Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen rekisteritutkimus liikalihavuudesta

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hui Zhu, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Todellisen maailman prospektiivinen rekisteritutkimus integroiduista perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen interventioista liikalihavuuspotilailla

Lihavuus on merkittävä riskitekijä sydän- ja verisuonitaudeille, diabetekselle, syövälle ja muille kroonisille sairauksille. Monimutkaisen etiologiansa ja usein esiintyvien komorbiditeettien vuoksi tehokas lihavuuden hallinta edellyttää kattavia ja yksilöllisiä lähestymistapoja. Tämä tutkimus on monikeskuksellinen, prospektiivinen, reaalimaailman rekisteri, jonka tarkoituksena on arvioida integroituja perinteisen kiinalaisen lääkinnän (TCM) ja länsimaisen lääkinnän interventioita lihavuuden hoidossa.

Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 10 000 lihavaa henkilöä kaupunkien ja maaseutuväestöistä. Kerätään monimuotoista dataa, mukaan lukien sähköisiä potilastietoja, laboratoriotutkimusten tuloksia, kuvantamistietoja ja elämäntapatietoja. Integroitujen TCM- ja länsimaisen lääkinnän interventioiden tehokkuutta arvioidaan eri ikäryhmissä, sairauden vaiheissa ja lihavuuteen liittyvissä konstituutiotyypeissä. Lisäksi tutkitaan sairauden etenemismalleja ja keskeisiä ehkäisy- ja hoitokohtia. Suoritetaan terveystaloudellisia analyysejä erilaisten lihavuuden hallintastrategioiden kustannustehokkuuden arvioimiseksi, mikä tarjoaa reaalimaailman todisteita julkisen terveyspolitiikan tukemiseen ja integroitujen lihavuuden ehkäisy- ja hallintamenetelmien optimointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus on merkittävä kansanterveydellinen haaste ja tunnettu riskitekijä sydän- ja verisuonitaudeille, aivoverenkiertohäiriöille, diabetekselle, syövälle ja muille kroonisille ei-tarttuville sairauksille. Sen monimutkainen etiologia, heterogeeniset kliiniset ilmenemismuodot ja usein esiintyvä rinnakkaissairastavuus useiden sairauksien kanssa tekevät lihavuuden hoidosta vaikeaa yksittäisiä hoitomuotoja käyttäen. Perinteisen kiinalaisen lääkinnän (TCM) ja länsimaisen lääketieteen integroidut lähestymistavat ovat laajalti käytössä Kiinan kliinisessä käytännössä ja ovat osoittaneet mahdollisia etuja monimutkaisten kroonisten sairauksien hoidossa. Korkealaatuinen reaalimaailman näyttö niiden tehokkuudesta, turvallisuudesta ja taloudellisesta arvosta lihavuuden hoidossa on kuitenkin edelleen vähäistä.

Tämä tutkimus on monikeskuksinen, prospektiivinen, havainnointiin perustuva reaalimaailman rekisteri, joka on suunniteltu keräämään ja analysoimaan systemaattisesti kliinistä dataa lihavuudesta kärsivistä henkilöistä, jotka saavat rutiininomaista hoitoa. Tutkimukseen osallistuu vähintään 10 000 aikuista lihavaa osallistujaa kaupunkien ja maaseudun väestöistä. Osallistujat rekisteröidään peräkkäin ja seurataan rutiinikliinisen käytännön mukaisesti ilman, että tutkimussuunnitelma määrittäisi erityisiä hoitointerventioita.

Kattavaa monimuotoista dataa kerätään, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, sairaushistoria, fysikaalisen tutkimuksen löydökset, laboratoriotutkimusten tulokset, kuvantamislausunnot ja elämäntapaan liittyvä tieto. Lihavuuden hoitostrategioiden yksityiskohdat, joita käytetään reaalimaailman käytännössä, mukaan lukien integroidut perinteisen kiinalaisen lääkinnän ja länsimaisen lääketieteen interventiot sekä elämäntapaan liittyvät toimenpiteet, tallennetaan. Seuranta-arviointeja suoritetaan ennalta määrätyissä ajanjaksoissa kartoittamaan muutoksia painossa, lihavuuteen liittyvissä kliinisissä indikaattoreissa, rinnakkaissairauksissa ja turvallisuustuloksissa.

Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 5 %:n suhteellisen painonpudotuksen lähtötasosta verrattuna. Toissijaisia lopputuloksia ovat muutokset antropometrisissä mittauksissa, lihavuuteen liittyvien rinnakkaissairauksien ilmaantuvuus tai eteneminen, metaboliset indikaattorit, mielenterveyteen liittyvät mittarit ja muut kliinisesti merkitykselliset lopputulokset. Terveystaloudellisia arviointeja suoritetaan erilaisten lihavuuden hoitostrategioiden lääketieteellisten kustannusten ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi.

Kuvaamalla lihavuuden etenemismalleja ja hoitotuloksia eri ikäryhmissä, sairauden vaiheissa ja lihavuuteen liittyvissä konstituutiotyypeissä tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan keskeisiä kohtia lihavuuden ehkäisyssä ja hoidossa. Tulosten odotetaan tarjoavan vankkaa reaalimaailman näyttöä integroitujen perinteisen kiinalaisen lääkinnän ja länsimaisen lääketieteen lähestymistapojen optimoinnin ja laajemman käyttöönoton tukemiseksi lihavuuden hoidossa sekä antavan tietoa kansanterveyspolitiikan kehittämiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: ChenGang Professor ChenGang, Doctor
  • Puhelinnumero: +86 17720376888
  • Sähköposti: 250149875@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: ZhuHui ZhuHui, Doctor
  • Puhelinnumero: +86 13545094802
  • Sähköposti: 865057084@qq.com

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhuhui Zhuhui, Doctor
          • Puhelinnumero: 13545094802
          • Sähköposti: 865057084@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on lihavuus (painoindeksi ≥28,0 kg/m²), ja lihavuus on diagnosoitu kiinalaisten lihavuuden kliinisten ohjeiden mukaisesti. Kelpoisilla osallistujilla on suhteellisen vakaa paino viimeisten kolmen kuukauden aikana, ja he antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen. Potilaat, joilla on vakava elintoimintahäiriö, toissijainen tai lääkeaineiden aiheuttama lihavuus, raskaus tai imetys tai muut tutkijoiden sopimattomiksi katsomat tilat, suljetaan pois.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä vähintään 18 vuotta, sukupuoleen ei rajoituksia;
  2. Painon vaihtelu viimeisen 3 kuukauden aikana on ≤ 5 % ja painoindeksi (BMI) on ≥ 28,0 kg/m²;
  3. Hyvä yhteistyökyky ja halukkuus noudattaa seurantaperiaatteita;
  4. Suostuu allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset vakavat sydämen, maksan, keuhkojen, munuaisten, aivojen, veren, hermo-mielenterveysjärjestelmän tai muiden elintärkeiden elinten sairaudet.
  2. Sekundaarinen lihavuus (lihavuus, joka johtuu jostakin muusta selvästi diagnosoidusta sairaudesta, kuten hypotalamuksen tai aivolisäkkeen tulehdus, kasvaimet tai vamma, Cushingin oireyhtymä, kilpirauhasen vajaatoiminta, sukupuolirauhasen vajaatoiminta, munasarjojen monirakkulaoireyhtymä jne.).
  3. Iatrogeninen lihavuus (lihavuus, joka johtuu muiden sairauksien hoitoon annetuista lääkkeistä tai hoidoista).
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  5. Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lihavuuspotilaiden kohortti
Prospektiivinen todellisen maailman havainnointikohortti, joka sisältää aikuisia potilaita, joilla on lihavuus (BMI ≥28 kg/m²). Osallistujat saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa, ja heitä voidaan altistaa integroiduille perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen interventioille, lääkehoitoille, elämäntapainterventioille tai muille standardinhoitomenetelmille. Satunnaistamista tai ennalta määriteltyä interventiojakoa ei sovelleta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen painonpudotus suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: Alkuarvo, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
Prosentin muutos painossa perustasosta 12 ja 24 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, laskettuna [(paino kussakin seuranta-ajankohdassa - perustason paino) / perustason paino] × 100%.
Alkuarvo, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: ChenGang ChenGang, Doctor, Hubei College of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBZY2024-C60-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) eivät jaa julkisesti. Tietokanta sisältää yksityiskohtaista kliinistä tietoa ja käytännön lääketieteellisiä tietueita, ja julkinen jakaminen voi aiheuttaa mahdollisia riskejä osallistujien yksityisyydelle. Anonymisoituja ja aggregoituja tietoja voidaan tehdä saataville kohtuullisesta pyynnöstä akateemista tutkimustarkoitusta varten, mikäli tutkimuksen johtokunta ja asianomaiset eettiset komiteat hyväksyvät sen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .