Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom parodontal status og røyking med inflammasommarkører i spytt

17. januar 2026 oppdatert av: Kubra Karaduran, Uskudar University

Effekten av parodontal status og røyking på nivåer av inflammasomer i spytt: En tverrsnittsstudie

Målet med denne studien er å evaluere forholdet mellom parodontalstatus og nivåene av inflammasomer NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12 og NLRC-5, samt cytokinene IL-1β og IL-10 i spytt. Videre har studien som mål å undersøke om nivåene av disse inflammasomene i spytt kan tjene som potensielle diagnostiske biomarkører for å skille individer med parodontitt fra de uten. I tillegg vil den potensielle rollen til røyking i å modulere forholdet mellom parodontalstatus og nivåene av inflammasomer i spytt også bli utforsket.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å fastslå deltakernes parodontalstatus og røykevaner, å innhente kliniske parodontale opptegnelser og å forklare deres sammenheng med nivåene av NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β og IL-10 i spytt.

Deltakerne inkludert i studien vil bli delt inn i fire grupper: røykere med parodontitt, ikke-røykere med parodontitt, røykere uten parodontitt og ikke-røykere uten parodontitt. Systematisk og tannlegemessig anamnese vil bli tatt fra deltakerne, røykevaner vil bli vurdert, medisinske journaler og nåværende diagnoser vil bli undersøkt, intraorale undersøkelser vil bli utført og parodontale opptegnelser vil bli tatt. Deltakernes parodontalstatus vil bli diagnostisert i henhold til 'Klassifisering av parodontale og peri-implantære sykdommer og tilstander' akseptert på 2017 World Workshop, støttet av American Academy of Periodontology (AAP) og European Federation of Periodontology (EFP).

Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske parodontale målinger. De innsamlede spyttprøvene vil bli oppbevart ved -80°C til analysert. Nivåene av NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β og IL-10 i spytt vil bli målt ved hjelp av en ELISA-metode.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Uskudar University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bestå av fire grupper:

Gruppe 1: friske individer (kontroll (K)), Gruppe 2: røykere med sunt periodontium (R-K), Gruppe 3: ikke-røykere med stadium III/IV periodontitt (P), Gruppe 4: røykere med stadium III/IV periodontitt (R-P)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk frisk,
  • klinisk diagnose av perioditt,
  • klinisk diagnose av periodontal helse

Eksklusjonskriterier:

  • historikk med regelmessig bruk av systemiske antibiotika, antiinflammatoriske eller antioksidante legemidler (forrige 6 måneder);
  • ikke-kirurgisk periodontal behandling (forrige 6 måneder);
  • kirurgisk periodontal behandling (forrige 12 måneder);
  • tilstedeværelse av <20 tenner;
  • nåværende medikamenter som påvirker gingival helse (kalsiumkanalblokkere, fenytoin, cyklosporin og hormonerstattende terapi);
  • diagnose diabetes; diagnose med revmatoid artritt; og graviditet, amming eller overforbruk av alkohol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Gruppe 1 (C)
Friske individer (kontroll (C))
Diagnostisk test: Periodontale undersøkelser
Med periodontal evaluering blir plakkprosent, sonderingsdybde, prosentandel av blødning på sondering, klinisk tilknytningsnivå, antall tenner, periodontalt inflammatorisk overflateareal (PISA) parametere registrert.
Diagnostisk test: Innsamling av spyttprøver
Nivåer av spytt NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 3 (NLRP-3), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 6 (NLRP-6), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 12 (NLRP-12), NOD-lignende reseptorfamilie, CARD-domene inneholdende 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β), og interleukin-10 (IL-10) vil bli bestemt ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Gruppe 2 (S-C)
Røykere med sunn parodontium (S-C)
Diagnostisk test: Periodontale undersøkelser
Med periodontal evaluering blir plakkprosent, sonderingsdybde, prosentandel av blødning på sondering, klinisk tilknytningsnivå, antall tenner, periodontalt inflammatorisk overflateareal (PISA) parametere registrert.
Diagnostisk test: Innsamling av spyttprøver
Nivåer av spytt NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 3 (NLRP-3), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 6 (NLRP-6), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 12 (NLRP-12), NOD-lignende reseptorfamilie, CARD-domene inneholdende 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β), og interleukin-10 (IL-10) vil bli bestemt ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Gruppe 3 (P)
Ikkerykere med stadium III/IV periodontitt (P)
Diagnostisk test: Periodontale undersøkelser
Med periodontal evaluering blir plakkprosent, sonderingsdybde, prosentandel av blødning på sondering, klinisk tilknytningsnivå, antall tenner, periodontalt inflammatorisk overflateareal (PISA) parametere registrert.
Diagnostisk test: Innsamling av spyttprøver
Nivåer av spytt NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 3 (NLRP-3), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 6 (NLRP-6), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 12 (NLRP-12), NOD-lignende reseptorfamilie, CARD-domene inneholdende 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β), og interleukin-10 (IL-10) vil bli bestemt ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Gruppe 4 (S-P)
Røykere med stadium III/IV periodontitt (S-P)
Diagnostisk test: Periodontale undersøkelser
Med periodontal evaluering blir plakkprosent, sonderingsdybde, prosentandel av blødning på sondering, klinisk tilknytningsnivå, antall tenner, periodontalt inflammatorisk overflateareal (PISA) parametere registrert.
Diagnostisk test: Innsamling av spyttprøver
Nivåer av spytt NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 3 (NLRP-3), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 6 (NLRP-6), NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 12 (NLRP-12), NOD-lignende reseptorfamilie, CARD-domene inneholdende 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β), og interleukin-10 (IL-10) vil bli bestemt ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Baseline
Måling av dybden på en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved å måle avstand fra en tannkjøttmargin til basen av sulcus eller lomme med en kalibrert periodontal sonde.
Baseline
Blødning ved sondering
Tidsramme: Utgangspunkt
Tallet som oppnås ved å dele summen av de positive områdene med summen av de undersøkte områdene, multipliseres med 100, og den oppnådde verdien uttrykkes som prosentandelen av blødning ved sondering (BOP%).
Utgangspunkt
Klinisk festenivå (mm)
Tidsramme: Utgangspunkt

Klinisk festenivå (CAL) er en mer pålitelig indikator på parodontal støtte rundt en tann enn sondedybde alene, ettersom den måles fra et fast anatomisk landemerke – sementemaljegrensen (CEJ) – som forblir konstant over tid.

Å beregne CAL krever to målinger: avstanden fra gingivamarginen til CEJ og sondedybden.

Ved gingivarecessjon beregnes CAL ved å legge sondedybden til avstanden fra gingivamarginen til CEJ.

Ved gingival overvekst bestemmes CAL ved å trekke avstanden fra gingivamarginen til CEJ fra sondedybden.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal inflammatorisk overflate (PISA)
Tidsramme: Baseline
Det er beregningen av området med magesårede periodontale lommer som viser blødning på sondering basert på det periodontale epitelens overflateareal.
Baseline
Plakkprosent
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelsen eller fraværet av plakk er determinant, registrert som (+) i nærvær av plakk eller (-) i fravær av plakk, og prosentandelen av hele munnen som er påvirket av plakk uttrykkes som en prosentandel (P%).
Baseline
Salivært interleukin-10 (IL-10) nivå
Tidsramme: Utgangspunkt
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske periodontale målinger. De innsamlede spyttprøvene vil bli lagret ved -80°C til analyse. Il-10-nivåer i spytt vil bli målt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA)-metoden.
Utgangspunkt
Spyttets interleukin-1beta (IL-1β) nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske periodontale målinger. De innsamlede spyttprøvene vil bli lagret ved -80°C til analyse. IL-1β-nivåer i spytt vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden.
Utgangspunkt
Salivary NOD-like receptor family, pyrin domain containing 3 (NLRP-3) nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske periodontalemålinger. De innsamlede spyttprøvene vil bli oppbevart ved -80°C til analyse. NLRP-3-nivåer i spytt vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden.
Utgangspunkt
Nivåer av NLRP-6 (NOD-lignende reseptorfamilie med pyrindomene 6) i spytt
Tidsramme: Utgangspunkt
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske periodontalemålinger. De innsamlede spyttprøvene vil bli oppbevart ved -80°C til analyse. NLRP-6-nivåer i spytt vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden.
Utgangspunkt
Nivåer av NLRP-12 (NOD-lignende reseptorfamilie, pyrindomene inneholdende 12) i spytt
Tidsramme: Utgangspunkt
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske parodontale målinger. De innsamlede spyttprøvene vil bli oppbevart ved -80°C til analyse. NLRP-12-nivåer i spytt vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden.
Utgangspunkt
Spytteprøver for NOD-lignende reseptorfamilie, CARD-domene inneholdende 5 (NLRC-5) nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt
Spyttprøver vil bli samlet inn før kliniske parodontale målinger. De innsamlede spyttprøvene vil bli lagret ved -80°C til analyse. NLRC-5-nivåer i spytt vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Uskudar University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kubra KARADURAN, Uskudar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KKARADURAN1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger