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Efectos Comparativos de la Terapia con Espejo y la Fisioterapia Estándar en el Síndrome de Dolor Regional Complejo ((CRPS))

30 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Lahore

Comparación de la Terapia de Espejo y la Fisioterapia Rutinaria para el Manejo del Dolor, la Espasticidad y la Fuerza en Pacientes con Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC): Un Ensayo Clínico Aleatorizado

El Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC) es una afección de dolor crónico caracterizada por dolor persistente, alteraciones sensoriales, disfunción motora y deterioro funcional, a menudo tras un traumatismo o una cirugía. La fisioterapia convencional se utiliza comúnmente en el manejo del SDRC; sin embargo, los resultados del tratamiento suelen ser variables e incompletos. La terapia con espejo es una técnica de rehabilitación no invasiva que utiliza retroalimentación visual para influir en la reorganización cortical y puede ayudar a reducir el dolor y mejorar la función motora en pacientes con SDRC.

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la terapia con espejo con la fisioterapia rutinaria en pacientes diagnosticados con Síndrome de Dolor Regional Complejo. Los participantes elegibles serán asignados a dos grupos. Un grupo recibirá terapia con espejo además de ejercicios de rehabilitación estándar, mientras que el grupo de control recibirá únicamente fisioterapia rutinaria. Ambas intervenciones se administrarán durante un período de tratamiento definido bajo condiciones supervisadas.

Los resultados primarios incluirán cambios en la intensidad del dolor, mientras que los resultados secundarios evaluarán la capacidad funcional, el rango de movimiento y el uso general de la extremidad. Los resultados se medirán al inicio y después de completar el período de intervención. Este estudio tiene como objetivo determinar si la terapia con espejo proporciona beneficios adicionales sobre la fisioterapia rutinaria en la reducción del dolor y la mejora de los resultados funcionales en pacientes con Síndrome de Dolor Regional Complejo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El síndrome de dolor regional complejo (SDRC) es una afección crónica discapacitante que puede desarrollarse tras una lesión, cirugía o inmovilización y se asocia con dolor desproporcionado, anomalías sensoriales, disfunción motora y reducción del uso de la extremidad afectada. Estas deficiencias afectan significativamente las actividades diarias y la calidad de vida. Aunque la fisioterapia rutinaria sigue siendo un pilar fundamental del manejo del SDRC, las estrategias de rehabilitación óptimas continúan explorándose.

La terapia con espejo es una técnica de neurorrehabilitación que proporciona retroalimentación visual de la extremidad no afectada para crear la ilusión de movimiento normal en la extremidad afectada. Se cree que este enfoque modula el procesamiento del sistema nervioso central, reduce la reorganización cortical desadaptativa y mejora el control motor. Estudios previos han sugerido posibles beneficios de la terapia con espejo en afecciones de dolor crónico; sin embargo, la evidencia que compara la terapia con espejo con la fisioterapia rutinaria en el SDRC sigue siendo limitada.

Este estudio está diseñado para evaluar y comparar los efectos de la terapia con espejo y la fisioterapia rutinaria sobre el dolor y los resultados funcionales en pacientes diagnosticados con síndrome de dolor regional complejo. Los participantes serán asignados a uno de dos grupos de intervención. El grupo experimental recibirá sesiones de terapia con espejo junto con ejercicios de rehabilitación convencionales, mientras que el grupo de control recibirá fisioterapia rutinaria basada en la práctica clínica estándar. Las intervenciones serán administradas por fisioterapeutas cualificados según un protocolo de tratamiento predefinido.

Las evaluaciones de resultados se realizarán al inicio y al final del período de intervención utilizando medidas estandarizadas y validadas. El estudio evaluará los cambios en la intensidad del dolor, el rendimiento funcional y el uso de la extremidad para determinar la eficacia comparativa de la terapia con espejo frente a la fisioterapia rutinaria. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a estrategias de rehabilitación basadas en la evidencia para pacientes con síndrome de dolor regional complejo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
52

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad 40-65 años
  • Ambos géneros
  • Pacientes hemiplejicos en etapa subaguda
  • Pacientes que desarrollaron CRPS de la mano debido a un accidente cerebrovascular
  • Pacientes con diagnóstico de CRPS 1

Criterios de exclusión Trastornos cognitivos y trastornos perceptivos

  • Condiciones comórbidas (por ejemplo, insuficiencia cardíaca descompensada, insuficiencia renal crónica
  • Artritis de la mano
  • Lesiones arteriales/venosas y/o sometidos a revascularización arterial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Terapia de Espejo
Los participantes en este brazo recibirán terapia de espejo, una técnica de rehabilitación en la que los movimientos de la extremidad no afectada se reflejan en un espejo para crear una ilusión visual de que la extremidad afectada se mueve con normalidad. Las sesiones de terapia se llevarán a cabo [especificar frecuencia, por ejemplo, 30 minutos al día, 5 días a la semana] durante [especificar duración, por ejemplo, 4 semanas].
Otro: Terapia de Espejo
Los participantes realizan movimientos con la extremidad no afectada mientras observan su reflejo en un espejo, creando la ilusión visual de que la extremidad afectada se mueve con normalidad. Dirigido a reducir el dolor y mejorar la función motora.
Experimental: Grupo de Fisioterapia de Rutina
Los participantes en este grupo recibirán fisioterapia estándar para CRPS, que incluye ejercicios, estiramientos y actividades funcionales destinadas a mejorar la movilidad, reducir el dolor y potenciar la función de la extremidad. Las sesiones se llevarán a cabo [especificar frecuencia, por ejemplo, 30 minutos al día, 5 días a la semana] durante [especificar duración, por ejemplo, 4 semanas].
Otro: Fisioterapia Rutinaria
Fisioterapia estándar que incluye estiramientos, fortalecimiento y ejercicios funcionales para mejorar la movilidad, reducir el dolor y restaurar la función de la extremidad en pacientes con SDRC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gestión del dolor
Periodo de tiempo: Duración de la intervención: 4 semanas Frecuencia: 30 minutos por sesión, 5 sesiones por semana Las evaluaciones del dolor se realizarán al inicio (preintervención), semanalmente durante la intervención y al final de las 4 semanas para evaluar los cambios en la intensidad del dolor
Los participantes de ambos grupos recibirán intervenciones destinadas a reducir el dolor asociado con el Síndrome de Dolor Regional Complejo. En el Grupo de Terapia con Espejo, la reducción del dolor se enfoca a través de la retroalimentación visual-motora, lo que puede ayudar a reeducar el cerebro y disminuir la percepción del dolor. En el Grupo de Fisioterapia Rutinaria, el dolor se maneja mediante ejercicios, estiramientos y actividades funcionales que mejoran la movilidad, reducen la rigidez y disminuyen la intensidad del dolor.
Duración de la intervención: 4 semanas Frecuencia: 30 minutos por sesión, 5 sesiones por semana Las evaluaciones del dolor se realizarán al inicio (preintervención), semanalmente durante la intervención y al final de las 4 semanas para evaluar los cambios en la intensidad del dolor
Agarre de Mano
Periodo de tiempo: • Evaluación basal: Antes del inicio de la intervención • Evaluaciones intermedias: Semanalmente durante el periodo de intervención de 4 semanas • Evaluación final: Al final de las 4 semanas
La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro para evaluar la fuerza funcional de la extremidad afectada en pacientes con Síndrome de Dolor Regional Complejo. Se indicará a los participantes que aprieten el dinamómetro al máximo durante unos segundos, y se registrará el mejor de tres intentos para garantizar la precisión. Esta medición evalúa las mejoras en la función motora y la fuerza muscular como resultado de la intervención.
• Evaluación basal: Antes del inicio de la intervención • Evaluaciones intermedias: Semanalmente durante el periodo de intervención de 4 semanas • Evaluación final: Al final de las 4 semanas
espasticidad
Periodo de tiempo: Línea de base: Antes del inicio de la intervención • Evaluaciones intermedias: Semanalmente durante el período de intervención de 4 semanas • Evaluación final: Al final de las 4 semanas
La espasticidad de la extremidad afectada se evaluará mediante la Escala Modificada de Ashworth (MAS), que clasifica el tono muscular de 0 (sin aumento de tono) a 4 (rígido en flexión o extensión). La evaluación mide la resistencia al movimiento pasivo, ayudando a determinar los cambios en la rigidez muscular y el control motor resultantes de la intervención.
Línea de base: Antes del inicio de la intervención • Evaluaciones intermedias: Semanalmente durante el período de intervención de 4 semanas • Evaluación final: Al final de las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 70146229@student.uol.edu.pk

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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