Real-World-registerstudie av integrert tradisjonell kinesisk og vestlig medisin for fedme

Fedme er en stor folkehelseutfordring og en vel etablert risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, hjerneblødning, diabetes, kreft og andre kroniske ikke-smittsomme sykdommer. Den komplekse etiologien, heterogene kliniske manifestasjonene og hyppig sameksistens med flere komorbiditeter gjør fedme vanskelig å behandle med enkeltmodalitetsintervensjoner. Integrerte tradisjonell kinesisk medisin (TCM) og vestlig medisin-tilnærminger er mye brukt i klinisk praksis i Kina og har vist potensielle fordeler i behandlingen av komplekse kroniske tilstander. Imidlertid er det fortsatt begrenset med høykvalitets real-world-evidence som evaluerer deres effektivitet, sikkerhet og økonomiske verdi i fedmebehandling.

Denne studien er et multikenter, prospektivt, observasjonsbasert real-world-register designet for å systematisk samle og analysere kliniske data fra personer med fedme som mottar rutinemessig omsorg. Studien vil inkludere ikke færre enn 10 000 voksne deltakere med fedme fra urbane og rurale befolkninger. Deltakerne vil bli påfølgende registrert og fulgt i henhold til rutinemessig klinisk praksis uten tildeling av spesifikke intervensjoner av studieforskriften.

Omfattende multimodale data vil bli samlet, inkludert demografiske egenskaper, sykehistorie, funn fra fysisk undersøkelse, resultater fra laboratorietester, bildeundersøkelser og livsstilsrelatert informasjon. Detaljer om fedmebehandlingsstrategier brukt i real-world-praksis, inkludert integrerte TCM- og vestlig medisin-intervensjoner samt livsstilsforvaltnings tiltak, vil bli registrert. Oppfølgingsvurderinger vil bli utført på forhåndsdefinerte tidspunkter for å fange endringer i kroppsvekt, fedmerelaterte kliniske indikatorer, komorbide tilstander og sikkerhetsutfall.

Det primære utfallet av studien er andelen deltakere som oppnår en relativ reduksjon på minst 5 % i kroppsvekt fra utgangspunktet. Sekundære utfall inkluderer endringer i antropometriske mål, forekomst eller progresjon av fedmerelaterte komorbiditeter, metabolske indikatorer, mental helse-relaterte mål og andre klinisk relevante utfall. Helseøkonomiske evalueringer vil bli utført for å vurdere medisinske kostnader og kostnadseffektiviteten til ulike fedmebehandlingsstrategier.

Ved å karakterisere fedmeprogresjonsmønstre og behandlingsutfall på tvers av ulike aldersgrupper, sykdomsstadier og fedmerelaterte konstitusjonstyper, har denne studien som mål å identifisere nøkkelpunkter for fedmeforebygging og behandling. Funnene forventes å gi robust real-world-evidence for å støtte optimaliseringen og bredere implementering av integrerte TCM- og vestlig medisin-tilnærminger i fedmebehandling, og for å informere utviklingen av folkehelsepolitikk.