- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07430982
Evaluering av endoteldysfunksjon hos geriatriske pasienter med kronisk nyresvikt uten dialysebehov (EDGeriatrCKD)
Evaluering av endoteldysfunksjon hos geriatriske ikke-dialyse pasienter med kronisk nyresvikt
Mal for kort oppsummering
Målet med denne kliniske studien er å vurdere endotelfunksjonsforstyrrelse hos geriatriske ikke-dialyse CKD-pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• Hos geriatriske ikke-dialyse CKD-pasienter, hadde studien som mål å demonstrere forholdet mellom løselig vaskulær endotel-cadherin og fibroblastvekstfaktor-23-nivåer, som er indikatorer på endotelfunksjonsforstyrrelse - og derfor en mulig kardiovaskulær risikofaktor - ved bruk av målemetoder som ultralydmåling av karotis intima-media tykkelse, strømningsmediert dilatasjon og neglebark kapillaroskopi.
Deltakere vil få målt:
- ultralydmåling av karotis intima-media tykkelse,
- strømningsmediert dilatasjon,
- neglebark kapillaroskopi
- venøs blodprøvetaking
- Besøke klinikken en gang,
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Muğla
-
Muğla, Muğla, Tyrkia (Türkiye), 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med CKD som ikke mottar RRT og de som er 65 år og over
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 65 år
- tidligere koronar hjertesykdom
- tidligere perifer arteriell sykdom
- atrieflimmer
- hjertesvikt
- aktiv bruk av immundempende medisiner
- aktiv infeksjon
- tidligere aktiv malignitet
- tidligere cerebrovaskulær hendelse (ishemisk/hemoragisk)
- Raynauds fenomen
- nyretransplanterte pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: STUDIE GRUPPE
DEN ENESTE GRUPPEN I STUDIEN.MÅLING AV CIMT,FMD,NC.
|
Alle målinger vil bli anvendt på hele pasientgruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av serum sVE-cadherinnivå og andre målinger
Tidsramme: Omtrent 122 dager var tilstrekkelig for pasientrekruttering til studien. Etter at pasientrekrutteringen var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager, og overvåket deres overlevelse/død-status.
|
Å undersøke forholdet mellom sVE-kaderinnivåer og ultralydmålt karotis intima-media-tykkelse (CIMT), strømningsmediert dilatasjon (FMD), og resultater fra neglebreddskapillaroskopi (NC) målt hos pasienter.
|
Omtrent 122 dager var tilstrekkelig for pasientrekruttering til studien. Etter at pasientrekrutteringen var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager, og overvåket deres overlevelse/død-status.
|
|
Fordeling av sVE-cadherinnivåer i pasientgruppen
Tidsramme: Omtrent 122 dager var tilstrekkelig for pasientrekruttering til studien. Etter at pasientrekrutteringen var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager og overvåket deres overlevelse/død-status.
|
sVE-cadherinnivåer
|
Omtrent 122 dager var tilstrekkelig for pasientrekruttering til studien. Etter at pasientrekrutteringen var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager og overvåket deres overlevelse/død-status.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total dødelighet
Tidsramme: Etter at pasientrekruttering var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager og overvåket deres overlevelses-/dødsstatus.
|
Evaluering av de som døde og de som overlevde etter omtrent over 2 år.
|
Etter at pasientrekruttering var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager og overvåket deres overlevelses-/dødsstatus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Harki O, Bouyon S, Salle M, Arco-Hierves A, Lemarie E, Demory A, Chirica C, Vilgrain I, Pepin JL, Faury G, Briancon-Marjollet A. Inhibition of Vascular Endothelial Cadherin Cleavage Prevents Elastic Fiber Alterations and Atherosclerosis Induced by Intermittent Hypoxia in the Mouse Aorta. Int J Mol Sci. 2022 Jun 24;23(13):7012. doi: 10.3390/ijms23137012.
- Soeki T, Tamura Y, Shinohara H, Sakabe K, Onose Y, Fukuda N. Elevated concentration of soluble vascular endothelial cadherin is associated with coronary atherosclerosis. Circ J. 2004 Jan;68(1):1-5. doi: 10.1253/circj.68.1.
- Chang F, Flavahan S, Flavahan NA. Impaired activity of adherens junctions contributes to endothelial dilator dysfunction in ageing rat arteries. J Physiol. 2017 Aug 1;595(15):5143-5158. doi: 10.1113/JP274189. Epub 2017 Jun 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 23/159/02/3/4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .