- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07270107
Bobath-instruksjon i fysioterapi: Virtual Reality versus tradisjonelle metoder (BOBATH-PT)
Immersiv virtuell virkelighet versus tradisjonell undervisning for undervisning av Bobath-konseptet i fysioterapiutdanning: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne to-armede, parallelle gruppe, enkeltblind randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke om immersiv virtual reality (VR)-basert undervisning kan forbedre læring og oppbevaring av Bobath-konseptet blant bachelorstudenter i fysioterapi. Bobath-tilnærmingen, som er mye brukt i nevrorehabilitering, krever at studenter integrerer prinsipper for postural kontroll, teknikker for bevegelsesfasilitering og sensorimotoriske strategier - ferdigheter som tradisjonelt undervises gjennom ansikt-til-ansikt forelesninger og praktiske demonstrasjoner. Gitt den økende integreringen av digitale teknologier i helseprofesjonsutdanning, kan immersiv VR tilby et alternativ gjennom interaktive, høyfidelitets og repeterbare læringsopplevelser.
Studentene vil bli randomisert til å motta enten en standardisert ansikt-til-ansikt undervisningsøkt eller en immersiv 360° VR-basert økt med tilsvarende varighet og innhold. Begge gruppene vil bli eksponert for teoretiske forklaringer og praktiske demonstrasjoner som fokuserer på ryggkontrollstrategier, prinsipper for justering og fasiliteringsteknikker. Praktiske komponenter i begge grupper vil bli forsterket gjennom strukturert smågruppepraksis etter undervisningsøkten.
For å sikre metodisk strenghet vil to uavhengige evaluatorer som er blindet for gruppetilordning vurdere studentenes prestasjoner gjennom en flervalgskunnskapstest og en tre-stasjoners Objektiv Strukturert Klinisk Eksamen (OSCE), administrert to dager etter opplæringen og igjen to uker senere for å evaluere oppbevaring. Intervurderingspålitelighet vil bli beregnet for å sikre konsistens i scoring på tvers av evaluatorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tredjeårs fysioterapistudenter.
- Førstegangs påmelding i kurset Nevrofysiologiske tilnærminger II.
- Ingen tidligere opplæring eller formell eksponering for Bobath-konseptet.
- System Usability Scale (SUS)-score klassifisert som A+ (96-100 prosentil). -Evne til å delta i VR eller ansikt-til-ansikt-instruksjon som tildelt.- Frivillig deltakelse med levering av skriftlig samtykke.-
Eksklusjonskriterier:
- Historie med medisinske tilstander som kontraindicerer VR-bruk (f.eks. vestibulære lidelser, migrene, epilepsi).
- Tidligere erfaring, sertifisering eller kursarbeid relatert til Bobath-konseptet.
- Manglende levering av samtykke.
- Enhver tilstand som kan begrense trygg deltakelse i undervisningsøkten eller vurderingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ansikt-til-ansikt Bobath-instruksjon
Deltakerne som ble tildelt Face-to-Face-gruppen (F2F) mottok en 45-minutters instruktørledet økt som besto av teoretisk forklaring og praktiske demonstrasjoner av Bobath-baserte posturalkontrollstrategier.
Økten inkluderte levende demonstrasjon av fasiliteringsteknikker, stillingskorrigering og aktiviteter for ryggkontroll.
Etter den instruksjonelle delen øvde studentene teknikkene i små grupper under instruktøroppsyn.
Innholdets varighet, læringsmål og øvingsstruktur ble standardisert på tvers av begge studiearmene.
|
Denne intervensjonen leverer Bobath-konseptundervisning gjennom konvensjonelle ansikt-til-ansikt undervisningsmetoder.
Undervisningsøkten inkluderer fakultetsledet teoretiske forklaringer og live demonstrasjoner levert i et tradisjonelt klasserom eller laboratoriemiljø.
Studenter mottar standardisert innhold gjennom direkte instruktørinteraksjon, i samsvar med vanlige fysioterapi opplæringspraksiser.
Alle deltakere deltar deretter i veiledet praksis for å anvende de demonstrerte konseptene.
|
|
Eksperimentell: Virtuell Virkelighet Bobath-instruksjon
Deltakerne i Virtual Reality (VR)-gruppen fikk det samme 45-minutters undervisningsinnholdet gjennom en oppslukende 360° VR-video innspilt av samme instruktør.
VR-økten integrerte teoretisk fortelling med praktiske demonstrasjoner av Bobaths stillingskontrollstrategier.
Studentene så økten samlet ved hjelp av VR-briller.
En strukturert ettervurdering fulgte for å forsterke nøkkelkonsepter og tillate spørsmålsavklaring.
Som i F2F-gruppen øvde studentene deretter teknikkene i små grupper etter økten.
|
Studiens tiltak bestod av to undervisningsmetoder som ble brukt til å lære Bobath-konseptet i fysioterapiutdanningen.
Begge tiltakene tilbød identiske læringsmål, teoretisk innhold og praktiske demonstrasjonselementer knyttet til holdningskontrollstrategier.
Undervisningsmaterialene ble standardisert i varighet, rekkefølge og pedagogiske mål for å sikre likhet på tvers av gruppene.
Leveringen avviste kun i format, med en metode som ble gitt gjennom tradisjonell personlig instruksjon og den andre gjennom oppslukende virtual reality-teknologi.
Alle studentene praktiserte de demonstrerte teknikkene etter undervisningskomponenten, og det ble ikke gitt ytterligere undervisningsmateriell utover den tildelte modaliteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teoretisk Kunnskapsscore
Tidsramme: Posttest etter 2 dager og oppfølgingsprøve 2 uker etter intervensjonen
|
Beskrivelse: Det teoretiske utfallsmålet vurderer studentenes forståelse av Bobath-baserte posturalkontrollstrategier ved hjelp av en 10-punkts flervalgseksamen. Hvert korrekt svar tildeles 1 poeng. Råscore (0-10) konverteres til en 0-100 skala. Skåreområde: 0-100 Retning: Høyere skårer indikerer bedre teoretisk kunnskap. Den samme standardiserte testen gjennomføres ved begge vurderingstidspunktene for å evaluere læring og oppbevaring under de to undervisningsmodalitetene. |
Posttest etter 2 dager og oppfølgingsprøve 2 uker etter intervensjonen
|
|
Praktisk prestasjonspoengsum (OSCE)
Tidsramme: Post-test etter 2 dager og retensjonstest 2 uker etter intervensjonen
|
Praktisk ferdighetsprestasjon vurderes ved hjelp av en tre-stasjoners objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSCE) som evaluerer Bobath-baserte posturalkontrollstrategier. Hver stasjon bruker en standardisert 3-punkts sjekkliste (0 = ikke utført, 1 = delvis utført, 2 = korrekt utført). De kombinerte stasjonsscorene konverteres til en skala fra 0 til 100. Skåreområde: 0-100 Retning: Høyere skårer indikerer bedre praktisk prestasjon. Alle vurderinger blir videoinnspilt og uavhengig vurdert av to blinde evaluatorer som bruker samme vurderingsskjema. Denne metrikken evaluerer både umiddelbar ferdighetsopplæring og påfølgende oppbevaring. |
Post-test etter 2 dager og retensjonstest 2 uker etter intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervurderer pålitelighet for praktiske prestasjonsskårer
Tidsramme: Ved ettertest (2 dager) og retensjon (2 uker)
|
Interbedømer pålitelighet av OSCE praktiske prestasjonsskår vurderes ved hjelp av Intraclass Correlation Coefficient (ICC, toveis tilfeldige effekter, absolutt enighet) og Cohens kappa for bestått/ikke bestått klassifisering.
Disse målene evaluerer konsistensen og enigheten mellom de to blindede evaluatorene som scorer de praktiske eksamenene.
|
Ved ettertest (2 dager) og retensjon (2 uker)
|
|
Godkjent/Underkjent klassifisering basert på kombinert poengsum
Tidsramme: Ettertest etter 2 dager og oppfølgingsprøve etter 2 uker
|
Studentenes samlede prestasjon klassifiseres som bestått eller stryk basert på en forhåndsdefinert terskel på ≥70% fra kombinert teoretiske og praktiske poeng.
Beståttsprosentene sammenlignes mellom grupper for å vurdere kompetanseoppnåelse i hver undervisningsmodalitet.
|
Ettertest etter 2 dager og oppfølgingsprøve etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KOSTU-25-BOBATH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .