Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Associação do Estado Periodontal e do Tabagismo com Marcadores Inflamassómicos Salivares

17 de janeiro de 2026 atualizado por: Kubra Karaduran, Uskudar University

O Impacto do Estado Periodontal e do Tabagismo nos Níveis de Inflamassoma Salivar: Um Estudo Transversal

O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre o estado periodontal e os níveis salivares dos inflamassomas NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12 e NLRC-5, bem como das citocinas IL-1β e IL-10.
Além disso, este estudo visa investigar se os níveis salivares destes inflamassomas podem servir como potenciais biomarcadores de diagnóstico para distinguir indivíduos com periodontite daqueles sem.
Adicionalmente, será também explorado o papel potencial do tabagismo na modulação da relação entre o estado periodontal e os níveis de inflamassomas salivares.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi determinar o estado periodontal e o estado tabágico dos participantes, obter registos clínicos periodontais e explicar a sua relação com os níveis salivares de NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β e IL-10.

Os participantes incluídos no estudo serão divididos em quatro grupos: fumadores com doença periodontal, não fumadores com doença periodontal, fumadores sem doença periodontal e não fumadores sem doença periodontal. Será realizada anamnese sistémica e dentária dos participantes, serão avaliados os hábitos tabágicos, examinados os registos médicos e diagnósticos atuais, serão realizados exames intraorais e serão recolhidos registos periodontais. O estado periodontal dos participantes será diagnosticado de acordo com a 'Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares' aceite no Workshop Mundial de 2017, apoiado pela Academia Americana de Periodontologia (AAP) e pela Federação Europeia de Periodontologia (EFP).

As amostras de saliva serão recolhidas antes das medições clínicas periodontais. As amostras de saliva recolhidas serão armazenadas a -80°C até serem analisadas. Os níveis salivares de NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β e IL-10 serão medidos utilizando um método ELISA.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Uskudar University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo consistirá em quatro grupos:

Grupo 1: indivíduos saudáveis (controlo (C)), Grupo 2: fumadores com periodonto saudável (S-C), Grupo 3: não fumadores com periodontite Estádio III/IV (P), Grupo 4: fumadores com periodontite Estádio III/IV (S-P)

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • saúde sistémica,
  • diagnóstico clínico de periodontite,
  • diagnóstico clínico de saúde periodontal

Critérios de Exclusão:

  • histórico de uso regular de antibióticos sistémicos, anti-inflamatórios ou fármacos antioxidantes (últimos 6 meses);
  • tratamento periodontal não cirúrgico (últimos 6 meses);
  • tratamento periodontal cirúrgico (últimos 12 meses);
  • presença de <20 dentes;
  • medicação atual que afete a saúde gengival (bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina e terapia de reposição hormonal);
  • diagnóstico de diabetes; diagnóstico de artrite reumatóide; e gravidez, lactação ou consumo excessivo de álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo 1 (C)
Indivíduos saudáveis (controlo (C))
Teste de diagnostico: Exames periodontais
Com avaliação periodontal, porcentagem de placa, profundidade de bolsa de sondagem, porcentagem de sangramento no nível de sondagem, nível de fixação clínica, número de dentes, são registrados os parâmetros de área de superfície inflamatória periodontal (PISA).
Teste de diagnostico: Recolha de amostras de saliva
Os níveis salivares do recetor da família NOD-like, domínio pirina contendo 3 (NLRP-3), do recetor da família NOD-like, domínio pirina contendo 6 (NLRP-6), do recetor da família NOD-like, domínio pirina contendo 12 (NLRP-12), do recetor da família NOD-like, domínio CARD contendo 5 (NLRC-5), da interleucina-1 beta (IL-1β) e da interleucina-10 (IL-10) serão determinados através de um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Grupo 2 (S-C)
Fumadores com periodonto saudável (S-C)
Teste de diagnostico: Exames periodontais
Com avaliação periodontal, porcentagem de placa, profundidade de bolsa de sondagem, porcentagem de sangramento no nível de sondagem, nível de fixação clínica, número de dentes, são registrados os parâmetros de área de superfície inflamatória periodontal (PISA).
Teste de diagnostico: Recolha de amostras de saliva
Os níveis salivares do recetor da família NOD-like, domínio pirina contendo 3 (NLRP-3), do recetor da família NOD-like, domínio pirina contendo 6 (NLRP-6), do recetor da família NOD-like, domínio pirina contendo 12 (NLRP-12), do recetor da família NOD-like, domínio CARD contendo 5 (NLRC-5), da interleucina-1 beta (IL-1β) e da interleucina-10 (IL-10) serão determinados através de um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Grupo 3 (P)
Não fumadores com periodontite de estágio III/IV (P)
Teste de diagnostico: Exames periodontais
Com avaliação periodontal, porcentagem de placa, profundidade de bolsa de sondagem, porcentagem de sangramento no nível de sondagem, nível de fixação clínica, número de dentes, são registrados os parâmetros de área de superfície inflamatória periodontal (PISA).
Teste de diagnostico: Recolha de amostras de saliva
Os níveis salivares do recetor da família NOD-like, domínio pirina contendo 3 (NLRP-3), do recetor da família NOD-like, domínio pirina contendo 6 (NLRP-6), do recetor da família NOD-like, domínio pirina contendo 12 (NLRP-12), do recetor da família NOD-like, domínio CARD contendo 5 (NLRC-5), da interleucina-1 beta (IL-1β) e da interleucina-10 (IL-10) serão determinados através de um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Grupo 4 (S-P)
Fumadores com periodontite em estadio III/IV (S-P)
Teste de diagnostico: Exames periodontais
Com avaliação periodontal, porcentagem de placa, profundidade de bolsa de sondagem, porcentagem de sangramento no nível de sondagem, nível de fixação clínica, número de dentes, são registrados os parâmetros de área de superfície inflamatória periodontal (PISA).
Teste de diagnostico: Recolha de amostras de saliva
Os níveis salivares do recetor da família NOD-like, domínio pirina contendo 3 (NLRP-3), do recetor da família NOD-like, domínio pirina contendo 6 (NLRP-6), do recetor da família NOD-like, domínio pirina contendo 12 (NLRP-12), do recetor da família NOD-like, domínio CARD contendo 5 (NLRC-5), da interleucina-1 beta (IL-1β) e da interleucina-10 (IL-10) serão determinados através de um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de bolso de sondagem
Prazo: Linha de base
Medição da profundidade de um sulco ou bolsa periodontal determinada medindo a distância de uma margem gengival para a base do sulco ou bolso com uma sonda periodontal calibrada.
Linha de base
Sangramento à sondagem
Prazo: Baseline
O número obtido dividindo a soma das áreas positivas pela soma das áreas examinadas é multiplicado por 100 e o valor obtido é expresso como a percentagem de hemorragia à sondagem (BOP%).
Baseline
Nível de inserção clínica (mm)
Prazo: Linha de Base

O nível de inserção clínica (CAL) é um indicador mais fiável do suporte periodontal em torno de um dente do que apenas a profundidade de sondagem, uma vez que é medido a partir de um ponto anatómico fixo - a junção cemento-esmalte (JCE) - que permanece constante ao longo do tempo.

O cálculo do CAL requer duas medições: a distância da margem gengival à JCE e a profundidade de sondagem.

Nos casos de recessão gengival, o CAL é calculado adicionando a profundidade de sondagem à distância da margem gengival à JCE.

Nos casos de crescimento excessivo gengival, o CAL é determinado subtraindo a distância da margem gengival à JCE da profundidade de sondagem.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de superfície inflamatória periodontal (PISA)
Prazo: Linha de base
É o cálculo da área de bolsos periodontais ulcerados mostrando sangramento na sondagem com base na área da superfície epitelial periodontal.
Linha de base
Porcentagem de placa
Prazo: Linha de base
A presença ou ausência de placa é determinante, registrada como (+) na presença de placa ou (-) na ausência de placa, e a porcentagem de toda a boca afetada pela placa é expressa como uma porcentagem (P%).
Linha de base
Níveis salivares de interleucina-10 (IL-10)
Prazo: Linha de Base
As amostras de saliva serão recolhidas antes das medições clínicas periodontais. As amostras de saliva recolhidas serão armazenadas a -80°C até à análise. Os níveis de Il-10 na saliva serão medidos utilizando o método de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Linha de Base
Níveis de interleucina-1beta (IL-1β) salivar
Prazo: Linha de Base
As amostras de saliva serão recolhidas antes das medições clínicas periodontais. As amostras de saliva recolhidas serão armazenadas a -80°C até à análise. Os níveis de IL-1β na saliva serão medidos utilizando o método ELISA.
Linha de Base
Níveis salivares do recetor semelhante a NOD da família 3 contendo domínio pirina (NLRP-3)
Prazo: Linha de Base
As amostras de saliva serão recolhidas antes das medições clínicas periodontais. As amostras de saliva recolhidas serão armazenadas a -80°C até à análise. Os níveis de NLRP-3 na saliva serão medidos utilizando o método ELISA.
Linha de Base
Níveis salivares do recetor NOD-like da família 6, contendo domínio pirina (NLRP-6)
Prazo: Linha de Base
As amostras de saliva serão recolhidas antes das medições periodontais clínicas. As amostras de saliva recolhidas serão armazenadas a -80°C até à análise. Os níveis de NLRP-6 na saliva serão medidos utilizando o método ELISA.
Linha de Base
Níveis de NOD-like receptor family, pyrin domain containing 12 (NLRP-12) salivar
Prazo: Linha de Base
As amostras de saliva serão recolhidas antes das medições periodontais clínicas. As amostras de saliva recolhidas serão armazenadas a -80°C até à análise. Os níveis de NLRP-12 na saliva serão medidos através do método ELISA.
Linha de Base
Níveis salivares do recetor tipo NOD da família 5 contendo domínio CARD (NLRC-5)
Prazo: Linha de Base
As amostras de saliva serão recolhidas antes das medições clínicas periodontais. As amostras de saliva recolhidas serão armazenadas a -80°C até à análise. Os níveis de NLRC-5 na saliva serão medidos utilizando o método ELISA.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Uskudar University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kubra KARADURAN, Uskudar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KKARADURAN1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações