Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительная ценность транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) во время упражнений для людей с хронической широко распространенной болью

14 апреля 2026 г. обновлено: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel

Раскрытие эпигенетических механизмов боли, вызванной физической нагрузкой, при хронической распространенной боли: регуляция метилирования ДНК экспрессии нейротрофического фактора головного мозга и его модуляция посредством транскраниальной стимуляции постоянным током

Многие люди с хронической распространенной болью, например, с фибромиалгией (ФМ), испытывают усиление боли и усталость после тренировки, что затрудняет сохранение активности. Однако мы до конца не понимаем, почему это происходит и как этого избежать.

Целью этого исследования является изучение того, как физические упражнения влияют на ген нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) на генетическом и эпигенетическом уровнях, а также может ли применение транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) во время физических упражнений регулировать экспрессию BDNF и уменьшать ухудшение симптомов у людей с ФМ.

В рандомизированном перекрестном проекте 60 человек с ФМ и 60 здоровых людей из контрольной группы пройдут два сеанса: (1) упражнения с активным tDCS и (2) упражнения с имитацией tDCS. Каждый участник посетит больницу дважды с интервалом не менее двух недель между сеансами.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Многие люди с хронической распространенной болью (ХВБ), например, с фибромиалгией (ФМ), испытывают усиление боли в ответ на физические упражнения, что препятствует продолжению физической активности. Хотя аномальная экспрессия генов посредством эпигенетических механизмов вовлечена в CWP, основные механизмы, с помощью которых физические упражнения усугубляют симптомы, остаются неясными. Метилирование ДНК — это один из способов, с помощью которого факторы окружающей среды, такие как физические упражнения, могут изменять экспрессию генов, а нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) играет центральную роль как в нейропластичности, так и в обработке боли. Мы предполагаем, что аберрантная экспрессия гена BDNF способствует обострению симптомов ФМ после физических упражнений.

Было показано, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) модулирует нейропластичность и влияет на экспрессию генов, что делает ее многообещающим подходом для нормализации регуляции BDNF во время физических упражнений.

В этом рандомизированном перекрестном исследовании 60 пациентов с ФМ и 60 здоровых людей из контрольной группы пройдут по два сеанса: (1) упражнения с активным tDCS и (2) упражнения с имитацией tDCS. Каждый участник посетит больницу дважды с интервалом не менее двух недель между сеансами. Во время каждого сеанса участники получат один сеанс субмаксимальных аэробных упражнений (20 минут), а также один сеанс активной или имитации tDCS (30 минут) одновременно. Порядок вмешательств будет хорошо сбалансирован и будет случайным образом распределяться между каждым участником. Мы будем измерять интенсивность боли, уровни белка BDNF в сыворотке крови и метилирование гена BDNF до и после каждого сеанса. Чтобы оценить долгосрочные эффекты, участники также пройдут онлайн-оценку симптомов через 8 часов, 24 часа, 48 часов и 7 дней после тренировки.

Основная цель этого исследования — определить, насколько активный и имитационный tDCS во время физических упражнений влияет на экспрессию BDNF, характер метилирования ДНК и интенсивность боли у пациентов с ФМ.

Вторичные цели заключаются в том, чтобы 1) сравнить эти изменения, вызванные tDCS, у пациентов с ФМ и здоровых людей из контрольной группы; и 2) выявить факторы, влияющие на изменения, вызванные tDCS/упражнениями, включая исходные уровни BDNF, закономерности метилирования ДНК, генетический полиморфизм и переменные образа жизни (например, физическая активность).

Выясняя эпигенетическую регуляцию BDNF при боли, вызванной физической нагрузкой, и оценивая tDCS как модулирующее вмешательство, это исследование направлено на идентификацию биомаркеров обострения симптомов и разработку нефармакологических стратегий, которые позволяют пациентам с ФМ оставаться активными, не ухудшая свою боль.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Pain in Motion research group
  • Номер телефона: +32 497783956
  • Электронная почта: huanyu.xiong@vub.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Jette, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • VUB
        • Контакт:
          • Pain in Motion research group, PhD
          • Номер телефона: +32 0497783956
          • Электронная почта: Jo.Nijs@vub.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты

Участники группы пациентов должны соответствовать всем следующим критериям:

  1. Диагноз хронической распространенной боли (ХВБ) или фибромиалгии;
  2. Возраст от 18 до 70 лет;
  3. Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 35;
  4. Оценка индекса распространенной боли (WPI): опросник WPI (0–19 баллов) будет использоваться для регистрации количества и распределения болезненных участков тела. Участники будут классифицированы как имеющие CWP, если сообщается о боли с обеих сторон тела, выше и ниже талии, а также в осевом скелете, с болевыми симптомами, продолжающимися ≥ 3 месяцев;
  5. Стабильный прием лекарств в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование.

Здоровая контрольная группа

Участники здоровой контрольной группы должны соответствовать всем следующим критериям:

  1. Возраст от 18 до 70 лет;
  2. Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 35;
  3. Никаких хронических заболеваний, таких как хроническая боль и диабет.

Критерии исключения:

Как для пациентов, так и для здоровых людей из контрольной группы участники будут исключены, если они соответствуют любому из следующих условий:

  1. Текущая беременность или беременность в течение последних 12 месяцев;
  2. Противопоказания к неинвазивной стимуляции мозга (NIBS) соответствуют опубликованным рекомендациям по безопасности;
  3. История неврологических расстройств, включая эпилепсию (личную или семейную), черепно-мозговую травму, инсульт, деменцию или болезнь Паркинсона;
  4. Серьезные заболевания, включая рак, эндокринные или метаболические расстройства, заболевания мочевыводящих путей, половых органов и сердечно-сосудистой системы (например, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия, неконтролируемая гипертензия).
  5. Злоупотребление психоактивными веществами.
  6. Наличие психических расстройств, кроме депрессии или тревоги.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Упражнения + активная tDCS + пациенты
Пациенты-участники одновременно получат один сеанс субмаксимальных аэробных упражнений и один сеанс активной tDCS.
Устройство: Активный tDCS
tDCS выполняется с использованием устройства монофазного тока. Пары поверхностных электродов из кремниевой губки (35 см2) пропитывают физиологическим раствором и располагают следующим образом: анод размещают над областью дорсолатеральной префронтальной коры (ДЛПФК) по международной системе 10/20 в точке F3 (левая ДЛПФК), а катод - на контрлатеральную супраорбитальную область (участок FP2). Для активного tDCS ток увеличивается в течение 30 секунд, пока центральный электрод не достигнет целевой интенсивности 2 мА, затем сохраняется в течение 29 минут, а затем снижается еще на 30 секунд.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Участники будут выполнять умеренные аэробные упражнения (AE, известные как индекс аэробной мощности), используя велоэргометр. Интенсивность упражнений умеренная и подбирается индивидуально на основе расчетной максимальной частоты пульса (ЧССмакс) каждого участника, рассчитанной по проверенной формуле: ЧССмакс = 211 - (0,64 × возраст).
Фальшивый компаратор: Упражнения + симуляция tDCS + пациенты
Пациенты-участники одновременно получат один сеанс субмаксимальных аэробных упражнений, а также один сеанс имитации tDCS.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Участники будут выполнять умеренные аэробные упражнения (AE, известные как индекс аэробной мощности), используя велоэргометр. Интенсивность упражнений умеренная и подбирается индивидуально на основе расчетной максимальной частоты пульса (ЧССмакс) каждого участника, рассчитанной по проверенной формуле: ЧССмакс = 211 - (0,64 × возраст).
Устройство: Шам tDCS

tDCS выполняется с использованием устройства монофазного тока. Пары поверхностных электродов из кремниевой губки (35 см2) пропитывают физиологическим раствором и располагают следующим образом: анод размещают над областью дорсолатеральной префронтальной коры (ДЛПФК) по международной системе 10/20 в точке F3 (левая ДЛПФК), а катод - на контрлатеральную супраорбитальную область (участок FP2).

В режиме имитации ток увеличивается до 2,0 мА в течение 30 секунд, а затем снижается до 0 мА, при этом общая продолжительность сеанса соответствует активному состоянию. Эта процедура использовалась для имитации ощущений покалывания, которые обычно возникают в начале стимуляции. Участники получили одинаковые инструкции, время сеанса и настройку комнаты в разных условиях.
Активный компаратор: Упражнения + активная tDCS + здоровый контроль
здоровые участники-добровольцы одновременно получат один сеанс субмаксимальных аэробных упражнений и один сеанс активной tDCS.
Устройство: Активный tDCS
tDCS выполняется с использованием устройства монофазного тока. Пары поверхностных электродов из кремниевой губки (35 см2) пропитывают физиологическим раствором и располагают следующим образом: анод размещают над областью дорсолатеральной префронтальной коры (ДЛПФК) по международной системе 10/20 в точке F3 (левая ДЛПФК), а катод - на контрлатеральную супраорбитальную область (участок FP2). Для активного tDCS ток увеличивается в течение 30 секунд, пока центральный электрод не достигнет целевой интенсивности 2 мА, затем сохраняется в течение 29 минут, а затем снижается еще на 30 секунд.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Участники будут выполнять умеренные аэробные упражнения (AE, известные как индекс аэробной мощности), используя велоэргометр. Интенсивность упражнений умеренная и подбирается индивидуально на основе расчетной максимальной частоты пульса (ЧССмакс) каждого участника, рассчитанной по проверенной формуле: ЧССмакс = 211 - (0,64 × возраст).
Фальшивый компаратор: Упражнение + симуляция tDCS + здоровый контроль
Здоровые участники-добровольцы одновременно получат один сеанс субмаксимальных аэробных упражнений и один сеанс имитации tDCS.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Участники будут выполнять умеренные аэробные упражнения (AE, известные как индекс аэробной мощности), используя велоэргометр. Интенсивность упражнений умеренная и подбирается индивидуально на основе расчетной максимальной частоты пульса (ЧССмакс) каждого участника, рассчитанной по проверенной формуле: ЧССмакс = 211 - (0,64 × возраст).
Устройство: Шам tDCS

tDCS выполняется с использованием устройства монофазного тока. Пары поверхностных электродов из кремниевой губки (35 см2) пропитывают физиологическим раствором и располагают следующим образом: анод размещают над областью дорсолатеральной префронтальной коры (ДЛПФК) по международной системе 10/20 в точке F3 (левая ДЛПФК), а катод - на контрлатеральную супраорбитальную область (участок FP2).

В режиме имитации ток увеличивается до 2,0 мА в течение 30 секунд, а затем снижается до 0 мА, при этом общая продолжительность сеанса соответствует активному состоянию. Эта процедура использовалась для имитации ощущений покалывания, которые обычно возникают в начале стимуляции. Участники получили одинаковые инструкции, время сеанса и настройку комнаты в разных условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Участники оценивают свою боль на исходном уровне и через 30 минут после вмешательства.
Интенсивность боли измеряется с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую можно представить».
Участники оценивают свою боль на исходном уровне и через 30 минут после вмешательства.
Уровень BDNF в крови
Временное ограничение: Образцы крови берутся в начале исследования и через 20 минут после сеанса упражнений-tDCS.
Венозные образцы крови собираются до и после каждой сессии физических упражнений с tDCS. Образцы центрифугируются, разливаются по аликвотам и хранятся при -80 °C до проведения анализа. Уровни мозгового нейротрофического фактора (BDNF) в крови определяются с помощью коммерчески доступного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя.
Образцы крови берутся в начале исследования и через 20 минут после сеанса упражнений-tDCS.
Метилирование ДНК BDNF
Временное ограничение: Образцы крови берутся в начале исследования и через 20 минут после сеанса tDCS с физической нагрузкой.
Геномная ДНК выделяется из цельной крови, собранной на исходном уровне и после вмешательства. Метилирование ДНК гена BDNF оценивается с помощью бисульфитной конверсии с последующим количественным анализом уровней метилирования в CpG-сайтах в промоторных регионах, ранее ассоциированных с регуляцией боли. Уровни метилирования выражаются в процентах метилированных цитозинов на каждом CpG-сайте. Изменения в метилировании ДНК рассчитываются как разница между значениями после вмешательства и исходными значениями.
Образцы крови берутся в начале исследования и через 20 минут после сеанса tDCS с физической нагрузкой.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Участники оценивают свою боль сразу, через 8 часов, 24 часа, 48 часов и 7 дней после вмешательства.
Интенсивность боли измеряется по 0-10 числовой рейтинговой шкале (ЧРШ), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую можно себе представить».
Участники оценивают свою боль сразу, через 8 часов, 24 часа, 48 часов и 7 дней после вмешательства.
Усталость
Временное ограничение: Участники оценивают свою усталость до начала исследования, а также через 24 часа, 48 часов и 7 дней после вмешательства.
Шкала усталости Бругманна (BFS). Усталость оценивается с помощью BFS, 8-пунктового опросника для самоотчета (4 пункта по умственному состоянию и 4 по физическому; каждый оценивается от 0 до 3). Показатели подшкал варьируются от 0 до 12 (умственная; физическая), а общий балл — от 0 до 24; более высокие баллы указывают на большую усталость/склонность к отдыху.
Участники оценивают свою усталость до начала исследования, а также через 24 часа, 48 часов и 7 дней после вмешательства.
Влияние симптомов фибромиалгии
Временное ограничение: Участники оценивают свой FIQR на исходном уровне и через 7 дней после вмешательства.
Пересмотренный Опросник Влияния Фибромиалгии (FIQR). FIQR оценивает общее влияние фибромиалгии на функционирование, симптомы и качество жизни. Общий балл варьируется от 0 до 100 (чем выше балл, тем больше бремя болезни) и включает функцию (0-30), общее влияние (0-20) и симптомы (0-50) после стандартного взвешивания; каждый пункт оценивается от 0 до 10.
Участники оценивают свой FIQR на исходном уровне и через 7 дней после вмешательства.
Симптомы центральной сенситизации
Временное ограничение: Участники оценивают свой ИСБ на исходном уровне.
Опросник центральной сенситизации (CSI) применяется для оценки симптомов, связанных с центральной сенситизацией, таких как чувствительность к прикосновениям, свету или звуку, нарушения сна и трудности с концентрацией внимания.
Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4.
Участники оценивают свой ИСБ на исходном уровне.
Катастрофизация боли
Временное ограничение: Участники оценивают свой PCS на исходном уровне и через 30 минут после вмешательства.
Шкала катастрофизации боли (Pain Catastrophizing Scale, PCS) используется для измерения катастрофических мыслей и чувств, связанных с болью, включая руминацию, преувеличение и беспомощность. Каждый пункт оценивается от 0 до 4. Общий балл варьируется от 0 до 52, причём более высокие значения указывают на более сильные тенденции к катастрофизации боли.
Участники оценивают свой PCS на исходном уровне и через 30 минут после вмешательства.
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Участники оценивают свой HAD на исходном уровне.
HADS состоит из двух подшкал: HADS-A, предназначенной для выявления тревожных состояний, и HADS-D, предназначенной для выявления депрессивных состояний. Каждая подшкала включает 7 пунктов с 4-балльной порядковой шкалой ответов. Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожного или депрессивного состояния. Участники отвечают на каждый пункт, думая о том, как они себя чувствовали и/или вели в течение последней недели.
Участники оценивают свой HAD на исходном уровне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Vrije Universiteit Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • EC-2025-255

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками