Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Troens kraft: Forventningsdrevet og placebo-modulering av empatisk smerte (PoB-EP)

18. januar 2026 oppdatert av: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Denne studien undersøker hvordan tro og forventning påvirker empatisk smerte – smerten vi føler når vi observerer andre i nød. Voksne friske deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: ingen behandling (kontrollgruppe), placebo nesespray, nesespray som inneholder oksytocin. Deltakere i både placebo- og oksytocin-gruppene vil bli informert om at de mottar oksytocin, beskrevet som et kraftig middel for smertelindring. Under funksjonell MR-skanning vil alle deltakere se naturtro smerterelaterte videoer og gi vurderinger av opplevd subjektiv smerte. Studien har som mål å undersøke hvordan kognitive trosoppfatninger og nevromodulatoriske intervensjoner endrer subjektiv smertopplevelse og hjerneaktivitet, inkludert endringer i hjerne-nettverkskommunikasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker hvordan tro-drevne forventninger modulerer empatisk smerte på både atferdsmessige og nevrale nivåer. Friske voksne deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: ingen-behandling kontroll, placebo nesespray, oksytocin-innhold nesespray. Deltakere i både placebo- og oksytocintilstandene vil bli informert om at de mottar oksytocin, beskrevet som et kraftig middel for smertelindring.

Under fMRI-skanning vil deltakerne fullføre en naturalistisk empatisk smertetask ved å se videoer som viser andre i smerte og vurdere deres opplevde smerte på en standardisert skala. Atferdsdata vil bli transformert til analgetisk-vektede skårer for å fange individuel følsomhet for forventningsdrevet analgesi. Nevrale data vil inkludere hele-hjerne voxel-vis aktivitet, multivariat prediktive mønstre avledet fra delvis minste kvadrater regresjon (PLSR), og rettet funksjonell konnektivitet vurdert ved bruk av forsinket delvis-korrelasjons retningsanalyse (LPC-DA) for å evaluere top-down og bottom-up informasjonsflyt.

De primære målene er å (1) vurdere de atferdsmessige effektene av forventningsdrevet analgesi, (2) identifisere hjerneregioner som predikerer smertemodulering, og (3) karakterisere hierarkisk nettverksreorganisering under ulike intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Påmelding etter invitasjon
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • Weihua Zhao
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weihua Zhao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Friske forsøkspersoner uten tidligere eller nåværende psykiske eller nevrologiske lidelser; (2) Friske forsøkspersoner uten nåværende psykoterapeutisk medisinering.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) Deltaker med tidligere eller nåværende psykiske eller nevrologiske lidelser; (2) Deltaker med nåværende psykoterapeutisk medisinering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intranasal oksytocin
Administrer oksytocin (24 IE) intranasalt.
Legemiddel: Intranasal oksytosin (OT) 24 IE
Gi oksytosin (24 IU) intranasalt, 6 individuelle 0,1 ml pust (4 IU/0,1 ml), tre pust per nesebor, ett hvert 30. sekund. Deltakerne vil bli informert om at de får oksytosin, beskrevet som et kraftig middel for smertelindring.
Andre navn:
  • Intranasal oksytocin
Ingen inngripen: Intranasal ingenting (kontroll)
Kontrolltilstand
Aktiv komparator: Intranasal placebo
Administrer placebo intranasalt.
Legemiddel: Intranasal administrasjon av placebo
Administrer placebo intranasalt, 6 individuelle 0,1 ml pust, tre pust per nesebor, ett hvert 30. sekund. Deltakerne vil bli informert om at de mottar oksytocin, beskrevet som et kraftig middel for smertelindring.
Andre navn:
  • Intranasal placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi-vektede empatiske smertevurderinger (R')
Tidsramme: Under fMRI-skanning (45 minutter etter behandlingsadministrering), for hver video-stimuluspresentasjon
Subjektive smertevurderinger for hver stimulus justert for behandlingsspesifikk basislinje og analgesi-avhengig forsterkning for å fange individuel følsomhet for forventningsdrevet analgesi.
Under fMRI-skanning (45 minutter etter behandlingsadministrering), for hver video-stimuluspresentasjon
Fler-variable prediktive mønstre for hele hjernen
Tidsramme: Under fMRI-skanning (45 minutter etter behandling), analysert etter sesjonen
Partiell minste kvadraters regresjon (PLSR) vil bli brukt på voxel-baserte fMRI-kontrastkart for å identifisere latente komponenter som predikerer analgesivektede smertescore under ulike intervensjoner.
Under fMRI-skanning (45 minutter etter behandling), analysert etter sesjonen
Retningsbestemt funksjonell tilkobling og nettverkshierarki
Tidsramme: Under fMRI-skanning (45 minutter etter behandlingens administrering), analysert etter sesjonen
Forsinket delvis korrelasjonsretningsanalyse (LPC-DA) blant nøkkelregioner identifisert av PLSR vil kvantifisere topp-ned og bunn-opp informasjonsflyt i empatiske smertekretser.
Under fMRI-skanning (45 minutter etter behandlingens administrering), analysert etter sesjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

  • Studiestol: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske deltakere

Kliniske studier på Intranasal oksytosin (OT) 24 IE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere