Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bobath-instruksjon i fysioterapi: Virtual Reality versus tradisjonelle metoder (BOBATH-PT)

4. desember 2025 oppdatert av: Sena Çınarlı, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Immersiv virtuell virkelighet versus tradisjonell undervisning for undervisning av Bobath-konseptet i fysioterapiutdanning: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerte effektiviteten av immersiv virtuell virkelighet (VR)-basert instruksjon sammenlignet med tradisjonell ansikt-til-ansikt undervisning for å formidle Bobath-konseptet i fysioterapiutdanning. Tredjeårs fysioterapistudenter ble tilfeldig tildelt enten VR-basert eller konvensjonell instruksjon og fullførte standardiserte teoretiske og praktiske vurderinger umiddelbart etter opplæring og igjen to uker senere. Mens begge instruksjonsmetodene resulterte i sammenlignbare kortsiktige læringsutbytter, viste VR-gruppen overlegen opprettholdelse av praktiske ferdigheter ved oppfølging. Funnene tyder på at immersiv VR er en gjennomførbar og effektiv pedagogisk tilnærming for å forbedre motorisk ferdighetslæring i nevrofysiologisk rehabiliteringstrening.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne to-armede, parallelle gruppe, enkeltblind randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke om immersiv virtual reality (VR)-basert undervisning kan forbedre læring og oppbevaring av Bobath-konseptet blant bachelorstudenter i fysioterapi. Bobath-tilnærmingen, som er mye brukt i nevrorehabilitering, krever at studenter integrerer prinsipper for postural kontroll, teknikker for bevegelsesfasilitering og sensorimotoriske strategier - ferdigheter som tradisjonelt undervises gjennom ansikt-til-ansikt forelesninger og praktiske demonstrasjoner. Gitt den økende integreringen av digitale teknologier i helseprofesjonsutdanning, kan immersiv VR tilby et alternativ gjennom interaktive, høyfidelitets og repeterbare læringsopplevelser.

Studentene vil bli randomisert til å motta enten en standardisert ansikt-til-ansikt undervisningsøkt eller en immersiv 360° VR-basert økt med tilsvarende varighet og innhold. Begge gruppene vil bli eksponert for teoretiske forklaringer og praktiske demonstrasjoner som fokuserer på ryggkontrollstrategier, prinsipper for justering og fasiliteringsteknikker. Praktiske komponenter i begge grupper vil bli forsterket gjennom strukturert smågruppepraksis etter undervisningsøkten.

For å sikre metodisk strenghet vil to uavhengige evaluatorer som er blindet for gruppetilordning vurdere studentenes prestasjoner gjennom en flervalgskunnskapstest og en tre-stasjoners Objektiv Strukturert Klinisk Eksamen (OSCE), administrert to dager etter opplæringen og igjen to uker senere for å evaluere oppbevaring. Intervurderingspålitelighet vil bli beregnet for å sikre konsistens i scoring på tvers av evaluatorer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
        • Kocaeli Health and Technology University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tredjeårs fysioterapistudenter.
  • Førstegangs påmelding i kurset Nevrofysiologiske tilnærminger II.
  • Ingen tidligere opplæring eller formell eksponering for Bobath-konseptet.
  • System Usability Scale (SUS)-score klassifisert som A+ (96-100 prosentil). -Evne til å delta i VR eller ansikt-til-ansikt-instruksjon som tildelt.- Frivillig deltakelse med levering av skriftlig samtykke.-

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med medisinske tilstander som kontraindicerer VR-bruk (f.eks. vestibulære lidelser, migrene, epilepsi).
  • Tidligere erfaring, sertifisering eller kursarbeid relatert til Bobath-konseptet.
  • Manglende levering av samtykke.
  • Enhver tilstand som kan begrense trygg deltakelse i undervisningsøkten eller vurderingene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Ansikt-til-ansikt Bobath-instruksjon
Deltakerne som ble tildelt Face-to-Face-gruppen (F2F) mottok en 45-minutters instruktørledet økt som besto av teoretisk forklaring og praktiske demonstrasjoner av Bobath-baserte posturalkontrollstrategier. Økten inkluderte levende demonstrasjon av fasiliteringsteknikker, stillingskorrigering og aktiviteter for ryggkontroll. Etter den instruksjonelle delen øvde studentene teknikkene i små grupper under instruktøroppsyn. Innholdets varighet, læringsmål og øvingsstruktur ble standardisert på tvers av begge studiearmene.
Annen: Tradisjonell instruksjon
Denne intervensjonen leverer Bobath-konseptundervisning gjennom konvensjonelle ansikt-til-ansikt undervisningsmetoder. Undervisningsøkten inkluderer fakultetsledet teoretiske forklaringer og live demonstrasjoner levert i et tradisjonelt klasserom eller laboratoriemiljø. Studenter mottar standardisert innhold gjennom direkte instruktørinteraksjon, i samsvar med vanlige fysioterapi opplæringspraksiser. Alle deltakere deltar deretter i veiledet praksis for å anvende de demonstrerte konseptene.
Eksperimentell: Virtuell Virkelighet Bobath-instruksjon
Deltakerne i Virtual Reality (VR)-gruppen fikk det samme 45-minutters undervisningsinnholdet gjennom en oppslukende 360° VR-video innspilt av samme instruktør. VR-økten integrerte teoretisk fortelling med praktiske demonstrasjoner av Bobaths stillingskontrollstrategier. Studentene så økten samlet ved hjelp av VR-briller. En strukturert ettervurdering fulgte for å forsterke nøkkelkonsepter og tillate spørsmålsavklaring. Som i F2F-gruppen øvde studentene deretter teknikkene i små grupper etter økten.
Enhet: Immersiv VR-hodeteleinstruksjon
Studiens tiltak bestod av to undervisningsmetoder som ble brukt til å lære Bobath-konseptet i fysioterapiutdanningen. Begge tiltakene tilbød identiske læringsmål, teoretisk innhold og praktiske demonstrasjonselementer knyttet til holdningskontrollstrategier. Undervisningsmaterialene ble standardisert i varighet, rekkefølge og pedagogiske mål for å sikre likhet på tvers av gruppene. Leveringen avviste kun i format, med en metode som ble gitt gjennom tradisjonell personlig instruksjon og den andre gjennom oppslukende virtual reality-teknologi. Alle studentene praktiserte de demonstrerte teknikkene etter undervisningskomponenten, og det ble ikke gitt ytterligere undervisningsmateriell utover den tildelte modaliteten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teoretisk Kunnskapsscore
Tidsramme: Posttest etter 2 dager og oppfølgingsprøve 2 uker etter intervensjonen

Beskrivelse:

Det teoretiske utfallsmålet vurderer studentenes forståelse av Bobath-baserte posturalkontrollstrategier ved hjelp av en 10-punkts flervalgseksamen. Hvert korrekt svar tildeles 1 poeng. Råscore (0-10) konverteres til en 0-100 skala.

Skåreområde: 0-100 Retning: Høyere skårer indikerer bedre teoretisk kunnskap. Den samme standardiserte testen gjennomføres ved begge vurderingstidspunktene for å evaluere læring og oppbevaring under de to undervisningsmodalitetene.
Posttest etter 2 dager og oppfølgingsprøve 2 uker etter intervensjonen
Praktisk prestasjonspoengsum (OSCE)
Tidsramme: Post-test etter 2 dager og retensjonstest 2 uker etter intervensjonen

Praktisk ferdighetsprestasjon vurderes ved hjelp av en tre-stasjoners objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSCE) som evaluerer Bobath-baserte posturalkontrollstrategier. Hver stasjon bruker en standardisert 3-punkts sjekkliste (0 = ikke utført, 1 = delvis utført, 2 = korrekt utført). De kombinerte stasjonsscorene konverteres til en skala fra 0 til 100.

Skåreområde: 0-100 Retning: Høyere skårer indikerer bedre praktisk prestasjon. Alle vurderinger blir videoinnspilt og uavhengig vurdert av to blinde evaluatorer som bruker samme vurderingsskjema. Denne metrikken evaluerer både umiddelbar ferdighetsopplæring og påfølgende oppbevaring.
Post-test etter 2 dager og retensjonstest 2 uker etter intervensjonen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervurderer pålitelighet for praktiske prestasjonsskårer
Tidsramme: Ved ettertest (2 dager) og retensjon (2 uker)
Interbedømer pålitelighet av OSCE praktiske prestasjonsskår vurderes ved hjelp av Intraclass Correlation Coefficient (ICC, toveis tilfeldige effekter, absolutt enighet) og Cohens kappa for bestått/ikke bestått klassifisering. Disse målene evaluerer konsistensen og enigheten mellom de to blindede evaluatorene som scorer de praktiske eksamenene.
Ved ettertest (2 dager) og retensjon (2 uker)
Godkjent/Underkjent klassifisering basert på kombinert poengsum
Tidsramme: Ettertest etter 2 dager og oppfølgingsprøve etter 2 uker
Studentenes samlede prestasjon klassifiseres som bestått eller stryk basert på en forhåndsdefinert terskel på ≥70% fra kombinert teoretiske og praktiske poeng. Beståttsprosentene sammenlignes mellom grupper for å vurdere kompetanseoppnåelse i hver undervisningsmodalitet.
Ettertest etter 2 dager og oppfølgingsprøve etter 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KOSTU-25-BOBATH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forskerne har ennå ikke avgjort om individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt. En beslutning om datadeling vil bli tatt etter at studien er fullført, med hensyn til institusjonelle retningslinjer, etiske krav og personvernstandarder.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger