Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av endoteldysfunksjon hos geriatriske pasienter med kronisk nyresvikt uten dialysebehov (EDGeriatrCKD)

20. februar 2026 oppdatert av: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Evaluering av endoteldysfunksjon hos geriatriske ikke-dialyse pasienter med kronisk nyresvikt

Mal for kort oppsummering

Målet med denne kliniske studien er å vurdere endotelfunksjonsforstyrrelse hos geriatriske ikke-dialyse CKD-pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

• Hos geriatriske ikke-dialyse CKD-pasienter, hadde studien som mål å demonstrere forholdet mellom løselig vaskulær endotel-cadherin og fibroblastvekstfaktor-23-nivåer, som er indikatorer på endotelfunksjonsforstyrrelse - og derfor en mulig kardiovaskulær risikofaktor - ved bruk av målemetoder som ultralydmåling av karotis intima-media tykkelse, strømningsmediert dilatasjon og neglebark kapillaroskopi.

Deltakere vil få målt:

  • ultralydmåling av karotis intima-media tykkelse,
  • strømningsmediert dilatasjon,
  • neglebark kapillaroskopi
  • venøs blodprøvetaking
  • Besøke klinikken en gang,

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne enkeltstedsstudien hadde vi som mål å evaluere endotel dysfunksjon, den ledende dødsårsaken hos geriatriske CKD-pasienter. Vi holdt pasientutelukkelseskriteriene strenge og anså det som mer rasjonelt å gjennomføre denne studien i en pasientgruppe som krever proaktiv intervensjon ved å ekskludere pasienter med 'kjent' kardiovaskulær sykdom. For dette formålet brukte vi noen ikke-invasive parametere kjent i litteraturen (ultralydmåling av karotis intima-media tykkelse, neglefold kapillaroskopi, strømmediert dilatasjon). Vi planla også å måle serum sVE-Cadherin-nivåer, som ikke tidligere er klart evaluert hos geriatriske CKD-pasienter, samt serum FGF23-nivåer. Vi planla også å evaluere forholdet og korrelasjonen mellom disse forskjellige parameterne og andre standard biokjemiske og antropometriske målinger. Pasientrekruttering for studien fant sted mellom 12. mai 2023 og 11. september 2023. Vi fulgte opp for dødelighet i omtrent 2,3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Tyrkia (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med CKD som ikke mottar RRT og de som er 65 år og over

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 65 år
  • tidligere koronar hjertesykdom
  • tidligere perifer arteriell sykdom
  • atrieflimmer
  • hjertesvikt
  • aktiv bruk av immundempende medisiner
  • aktiv infeksjon
  • tidligere aktiv malignitet
  • tidligere cerebrovaskulær hendelse (ishemisk/hemoragisk)
  • Raynauds fenomen
  • nyretransplanterte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: STUDIE GRUPPE
DEN ENESTE GRUPPEN I STUDIEN.MÅLING AV CIMT,FMD,NC.
Alle målinger vil bli anvendt på hele pasientgruppen.
Andre navn:
  • måling av flow-medieret dilatasjon
  • måling av neglebåndskapillaroskopi
  • måling av ultralydkarotis intima-media tykkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av serum sVE-cadherinnivå og andre målinger
Tidsramme: Omtrent 122 dager var tilstrekkelig for pasientrekruttering til studien. Etter at pasientrekrutteringen var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager, og overvåket deres overlevelse/død-status.
Å undersøke forholdet mellom sVE-kaderinnivåer og ultralydmålt karotis intima-media-tykkelse (CIMT), strømningsmediert dilatasjon (FMD), og resultater fra neglebreddskapillaroskopi (NC) målt hos pasienter.
Omtrent 122 dager var tilstrekkelig for pasientrekruttering til studien. Etter at pasientrekrutteringen var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager, og overvåket deres overlevelse/død-status.
Fordeling av sVE-cadherinnivåer i pasientgruppen
Tidsramme: Omtrent 122 dager var tilstrekkelig for pasientrekruttering til studien. Etter at pasientrekrutteringen var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager og overvåket deres overlevelse/død-status.
sVE-cadherinnivåer
Omtrent 122 dager var tilstrekkelig for pasientrekruttering til studien. Etter at pasientrekrutteringen var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager og overvåket deres overlevelse/død-status.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total dødelighet
Tidsramme: Etter at pasientrekruttering var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager og overvåket deres overlevelses-/dødsstatus.
Evaluering av de som døde og de som overlevde etter omtrent over 2 år.
Etter at pasientrekruttering var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager og overvåket deres overlevelses-/dødsstatus.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle data fra denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere