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O valor agregado da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) durante o exercício para pessoas com dor crônica generalizada

14 de abril de 2026 atualizado por: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel

Desvendando os mecanismos epigenéticos da dor induzida pelo exercício na dor crônica generalizada: regulação da metilação do DNA da expressão do fator neurotrófico derivado do cérebro e sua modulação por estimulação transcraniana por corrente contínua

Muitas pessoas com dor crônica generalizada, como aquelas com fibromialgia (FM), apresentam aumento da dor e da fadiga após o exercício, dificultando a permanência ativa. No entanto, não entendemos completamente por que isso acontece e como evitá-lo.

Este estudo tem como objetivo explorar como o exercício afeta o gene do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) nos níveis genético e epigenético, e se a aplicação de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) durante o exercício pode regular a expressão do BDNF e reduzir o agravamento dos sintomas em pessoas com FM.

Em um desenho cruzado randomizado, 60 indivíduos com FM e 60 controles saudáveis ​​​​irão completar duas sessões: (1) exercício com ETCC ativa e (2) exercício com ETCC simulada. Cada participante visitará o hospital duas vezes, com pelo menos duas semanas entre as sessões.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Muitas pessoas com dor crônica generalizada (CWP), como aquelas com fibromialgia (FM), apresentam aumento da dor em resposta ao exercício, o que desencoraja a continuação da atividade física. Embora a expressão genética anormal através de mecanismos epigenéticos tenha sido implicada na CWP, os mecanismos subjacentes pelos quais o exercício exacerba os sintomas permanecem obscuros. A metilação do DNA é uma forma pela qual fatores ambientais como o exercício podem alterar a expressão genética, e o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) desempenha um papel central tanto na neuroplasticidade quanto no processamento da dor. Nossa hipótese é que a expressão aberrante do gene BDNF contribui para crises de sintomas pós-exercício na FM.

Foi demonstrado que a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) modula a neuroplasticidade e influencia a expressão genética, tornando-a uma abordagem promissora para normalizar a regulação do BDNF durante o exercício.

Neste ensaio cruzado randomizado, 60 pacientes com FM e 60 controles saudáveis ​​​​serão submetidos a duas sessões: (1) exercício com ETCC ativa e (2) exercício com ETCC simulada. Cada participante visitará o hospital duas vezes, com pelo menos duas semanas entre as sessões. Durante cada sessão, os participantes receberão uma sessão de exercício aeróbico submáximo (20 min), juntamente com uma única sessão de ETCC ativa ou simulada (30 min) simultaneamente. A ordem das intervenções será bem equilibrada e alocada aleatoriamente para cada participante. Mediremos a intensidade da dor, os níveis séricos de proteína BDNF e a metilação do gene BDNF antes e depois de cada sessão. Para capturar os efeitos de longo prazo, os participantes também realizarão avaliações de sintomas on-line 8 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 7 dias após o exercício.

O objetivo principal deste estudo é determinar como a ETCC ativa versus simulada durante o exercício influencia a expressão do BDNF, os padrões de metilação do DNA e a intensidade da dor em pacientes com FM.

Os objetivos secundários são 1) comparar essas alterações induzidas por ETCC entre pacientes com FM e controles saudáveis; e 2) identificar fatores que influenciam alterações induzidas por ETCC/exercício, incluindo níveis basais de BDNF, padrões de metilação do DNA, polimorfismos genéticos e variáveis ​​de estilo de vida (por exemplo, atividade física).

Ao elucidar a regulação epigenética do BDNF na dor induzida pelo exercício e avaliar a ETCC como uma intervenção modulatória, este estudo busca identificar biomarcadores de exacerbação dos sintomas e desenvolver estratégias não farmacológicas que permitam aos pacientes com FM permanecer ativos sem piorar a dor.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Pain in Motion research group
  • Número de telefone: +32 497783956
  • E-mail: huanyu.xiong@vub.be

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Jette, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • VUB
        • Contato:
          • Pain in Motion research group, PhD
          • Número de telefone: +32 0497783956
          • E-mail: Jo.Nijs@vub.be

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes

Os participantes do grupo de pacientes devem atender a todos os seguintes critérios:

  1. Diagnóstico de dor crônica generalizada (DFC) ou fibromialgia;
  2. Idade entre 18 e 70 anos;
  3. Índice de massa corporal (IMC) ≤ 35;
  4. Avaliação do Índice de Dor Generalizada (WPI): o questionário WPI (0-19 pontos) será usado para registrar o número e distribuição de locais dolorosos do corpo. Os participantes serão classificados como portadores de CWP se houver relato de dor em ambos os lados do corpo, acima e abaixo da cintura, e no esqueleto axial, com sintomas de dor com duração ≥ 3 meses;
  5. Uso estável de medicamentos por pelo menos 2 meses antes do início do estudo.

Grupo de controle saudável

Os participantes do grupo de controle saudável devem atender a todos os seguintes critérios:

  1. Idade entre 18 e 70 anos;
  2. Índice de massa corporal (IMC) ≤ 35;
  3. Sem condições crônicas, como dor crônica e diabetes.

Critérios de exclusão:

Tanto para pacientes quanto para controles saudáveis, os participantes serão excluídos se atenderem a qualquer um dos seguintes:

  1. Gravidez atual ou gravidez nos últimos 12 meses;
  2. Contra-indicações para estimulação cerebral não invasiva (NIBS), de acordo com as diretrizes de segurança publicadas;
  3. História de distúrbios neurológicos, incluindo epilepsia (história pessoal ou familiar), lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral, demência ou doença de Parkinson;
  4. Principais condições médicas, incluindo câncer, distúrbios endócrinos ou metabólicos, doenças urinárias, genitais e cardiovasculares (por exemplo, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia, hipertensão não controlada).
  5. Abuso de substâncias.
  6. Presença de transtornos psiquiátricos além de depressão ou ansiedade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercício + ETCC ativa + pacientes
Os pacientes participantes receberão uma sessão de exercício aeróbico submáximo, juntamente com uma única sessão de ETCC ativa simultaneamente.
Dispositivo: ETCC ativa
tDCS é realizado usando um dispositivo de corrente monofásico. Pares de eletrodos de superfície de esponja de silicone (35 cm2) são embebidos em solução salina e posicionados da seguinte forma: o ânodo é colocado sobre a região do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) de acordo com o sistema internacional 10/20 no ponto F3 (DLPFC esquerdo), e o cátodo é colocado na área supraorbital contralateral (local FP2). Para ETCC ativa, a corrente é aumentada por 30 segundos até que o eletrodo central atinja uma intensidade alvo de 2 mA, depois permanece por 29 minutos antes de cair por mais 30 segundos.
Comportamental: Exercício aeróbico
Os participantes realizarão um exercício aeróbico moderado (EA, conhecido como índice de potência aeróbica), utilizando um cicloergômetro. A intensidade do exercício é moderada e adaptada individualmente com base na frequência cardíaca máxima estimada (FCmáx) de cada participante, calculada usando a fórmula validada: FCmáx = 211 - (0,64 × idade).
Comparador Falso: Exercício + ETCC simulada + pacientes
Os pacientes participantes receberão uma sessão de exercício aeróbico submáximo, junto com uma única sessão de ETCC simulada simultaneamente.
Comportamental: Exercício aeróbico
Os participantes realizarão um exercício aeróbico moderado (EA, conhecido como índice de potência aeróbica), utilizando um cicloergômetro. A intensidade do exercício é moderada e adaptada individualmente com base na frequência cardíaca máxima estimada (FCmáx) de cada participante, calculada usando a fórmula validada: FCmáx = 211 - (0,64 × idade).
Dispositivo: ETCC falsa

tDCS é realizado usando um dispositivo de corrente monofásico. Pares de eletrodos de superfície de esponja de silicone (35 cm2) são embebidos em solução salina e posicionados da seguinte forma: o ânodo é colocado sobre a região do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) de acordo com o sistema internacional 10/20 no ponto F3 (DLPFC esquerdo), e o cátodo é colocado na área supraorbital contralateral (local FP2).

Na condição simulada, a corrente é aumentada para 2,0 mA durante 30 segundos e depois reduzida para 0 mA, com a duração total da sessão correspondente à condição ativa. Este procedimento foi usado para imitar as sensações de formigamento tipicamente experimentadas no início da estimulação. Os participantes receberam instruções idênticas, tempo de sessão e configuração de sala em todas as condições.
Comparador Ativo: Exercício + ETCC ativa + controles saudáveis
participantes voluntários saudáveis ​​​​receberão uma sessão de exercício aeróbico submáximo, junto com uma única sessão de ETCC ativa simultaneamente.
Dispositivo: ETCC ativa
tDCS é realizado usando um dispositivo de corrente monofásico. Pares de eletrodos de superfície de esponja de silicone (35 cm2) são embebidos em solução salina e posicionados da seguinte forma: o ânodo é colocado sobre a região do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) de acordo com o sistema internacional 10/20 no ponto F3 (DLPFC esquerdo), e o cátodo é colocado na área supraorbital contralateral (local FP2). Para ETCC ativa, a corrente é aumentada por 30 segundos até que o eletrodo central atinja uma intensidade alvo de 2 mA, depois permanece por 29 minutos antes de cair por mais 30 segundos.
Comportamental: Exercício aeróbico
Os participantes realizarão um exercício aeróbico moderado (EA, conhecido como índice de potência aeróbica), utilizando um cicloergômetro. A intensidade do exercício é moderada e adaptada individualmente com base na frequência cardíaca máxima estimada (FCmáx) de cada participante, calculada usando a fórmula validada: FCmáx = 211 - (0,64 × idade).
Comparador Falso: Exercício + ETCC simulada + controles saudáveis
participantes voluntários saudáveis ​​​​receberão uma sessão de exercício aeróbico submáximo, junto com uma única sessão de ETCC simulada simultaneamente.
Comportamental: Exercício aeróbico
Os participantes realizarão um exercício aeróbico moderado (EA, conhecido como índice de potência aeróbica), utilizando um cicloergômetro. A intensidade do exercício é moderada e adaptada individualmente com base na frequência cardíaca máxima estimada (FCmáx) de cada participante, calculada usando a fórmula validada: FCmáx = 211 - (0,64 × idade).
Dispositivo: ETCC falsa

tDCS é realizado usando um dispositivo de corrente monofásico. Pares de eletrodos de superfície de esponja de silicone (35 cm2) são embebidos em solução salina e posicionados da seguinte forma: o ânodo é colocado sobre a região do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) de acordo com o sistema internacional 10/20 no ponto F3 (DLPFC esquerdo), e o cátodo é colocado na área supraorbital contralateral (local FP2).

Na condição simulada, a corrente é aumentada para 2,0 mA durante 30 segundos e depois reduzida para 0 mA, com a duração total da sessão correspondente à condição ativa. Este procedimento foi usado para imitar as sensações de formigamento tipicamente experimentadas no início da estimulação. Os participantes receberam instruções idênticas, tempo de sessão e configuração de sala em todas as condições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Os participantes avaliam a sua dor no início do estudo e 30 minutos após a intervenção.
A intensidade da dor é medida usando uma Escala de Avaliação Numérica (EAN) de 0 a 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "a pior dor imaginável".
Os participantes avaliam a sua dor no início do estudo e 30 minutos após a intervenção.
Níveis sanguíneos de BDNF
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas na linha de base e 20 minutos após a sessão de exercício-tDCS.
As amostras de sangue venoso são recolhidas antes e depois de cada sessão de exercício-tDCS. As amostras são centrifugadas, alíquotadas e armazenadas a -80 °C até à análise. Os níveis sanguíneos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) são quantificados através de um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) comercialmente disponível, seguindo as instruções do fabricante.
As amostras de sangue são recolhidas na linha de base e 20 minutos após a sessão de exercício-tDCS.
Metilação do ADN do BDNF
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas na linha de base e 20 minutos após a sessão de exercício-tDCS.
O ADN genómico é extraído do sangue total recolhido na linha de base e após a intervenção. A metilação do ADN do gene BDNF é avaliada através da conversão com bissulfito, seguida de uma análise quantitativa dos níveis de metilação nos locais CpG nas regiões promotoras previamente associadas à regulação da dor. Os níveis de metilação são expressos como a percentagem de citosinas metiladas em cada local CpG. As alterações na metilação do ADN são calculadas como a diferença entre os valores pós-intervenção e os valores da linha de base.
As amostras de sangue são recolhidas na linha de base e 20 minutos após a sessão de exercício-tDCS.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Os participantes classificam a sua dor imediatamente, 8 horas, 24 horas, 48 horas e 7 dias após a intervenção.
A intensidade da dor é medida usando uma Escala de Avaliação Numérica (EAN) de 0 a 10, onde 0 indica "nenhuma dor" e 10 indica "a pior dor imaginável".
Os participantes classificam a sua dor imediatamente, 8 horas, 24 horas, 48 horas e 7 dias após a intervenção.
Fadiga
Prazo: Os participantes avaliam a sua fadiga no início, e 24 horas, 48 horas, 7 dias após a intervenção.
Escala de Fadiga de Brugmann (BFS). A fadiga é avaliada com a BFS, um questionário de autorrelato de 8 itens (4 itens mentais e 4 físicos; cada um pontuado de 0-3). As pontuações das subescalas variam de 0-12 (mental; físico), e a pontuação total varia de 0-24; pontuações mais altas indicam maior fadiga/propensão ao repouso.
Os participantes avaliam a sua fadiga no início, e 24 horas, 48 horas, 7 dias após a intervenção.
Impacto dos sintomas de fibromialgia
Prazo: Os participantes classificam o seu FIQR na linha de base e 7 dias após a intervenção.
Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisto (FIQR). O FIQR avalia o impacto global da fibromialgia no funcionamento, sintomas e qualidade de vida. A pontuação total varia 0-100 (maior = maior carga da doença), compreendendo função (0-30), impacto global (0-20) e sintomas (0-50) após ponderação padrão; cada item é classificado 0-10.
Os participantes classificam o seu FIQR na linha de base e 7 dias após a intervenção.
Sintomas de sensibilização central
Prazo: Os participantes avaliam o seu CSI na linha de base.
O Inventário de Sensibilização Central (CSI) é administrado para avaliar sintomas relacionados com a sensibilização central, tais como sensibilidade ao toque, à luz ou ao som, perturbações do sono e dificuldades de concentração. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a refletirem uma maior gravidade dos sintomas. Cada item é avaliado de 0 a 4.
Os participantes avaliam o seu CSI na linha de base.
Catastrofização da dor
Prazo: Os participantes avaliam o seu PCS na linha de base e 30 minutos após a intervenção.
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) é utilizada para medir pensamentos e sentimentos catastróficos relacionados com a dor, incluindo ruminação, ampliação e desamparo. Cada item é classificado de 0 a 4. As pontuações totais variam de 0 a 52, com valores mais elevados a indicar tendências mais fortes de catastrofização da dor.
Os participantes avaliam o seu PCS na linha de base e 30 minutos após a intervenção.
Ansiedade e depressão
Prazo: Os participantes classificam o seu HAD na linha de base.
A HADS consiste em duas subescalas: HADS-A, concebida para detetar estados de ansiedade, e HADS-D, concebida para detetar estados depressivos. Cada subescala é composta por 7 itens com um formato de resposta ordinal de 4 pontos. As pontuações variam de 0 a 21 em cada subescala, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais altos de ansiedade ou depressão. Os participantes respondem a cada item pensando em como se sentiram e/ou se comportaram durante a última semana.
Os participantes classificam o seu HAD na linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Vrije Universiteit Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EC-2025-255

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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