår imidlertid ikke helt hvorfor dette skjer og hvordan vi kan forhindre det.

Denne studien tar sikte på å utforske hvordan trening påvirker den hjerneavledede nevrotrofiske faktoren (BDNF) -genet ved genetiske og epigenetiske nivåer, og om påføring av transkraniell direkte strømstimulering (TDC) under trening kan regulere BDNF-ekspresjon og redusere symptom forverring hos personer med FM.

I en randomisert crossover -design vil 60 individer med FM og 60 sunne kontroller fullføre to økter: (1) trening med aktive TDC -er og (2) trening med Sham TDC -er. Hver deltaker vil besøke sykehuset to ganger, med minst to uker mellom øktene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mange mennesker med kronisk utbredt smerte (CWP), som de med fibromyalgi (FM), opplever økt smerte som respons på trening, som fraråder fortsatt fysisk aktivitet. Selv om unormal genuttrykk via epigenetiske mekanismer har blitt implisert i CWP, forblir de underliggende mekanismene som trening forverrer symptomer uklare. DNA-metylering er en måte at miljøfaktorer som trening kan endre genuttrykk, og hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) spiller en sentral rolle i både nevroplastisitet og smertebehandling. Vi antar at avvikende ekspresjon av BDNF-genet bidrar til symptomfakser etter trening i FM.

Transkraniell likestrømstimulering (TDCS) har vist seg å modulere nevroplastisitet og påvirke genuttrykk, noe som gjør det til en lovende tilnærming for å normalisere BDNF -regulering under trening.

I denne randomiserte crossover -studien vil 60 FM -pasienter og 60 sunne kontroller gjennomgå to økter: (1) trening med aktive TDC -er og (2) trening med Sham TDC -er. Hver deltaker vil besøke sykehuset to ganger, med minst to uker mellom øktene. I løpet av hver økt vil deltakerne motta en anstrengelse av submaximal aerob trening (20 minutter), sammen med en enkelt økt med aktive eller svindel TDC -er (30 minutter) samtidig. Rekkefølgen på intervensjoner vil være godt balansert og tilfeldig tildelt hver deltaker. Vi vil måle smerteintensitet, serum BDNF -proteinnivå og BDNF -genetylering før og etter hver økt. For å fange opp langsiktige effekter, vil deltakerne også fullføre symptomvurderinger på nettet etter 8 timer, 24 timer, 48 timer og 7 dager etter trening.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme hvor aktive kontra skam -TDC -er under trening påvirker BDNF -ekspresjon, DNA -metyleringsmønstre og smerteintensitet hos FM -pasienter.

De sekundære målene er å 1) sammenligne disse TDCS-induserte endringene mellom FM-pasienter og sunne kontroller; og 2) identifisere faktorer som påvirker TDCS/treningsinduserte endringer, inkludert BDNF-nivåer av baseline, DNA-metyleringsmønstre, genetiske polymorfismer og livsstilsvariabler (f.eks. Fysisk aktivitet).

Ved å belyse den epigenetiske reguleringen av BDNF i treningsindusert smerter og evaluere TDC-er som et modulerende intervensjon, søker denne studien å identifisere biomarkører for forverring av symptomer og utvikle ikke-farmakologiske strategier som gjør det mulig for FM-pasienter å forbli aktive uten å forverre smertene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • VUB
        • Ta kontakt med:
          • Pain in Motion research group, PhD
          • Telefonnummer: +32 0497783956
          • E-post: Jo.Nijs@vub.be

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter

Deltakere i pasientgruppen må oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Diagnose av kronisk utbredt smerte (CWP) eller fibromyalgi;
  2. Alder mellom 18 og 70 år gammel;
  3. Body Mass Index (BMI) ≤ 35;
  4. WideSpread Pain Index (WPI) vurdering: WPI-spørreskjemaet (0-19 poeng) vil bli brukt til å registrere antall og distribusjon av smertefulle kroppssteder. Deltakerne vil bli klassifisert som å ha CWP hvis det er rapportert om smerter på begge sider av kroppen, over og under midjen, og i det aksiale skjelettet, med smertesymptomer som varer ≥ 3 måneder;
  5. Stabil medisineringsbruk i minst 2 måneder før studiet.

Sunn kontrollgruppe

Deltakere i den sunne kontrollgruppen må oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Alder mellom 18 og 70 år gammel;
  2. Body Mass Index (BMI) ≤ 35;
  3. Ingen kroniske tilstander, for eksempel kroniske smerter og diabetes.

Eksklusjonskriterier:

For både pasienter og sunne kontroller vil deltakerne bli ekskludert hvis de oppfyller noe av følgende:

  1. Nåværende graviditet eller graviditet i løpet av de siste 12 månedene;
  2. Kontraindikasjoner for ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS), i tråd med publiserte sikkerhetsretningslinjer;
  3. Historie om nevrologiske lidelser, inkludert epilepsi (personlig eller familiehistorie), traumatisk hjerneskade, hjerneslag, demens eller Parkinsons sykdom;
  4. Viktige medisinske tilstander, inkludert kreft, endokrine eller metabolske lidelser, urin, kjønns- og hjerte- og karsykdommer (f.eks. Myokardinfarkt, hjertesvikt, arytmi, ukontrollert hypertensjon).
  5. Stoffmisbruk.
  6. Tilstedeværelse av andre psykiatriske lidelser enn depresjon eller angst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Trening + aktive TDCS + pasienter
Pasientdeltakere vil motta en anstrengelse av submaximal aerob trening, sammen med en enkelt økt med aktive TDC -er samtidig.
Enhet: Aktive TDC -er
TDCS utføres ved hjelp av en monofasisk strømenhet. Par silisiumsvamps overflateelektroder (35 cm2) er gjennomvåt i saltvann og plassert som følger: Anoden er plassert over regionen av det dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) per det internasjonale 10/20-systemet på punkt FS (venstre DLPFC), og den internasjonale 10/20-systemet på punktet FS-CATH3S-katedet (venstre DLPFC). For aktive TDC -er blir strømmen opp i 30 sekunder til midtelektroden når en målintensitet på 2 Ma, og blir deretter i 29 minutter før du faller i ytterligere 30 -årene.
Atferdsmessig: Aerob trening
Deltakerne vil utføre en moderat aerob trening (AE, kjent som aerob kraftindeks), ved hjelp av et syklus-ER-gometer. Treningsintensiteten er moderat og tilpasset individuelt basert på hver deltakers estimerte maksimale hjertefrekvens (HRMAX), beregnet ved bruk av den validerte formelen: HRMAX = 211 - (0,64 × alder).
Sham-komparator: Trening + Sham TDCS + pasienter
Pasientdeltakere vil motta en anstrengelse av submaximal aerob trening, sammen med en enkelt økt med Sham TDC -er samtidig.
Atferdsmessig: Aerob trening
Deltakerne vil utføre en moderat aerob trening (AE, kjent som aerob kraftindeks), ved hjelp av et syklus-ER-gometer. Treningsintensiteten er moderat og tilpasset individuelt basert på hver deltakers estimerte maksimale hjertefrekvens (HRMAX), beregnet ved bruk av den validerte formelen: HRMAX = 211 - (0,64 × alder).
Enhet: Sham TDCS

TDCS utføres ved hjelp av en monofasisk strømenhet. Par silisiumsvamps overflateelektroder (35 cm2) er gjennomvåt i saltvann og plassert som følger: Anoden er plassert over regionen av det dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) per det internasjonale 10/20-systemet på punkt FS (venstre DLPFC), og den internasjonale 10/20-systemet på punktet FS-CATH3S-katedet (venstre DLPFC).

I SHAM -tilstanden blir strømmen opp til 2,0 mA i 30 sekunder og rampet deretter ned til 0 mA, med den totale øktvarigheten tilpasset den aktive tilstanden. Denne prosedyren ble brukt til å etterligne de prikkende sensumene som vanligvis oppleves i begynnelsen av stimulering. Deltakerne mottok identiske instruksjoner, økt timing og romoppsett på tvers av forhold.
Aktiv komparator: Trening + aktive TDC -er + sunne kontroller
Friske frivillige deltakere vil motta en anfall av submaximal aerob trening, sammen med en enkelt økt med aktive TDC -er samtidig.
Enhet: Aktive TDC -er
TDCS utføres ved hjelp av en monofasisk strømenhet. Par silisiumsvamps overflateelektroder (35 cm2) er gjennomvåt i saltvann og plassert som følger: Anoden er plassert over regionen av det dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) per det internasjonale 10/20-systemet på punkt FS (venstre DLPFC), og den internasjonale 10/20-systemet på punktet FS-CATH3S-katedet (venstre DLPFC). For aktive TDC -er blir strømmen opp i 30 sekunder til midtelektroden når en målintensitet på 2 Ma, og blir deretter i 29 minutter før du faller i ytterligere 30 -årene.
Atferdsmessig: Aerob trening
Deltakerne vil utføre en moderat aerob trening (AE, kjent som aerob kraftindeks), ved hjelp av et syklus-ER-gometer. Treningsintensiteten er moderat og tilpasset individuelt basert på hver deltakers estimerte maksimale hjertefrekvens (HRMAX), beregnet ved bruk av den validerte formelen: HRMAX = 211 - (0,64 × alder).
Sham-komparator: Trening + Sham TDCS + sunne kontroller
Friske frivillige deltakere vil motta en anfall av submaximal aerob trening, sammen med en enkelt økt med Sham TDC -er samtidig.
Atferdsmessig: Aerob trening
Deltakerne vil utføre en moderat aerob trening (AE, kjent som aerob kraftindeks), ved hjelp av et syklus-ER-gometer. Treningsintensiteten er moderat og tilpasset individuelt basert på hver deltakers estimerte maksimale hjertefrekvens (HRMAX), beregnet ved bruk av den validerte formelen: HRMAX = 211 - (0,64 × alder).
Enhet: Sham TDCS

TDCS utføres ved hjelp av en monofasisk strømenhet. Par silisiumsvamps overflateelektroder (35 cm2) er gjennomvåt i saltvann og plassert som følger: Anoden er plassert over regionen av det dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) per det internasjonale 10/20-systemet på punkt FS (venstre DLPFC), og den internasjonale 10/20-systemet på punktet FS-CATH3S-katedet (venstre DLPFC).

I SHAM -tilstanden blir strømmen opp til 2,0 mA i 30 sekunder og rampet deretter ned til 0 mA, med den totale øktvarigheten tilpasset den aktive tilstanden. Denne prosedyren ble brukt til å etterligne de prikkende sensumene som vanligvis oppleves i begynnelsen av stimulering. Deltakerne mottok identiske instruksjoner, økt timing og romoppsett på tvers av forhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Deltakerne vurderer smerten sin ved utgangspunktet, og 30 minutter etter intervensjonen.
Smertens intensitet måles ved hjelp av en 0-10 Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "den verste tenkelige smerten".
Deltakerne vurderer smerten sin ved utgangspunktet, og 30 minutter etter intervensjonen.
Blod BDNF-nivåer
Tidsramme: Blodprøver samles inn ved utgangspunktet og 20 minutter etter trenings-tDCS-økt.
Venøse blodprøver samles inn før og etter hver trenings-tDCS-økt.
Prøvene sentrifugeres, aliquotes og lagres ved -80 °C til analyse.
Blodnivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) kvantifiseres ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA), i henhold til produsentens instruksjoner.
Blodprøver samles inn ved utgangspunktet og 20 minutter etter trenings-tDCS-økt.
BDNF DNA-metylering
Tidsramme: Blodprøver tas ved baseline og 20 minutter etter trenings-tDCS-økt.
Genomisk DNA ekstraheres fra fullblod som samles inn ved baseline og etter intervensjonen. DNA-metylering av BDNF-genet vurderes ved hjelp av bisulfittkonvertering etterfulgt av kvantitativ analyse av metyleringsnivåer ved CpG-steder innenfor promoterregioner som tidligere er assosiert med smerteregulering. Metyleringsnivåer uttrykkes som prosentandelen av metylerte cytosiner ved hvert CpG-sted. Endringer i DNA-metylering beregnes som forskjellen mellom verdier etter intervensjon og baseline-verdier.
Blodprøver tas ved baseline og 20 minutter etter trenings-tDCS-økt.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Deltakerne vurderer smerten sin umiddelbart, etter 8 timer, 24 timer, 48 timer og 7 dager etter intervensjonen.
Smerteintensitet måles ved hjelp av en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan forestille seg".
Deltakerne vurderer smerten sin umiddelbart, etter 8 timer, 24 timer, 48 timer og 7 dager etter intervensjonen.
Trethet
Tidsramme: Deltakerne vurderer sin tretthet ved utgangspunktet, og 24 timer, 48 timer, 7 dager etter intervensjonen.
Brugmann Fatigue Scale (BFS). Fatigue vurderes med BFS, et selvrapporteringsskjema med 8 spørsmål (4 mentale og 4 fysiske spørsmål; hvert poengsum 0-3). Underskalaene har poengsum 0-12 (mental; fysisk), og totalsummen er 0-24; høyere poengsum indikerer større tretthet/hvilebehov.
Deltakerne vurderer sin tretthet ved utgangspunktet, og 24 timer, 48 timer, 7 dager etter intervensjonen.
Fibromyalgisymptomers innvirkning
Tidsramme: Deltakerne vurderer sin FIQR ved baseline og 7 dager etter intervensjon.
Revidert Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). FIQR vurderer den samlede påvirkningen av fibromyalgi på funksjon, symptomer og livskvalitet. Totalscoren varierer 0-100 (høyere = større sykdomsbyrde), og omfatter funksjon (0-30), samlet påvirkning (0-20) og symptomer (0-50) etter standard vekting; hvert punkt vurderes 0-10.
Deltakerne vurderer sin FIQR ved baseline og 7 dager etter intervensjon.
Sentral sensitiveringssymptomer
Tidsramme: Deltakerne vurderer sin CSI ved baseline.
Central Sensitization Inventory (CSI) administreres for å vurdere symptomer relatert til sentral sensitisering, slik som følsomhet for berøring, lys eller lyd, søvnforstyrrelser og konsentrasjonsvansker. Poengsummer varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer reflekterer større symptom alvorlighet. Hvert element vurderes 0-4.
Deltakerne vurderer sin CSI ved baseline.
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Deltakerne vurderer sin PCS ved baseline og 30 minutter etter intervensjonen.
Smertekatastroferingsskalaen (PCS) brukes til å måle katastrofetanker og følelser knyttet til smerte, inkludert ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet.
Hvert punkt vurderes 0-4.
Totalscorene varierer fra 0 til 52, hvor høyere verdier indikerer sterkere tendenser til smertekatastrofering.
Deltakerne vurderer sin PCS ved baseline og 30 minutter etter intervensjonen.
Angst og depresjon
Tidsramme: Deltakerne vurderer sin HAD ved utgangspunktet.
HADS består av to delskalaer: HADS-A, utviklet for å oppdage angsttilstander, og HADS-D, utviklet for å oppdage depressive tilstander. Hver delskala består av 7 elementer med et 4-punkts ordinært svarsformat. Poengsummene varierer fra 0 til 21 på hver delskala, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av angst eller depressiv tilstand. Deltakerne svarer på hvert element ved å tenke på hvordan de følte seg og/eller oppførte seg den siste uken.
Deltakerne vurderer sin HAD ved utgangspunktet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Vrije Universiteit Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • EC-2025-255

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger