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Efeitos Comparativos da Terapia de Espelho e da Fisioterapia Padrão na Síndrome de Dor Regional Complexa ((CRPS))

30 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Lahore

Comparação da Terapia de Espelho e da Fisioterapia de Rotina para o Controlo da Dor, Espasticidade e Força em Pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa (CRPS): Um Ensaio Clínico Randomizado

A Síndrome Dolorosa Regional Complexa (CRPS) é uma condição de dor crónica caracterizada por dor persistente, perturbações sensoriais, disfunção motora e comprometimento funcional, frequentemente após trauma ou cirurgia. A fisioterapia convencional é comumente utilizada no tratamento da CRPS; no entanto, os resultados do tratamento são frequentemente variáveis e incompletos. A terapia com espelho é uma técnica de reabilitação não invasiva que utiliza feedback visual para influenciar a reorganização cortical e pode ajudar a reduzir a dor e melhorar a função motora em pacientes com CRPS.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da terapia com espelho com a fisioterapia de rotina em pacientes diagnosticados com Síndrome Dolorosa Regional Complexa. Os participantes elegíveis serão distribuídos em dois grupos. Um grupo receberá terapia com espelho, além de exercícios de reabilitação padrão, enquanto o grupo de controlo receberá apenas fisioterapia de rotina. Ambas as intervenções serão realizadas durante um período de tratamento definido, em condições supervisionadas.

Os resultados primários incluirão alterações na intensidade da dor, enquanto os resultados secundários avaliarão a capacidade funcional, amplitude de movimento e uso geral do membro. Os resultados serão medidos no início e após a conclusão do período de intervenção. Este estudo visa determinar se a terapia com espelho oferece benefícios adicionais em relação à fisioterapia de rotina na redução da dor e na melhoria dos resultados funcionais em pacientes com Síndrome Dolorosa Regional Complexa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A Síndrome de Dor Regional Complexa (SDRC) é uma condição de dor crónica incapacitante que pode desenvolver-se após lesão, cirurgia ou imobilização e está associada a dor desproporcionada, anomalias sensoriais, disfunção motora e redução do uso do membro afetado. Estas deficiências afetam significativamente as atividades diárias e a qualidade de vida. Embora a fisioterapia de rotina continue a ser um pilar da gestão da SDRC, as estratégias de reabilitação ideais continuam a ser exploradas.

A terapia com espelho é uma técnica de neurorreabilitação que fornece feedback visual do membro não afetado para criar a ilusão de movimento normal no membro afetado. Acredita-se que esta abordagem modula o processamento do sistema nervoso central, reduz a reorganização cortical mal-adaptativa e melhora o controlo motor. Estudos anteriores sugeriram potenciais benefícios da terapia com espelho em condições de dor crónica; no entanto, as evidências que comparam a terapia com espelho com a fisioterapia de rotina na SDRC permanecem limitadas.

Este estudo foi concebido para avaliar e comparar os efeitos da terapia com espelho e da fisioterapia de rotina na dor e nos resultados funcionais em pacientes diagnosticados com Síndrome de Dor Regional Complexa. Os participantes serão atribuídos a um de dois grupos de intervenção. O grupo experimental receberá sessões de terapia com espelho juntamente com exercícios de reabilitação convencionais, enquanto o grupo de controlo receberá fisioterapia de rotina com base na prática clínica padrão. As intervenções serão administradas por fisioterapeutas qualificados de acordo com um protocolo de tratamento predefinido.

As avaliações de resultados serão realizadas na linha de base e no final do período de intervenção utilizando medidas padronizadas e validadas. O estudo avaliará as alterações na intensidade da dor, no desempenho funcional e no uso do membro para determinar a eficácia comparativa da terapia com espelho versus fisioterapia de rotina. Os resultados deste estudo podem contribuir para estratégias de reabilitação baseadas em evidências para pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
52

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão

  • Idade 40-65 anos
  • Ambos os géneros
  • Pacientes hemiplegicos em fase subaguda
  • Pacientes que desenvolveram CRPS da mão devido a AVC
  • Pacientes com diagnóstico de CRPS 1

Critérios de exclusão Perturbações cognitivas e perturbações perceptivas

  • Condições comórbidas (ex., insuficiência cardíaca descompensada, insuficiência renal crónica
  • Artrite da mão
  • Lesões arteriais/venosas e/ou submetidos a revascularização arterial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Terapia de Espelho
Os participantes neste braço receberão terapia de espelho, uma técnica de reabilitação em que os movimentos do membro não afetado são refletidos num espelho para criar uma ilusão visual de que o membro afetado se está a mover normalmente. As sessões de terapia serão realizadas [especificar frequência, por exemplo, 30 minutos por dia, 5 dias por semana] durante [especificar duração, por exemplo, 4 semanas].
Outro: Terapia do Espelho
Os participantes realizam movimentos com o membro não afetado enquanto observam o seu reflexo num espelho, criando a ilusão visual de que o membro afetado se está a mover normalmente. Tem como objetivo reduzir a dor e melhorar a função motora.
Experimental: Grupo de Fisioterapia de Rotina
Os participantes neste grupo receberão fisioterapia padrão para CRPS, incluindo exercícios, alongamentos e atividades funcionais destinadas a melhorar a mobilidade, reduzir a dor e melhorar a função do membro. As sessões serão realizadas [especificar frequência, por exemplo, 30 minutos por dia, 5 dias por semana] durante [especificar duração, por exemplo, 4 semanas].
Outro: Fisioterapia de Rotina
Fisioterapia padrão incluindo alongamentos, fortalecimento e exercícios funcionais para melhorar a mobilidade, reduzir a dor e restaurar a função do membro em doentes com CRPS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gestão da dor
Prazo: Duração da intervenção: 4 semanas Frequência: 30 minutos por sessão, 5 sessões por semana As avaliações da dor serão realizadas na linha de base (pré-intervenção), semanalmente durante a intervenção e no final das 4 semanas para avaliar alterações na intensidade da dor
Os participantes de ambos os grupos receberão intervenções destinadas a reduzir a dor associada à Síndrome de Dor Regional Complexa. Para o Grupo de Terapia com Espelho, a redução da dor é alcançada através de feedback visual-motor, que pode ajudar a reeducar o cérebro e reduzir a perceção da dor. Para o Grupo de Fisioterapia de Rotina, a dor é gerida através de exercícios, alongamentos e atividades funcionais que melhoram a mobilidade, reduzem a rigidez e diminuem a intensidade da dor.
Duração da intervenção: 4 semanas Frequência: 30 minutos por sessão, 5 sessões por semana As avaliações da dor serão realizadas na linha de base (pré-intervenção), semanalmente durante a intervenção e no final das 4 semanas para avaliar alterações na intensidade da dor
Força de Preensão
Prazo: • Avaliação inicial: Antes do início da intervenção • Avaliações intermédias: Semanalmente durante o período de intervenção de 4 semanas • Avaliação final: No final das 4 semanas
A força de preensão manual será medida com um dinamómetro para avaliar a força funcional do membro afetado em pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa. Os participantes serão instruídos a apertar o dinamómetro ao máximo durante alguns segundos, e o melhor de três ensaios será registado para precisão. Esta medição avalia as melhorias na função motora e na força muscular como resultado da intervenção.
• Avaliação inicial: Antes do início da intervenção • Avaliações intermédias: Semanalmente durante o período de intervenção de 4 semanas • Avaliação final: No final das 4 semanas
espasticidade
Prazo: Linha de base: Antes do início da intervenção • Avaliações intermédias: Semanalmente durante o período de intervenção de 4 semanas • Avaliação final: No final das 4 semanas
A espasticidade do membro afetado será avaliada utilizando a Escala de Ashworth Modificada (MAS), que classifica o tónus muscular de 0 (sem aumento de tónus) a 4 (rígido em flexão ou extensão). A avaliação analisa a resistência ao movimento passivo, ajudando a determinar alterações na rigidez muscular e no controlo motor resultantes da intervenção.
Linha de base: Antes do início da intervenção • Avaliações intermédias: Semanalmente durante o período de intervenção de 4 semanas • Avaliação final: No final das 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 70146229@student.uol.edu.pk

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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