Korrelasjon mellom postoperativt blodtrykksvariasjon, perfusjonsindeks og perioperative uønskede hendelser i hjertetkirurgi
Korrelasjon mellom postoperativ blodtrykksvariabilitet, perfusjonsindeks og perioperative uønskede hendelser ved hjertekirurgi: En enkelt-senter prospektiv observasjonskohortstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613370103573
- E-post: ln9102@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ved operasjon ≥ 18 år
- Pasienter innlagt på intensivavdeling for første gang etter å ha gjennomgått sin første hjertekirurgiske prosedyre under nåværende innleggelse ② Forventes å motta kontinuerlig invasiv blodtrykksovervåking og ikke-invasiv pulsoximetriovervåking i minst 12 timer postoperativt på intensivavdelingen ③ Skriftlig eller muntlig informert samtykke innhentet fra pasienten eller deres familiemedlemmer
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med alvorlig perifer karsykdom i armen som brukes for ikke-invasiv pulsoximetriovervåking
Pasienter som ikke gjennomgår invasiv hemodynamisk overvåking ② Pasienter som krever preoperativ eller intraoperativ støtte med IABP eller ECMO
Pasienter som forventes å ha ufullstendige postoperative overvåkingsdata eller en overvåkingsvarighet på mindre enn 12 timer
- Postoperative pasienter som ikke er innlagt på intensivavdeling for første gang under nåværende innleggelse ⑤ Pasienter innlagt på intensivavdeling før de gjennomgår hjertekirurgi ⑥ Pasienter med kritisk utilstrekkelige preoperative basisdata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter etter hjertekirurgi
|
Alle pasienter i denne kohorten vil gjennomgå invasiv hemodynamisk overvåkning og ikke-invasiv pulsoximetri, postoperativ 24-timers blodtrykksvariabilitet (fra minutt-til-minutt invasive arterielle trykkdata) og perfusjonsindeks (fra halvtimesopptak) ble innhentet gjennom disse overvåkningsmetodene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sammensatt endepunkt av bivirkninger innen 30 dager postoperativt
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
|
Total forekomst av død, hjerneslag, perioperativt hjerteinfarkt, infeksjon, reoperasjon og kontinuerlig nyreerstatningsterapi. Diagnostiske kriterier: Hjerneslag ble karakterisert av et nytt fokalt underskudd assosiert med et kompatibelt bilde på datatomografi. Perioperativt hjerteinfarkt ble diagnostisert når kardialt troponin I viser en akutt endring med minst én verdi som overstiger den 99. prosentilen øvre referansegrense, sammen med ett av følgende: nye patologiske Q-bølger, bildebevis for koronararterieokklusjon, eller bildebevis for nytt tap av levedyktig hjertevev. Infeksjon ble vurdert hvis en av følgende diagnoser ble stilt av en infeksjonsspesialist som fulgte spesifikke protokoller: 1) Lungebetennelse; 2) Kateterrelatert blodstrømsinfeksjon; 3) Sternalsårinfeksjon eller osteomyelitt. |
Innen 30 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av lavt hjerteminuttvolum-syndrom innen 30 dager postoperativt.
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
|
Diagnostiske kriterier: Hjerteminuttvolum < 2,0 L/min/m².
|
Innen 30 dager etter operasjon
|
|
Forekomst av akutt nyreskade innen 30 dager postoperativt.
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
|
Diagnostiske kriterier er basert på KDIGO-retningslinjene.
|
Innen 30 dager etter operasjon
|
|
Forekomst av akutt respirasjonssvikt-syndrom innen 30 dager postoperativt
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
|
Diagnostiske kriterier er basert på Berlin-definisjonen av ARDS fra 2012.
|
Innen 30 dager etter operasjon
|
|
Forekomsten av nyoppståtte atrieflimmer innen 30 dager postoperativt.
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
|
Diagnostiske kriterier: atrieflimmer eller atrieflagring som varer mer enn 1 time ved kontinuerlig elektrokardiografisk overvåking, og krever farmakologisk eller elektrisk kardioversjon.
|
Innen 30 dager etter operasjon
|
|
Forekomst av langvarig ventilasjon (>24 timer) innen 30 dager postoperativt.
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
|
Varighet av opphold på intensivavdeling
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
|
Innen 30 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KS2025145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .