Real-world-studie av Scemblix i behandlingen av kronisk myelogen leukemi i Kina (ASC4CN)

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er kvalifisert for inklusjon i denne studien må oppfylle alle følgende kriterier:

1. 18 år eller eldre på tidspunktet for ICF-signering;

2. Nydiagnostisert med Ph+ CML-CP innen 3 måneder før inkludering;

   - Diagnosedokumentasjonen må inkludere type og kvantitativt nivå av BCR-ABL1-transkriptet.

3. Tidligere behandling med maksimalt 2 uker med TKI-er;
4. Tidligere behandling med ikke-TKI-regimer, inkludert interferon og hydroksyurea, er tillatt;

5. Pasienter planlagt til å starte behandling med asciminib;

   - Pasienter som starter asciminib-behandling må få første dose innen 14 dager etter signering av ICF;

6. Signert ICF.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for inklusjon i denne studien:

1. Tidligere diagnose av CML-akselerert fase eller blastkrise;
2. Deltar for tiden i en intervensjonell klinisk studie for CML;
3. Har sjeldne, atypiske transkripttyper som ikke kan standardiseres internasjonalt;
4. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide under studien;
5. Samtidige andre maligniteter (se de internasjonale ICD-11-diagnosekodene, med diagnostisk tekst som inkluderer karsinom, malign neoplasi, etc.);
6. Andre tilstander som vurderes som ikke egnede for studien av undersøkeren.