Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av speilterapi og standard fysioterapi ved komplekst regionalt smertesyndrom ((CRPS))

30. desember 2025 oppdatert av: University of Lahore

Sammenligning av speilbehandling og rutinemessig fysioterapi for håndtering av smerte, spastisitet og styrke hos pasienter med komplekst regionalt smerte­syndrom (CRPS): En randomisert klinisk studie

Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) er en kronisk smertetilstand kjennetegnet ved vedvarende smerter, sensoriske forstyrrelser, motoriske dysfunksjoner og funksjonsnedsettelse, ofte etter traume eller kirurgi. Konvensjonell fysioterapi brukes vanligvis i behandlingen av CRPS; imidlertid er behandlingsresultatene ofte varierende og ufullstendige. Speilbehandling er en ikke-invasiv rehabiliteringsteknikk som bruker visuell tilbakemelding for å påvirke kortikal omorganisering og kan bidra til å redusere smerter og forbedre motorisk funksjon hos pasienter med CRPS.

Formålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av speilbehandling med rutinemessig fysioterapi hos pasienter diagnostisert med kompleks regionalt smertesyndrom. Kvalifiserte deltakere vil bli fordelt i to grupper. Én gruppe vil motta speilbehandling i tillegg til standard rehabiliteringsøvelser, mens kontrollgruppen vil motta rutinemessig fysioterapi alene. Begge intervensjonene vil bli gitt over en definert behandlingsperiode under veiledede forhold.

Primære utfall vil inkludere endringer i smerteintensitet, mens sekundære utfall vil vurdere funksjonsevne, bevegelsesutstrekning og generell bruk av ekstremiteten. Utfall vil bli målt ved start og etter fullføring av intervensjonsperioden. Denne studien har som mål å fastslå om speilbehandling gir ytterligere fordeler fremfor rutinemessig fysioterapi i å redusere smerter og forbedre funksjonelle utfall hos pasienter med kompleks regionalt smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) er en invalidiserende kronisk smertetilstand som kan utvikle seg etter skade, operasjon eller immobilisering og er assosiert med uforholdsmessig smerte, sensoriske abnormaliteter, motorisk dysfunksjon og redusert bruk av den berørte lemmen. Disse funksjonsnedsettelsene påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet betydelig. Selv om rutinemessig fysioterapi forblir et grunnleggende element i CRPS-behandling, fortsetter man å utforske optimale rehabiliteringsstrategier.

Speilbehandling er en nevrorehabiliteringsteknikk som gir visuell tilbakemelding fra den uberørte lemmen for å skape illusjonen av normal bevegelse i den berørte lemmen. Denne tilnærmingen antas å modulere sentralnervesystemets prosessering, redusere maladaptiv kortikal omorganisering og forbedre motorisk kontroll. Tidligere studier har antydet potensielle fordeler med speilbehandling ved kroniske smertetilstander; imidlertid er bevisene som sammenligner speilbehandling med rutinemessig fysioterapi ved CRPS fortsatt begrenset.

Denne studien er designet for å evaluere og sammenligne effektene av speilbehandling og rutinemessig fysioterapi på smerte og funksjonelle utfall hos pasienter diagnostisert med kompleks regionalt smertesyndrom. Deltakere vil bli tildelt en av to intervensjonsgrupper. Eksperimentgruppen vil motta speilbehandlingsøkter sammen med konvensjonelle rehabiliteringsøvelser, mens kontrollgruppen vil motta rutinemessig fysioterapi basert på standard klinisk praksis. Intervensjoner vil bli administrert av kvalifiserte fysioterapeuter i henhold til en forhåndsdefinert behandlingsprotokoll.

Resultatvurderinger vil bli utført ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden ved bruk av standardiserte og validerte mål. Studien vil vurdere endringer i smerteintensitet, funksjonell ytelse og lembruk for å fastslå den komparative effektiviteten av speilbehandling versus rutinemessig fysioterapi. Funn fra denne studien kan bidra til evidensbaserte rehabiliteringsstrategier for pasienter med kompleks regionalt smertesyndrom.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
52

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder 40-65 år
  • Begge kjønn
  • Hemiplegiske pasienter i subakutt stadium
  • Pasienter som har utviklet CRPS i hånden som følge av slag
  • Pasienter med diagnose CRPS 1

Eksklusjonskriterier: Kognitive forstyrrelser og perseptuelle forstyrrelser

  • Samtidige sykdommer (f.eks. dekompensert hjertesvikt, kronisk nyresvikt)
  • Håndleddsartritt
  • Arterielle/venøse skader og/eller gjennomgår arteriell revaskularisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Speilterapigruppe
Deltakere i denne gruppen vil få speilbehandling, en rehabiliteringsteknikk hvor bevegelser i den upåvirkede lemmen reflekteres i et speil for å skape en visuell illusjon om at den påvirkede lemmen beveger seg normalt. Terapisessioner vil gjennomføres [spesifiser hyppighet, f.eks. 30 minutter per dag, 5 dager i uken] i [spesifiser varighet, f.eks. 4 uker].
Annen: Speilbehandling
Deltakerne utfører bevegelser med den friske lemmen mens de ser på dens speilbilde i et speil, noe som skaper den visuelle illusjonen at den berørte lemmen beveger seg normalt. Målet er å redusere smerter og forbedre motorisk funksjon
Eksperimentell: Rutinemessig fysioterapigruppe
Deltakere i denne armen vil få standard fysioterapi for CRPS, inkludert øvelser, strekking og funksjonelle aktiviteter som tar sikte på å forbedre mobilitet, redusere smerter og forbedre lemfunksjon. Øktene vil bli gjennomført [spesifiser frekvens, f.eks. 30 minutter per dag, 5 dager i uken] i [spesifiser varighet, f.eks. 4 uker].
Annen: Rutinemessig fysioterapi
Standard fysioterapi inkludert strekking, styrking og funksjonelle øvelser for å forbedre bevegelighet, redusere smerter og gjenopprette lemfunksjon hos CRPS-pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertehåndtering
Tidsramme: Varighet av intervensjon: 4 uker Frekvens: 30 minutter per økt, 5 økter per uke Smertevurderinger vil bli utført ved baseline (før intervensjon), ukentlig under intervensjonen, og ved slutten av 4 uker for å evaluere endringer i smerteintensitet
Deltakere i begge armene vil motta tiltak som har som mål å redusere smerter forbundet med kompleks regionalt smertesyndrom. For speilbehandlingsgruppen er smertereduksjon målrettet gjennom visuell-motorisk tilbakemelding, som kan bidra til å omskolere hjernen og redusere smerteoppfatningen. For den rutinemessige fysioterapigruppen blir smertene håndtert gjennom øvelser, strekking og funksjonelle aktiviteter som forbedrer bevegelighet, reduserer stivhet og minsker smerteintensiteten.
Varighet av intervensjon: 4 uker Frekvens: 30 minutter per økt, 5 økter per uke Smertevurderinger vil bli utført ved baseline (før intervensjon), ukentlig under intervensjonen, og ved slutten av 4 uker for å evaluere endringer i smerteintensitet
Håndgrep
Tidsramme: • Utgangspunktvurdering: Før intervensjonen starter • Mellomliggende vurderinger: Ukentlig i løpet av 4-ukers intervensjonsperioden • Sluttvurdering: Ved slutten av 4 uker
Håndgrepstyrke vil bli målt ved hjelp av et dynamometer for å vurdere den funksjonelle styrken i den berørte ekstremiteten hos pasienter med kompleks regional smertesyndrom. Deltakerne vil bli instruert til å klemme dynamometeret maksimalt i noen få sekunder, og det beste av tre forsøk vil bli registrert for nøyaktighet. Denne målingen evaluerer forbedringer i motorisk funksjon og muskelstyrke som følge av intervensjonen.
• Utgangspunktvurdering: Før intervensjonen starter • Mellomliggende vurderinger: Ukentlig i løpet av 4-ukers intervensjonsperioden • Sluttvurdering: Ved slutten av 4 uker
spastisitet
Tidsramme: Baseline: Før intervensjonen starter • Mellomvurderinger: Ukentlig i løpet av 4 ukers intervensjonsperiode • Sluttvurdering: Ved slutten av 4 uker
Spastisitet i den berørte lemmen vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS), som graderer muskeltonus fra 0 (ingen økning i tonus) til 4 (stiv i fleksjon eller ekstensjon). Vurderingen evaluerer motstand mot passiv bevegelse, noe som bidrar til å fastslå endringer i muskelstivhet og motorisk kontroll som følge av intervensjonen.
Baseline: Før intervensjonen starter • Mellomvurderinger: Ukentlig i løpet av 4 ukers intervensjonsperiode • Sluttvurdering: Ved slutten av 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 70146229@student.uol.edu.pk

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger