Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av trygge vaginale fødsler for fødende mødre ved implementering av et intervensjonspakke med 11 evidensbaserte praksiser og Robson-klassifisering på et semi-urbant sykehus i Dhaka, Bangladesh (ISVD)

10. mars 2026 oppdatert av: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Forbedring av trygge vaginalfødsler ved bruk av evidensbaserte praksiser på et halvbyhospital i Dhaka, Bangladesh

Målet med denne studien var å vurdere om en pakke med 11 evidensbaserte fødepraksiser, kombinert med rutinemessig overvåkning og Robson-klassifisering, kunne redusere keisersnittsratene på et semi-urbant sykehus i Dhaka, Bangladesh.

Vår intervensjon rettet seg mot de viktigste drivkreftene for unødvendig keisersnitt ved CWCH: svak fødselsmonitorering, lav bruk av evidensbaserte induksjons-/vaginal fødsel etter keisersnitt (VBAC)-kriterier, begrenset konsulentovervåkning av keisersnittsindikasjoner og utilstrekkelig svangerskapsrådgivning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2475

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bangladesh
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Den kvalifiserte studiepopulasjonen inkluderte alle kvinner som fødte på AWCH i løpet av baseline- og endline-fasene. Kvinner som ble innlagt på fødeavdelingen og fødselsavdelingen på AWCH ble valgt ut til denne studien.

Eksklusjonskriterier:

Kvinner som nektet å delta i studien eller ikke ga informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Pre-intervensjon Baseline-fase
Deltakere rekruttert før implementering av intervensjonen for å sammenligne med deltakere som vil motta intervensjonen
Aktiv komparator: Post-intervensjon Endline-fase
Deltakere rekruttert etter implementering av intervensjonen for å sammenligne med deltakere som ikke mottok intervensjonen
Annen: Pakke med 11 praksiser i svangerskapsomsorg basert på forskning kombinert med Robson TGCS-klassifisering

Intervensjonspakken omfattet 11 evidensbaserte fødepraksiser designet for å redusere unødvendige keisersnitt og fremme trygge vaginalfødsler:

  1. SVK-rådgivning for gravide.
  2. Vente opp til 41 uker svangerskap for spontan fødsel.
  3. Risikoscreening for vaginal fødsel og igangsetting av fødsel ved termin.
  4. Vurdering av Bishop Score ved innleggelse.
  5. Støttende omsorg under fødsel.
  6. Kontinuerlig overvåking med CTG.
  7. Bruk av partograf.
  8. Igangsetting eller forsterkning av fødsel som indikert, med bruk av prostaglandin eller oksytocin for igangsetting, basert på Bishop Score.
  9. Konsulentgjennomgang av indikasjoner for keisersnitt under avdelingsturer.
  10. Vaginal fødsel etter keisersnitt (VBAC) for utvalgte tilfeller med passende overvåking.
  11. Umiddelbar omsorg for nyfødt.

I tillegg ble alle fødsler klassifisert ved hjelp av Robson Ten Group Classification System.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keisersnittrate
Tidsramme: 70 uker
Andel keisersnitt blant totale fødsler
70 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutte og ikke-absolutte indikasjoner for keisersnitt
Tidsramme: 70 uker

Andel av absolutte og ikke-absolutte indikasjoner blant alle fødseler med keisersnitt.

Absolutte indikasjoner er situasjoner hvor vaginal fødsel ikke er mulig eller utgjør en svært betydelig risiko for mor eller barn. Ikke-absolutte indikasjoner er situasjoner hvor keisersnitt kan vurderes basert på potensielle risikoer og fordeler for både mor og barn, og vaginal fødsel kan fortsatt være et alternativ.

Absolutte indikasjoner inkluderer: obstruert fødsel, placenta praevia grad 3 eller 4, forestående livmorruptur og feilpresentasjon.

Ikke-absolutte indikasjoner inkluderer: manglende framgang i fødsel, langvarig fødsel, mislykket induksjon, tidligere keisersnitt, antepartum blødning, preeklampsi/eklampsi, psykologisk indikasjon, mors ønske, verdifull svangerskap, fosterkompromittering og seteleie.
70 uker
Robson-klassifisering for alle fødsler
Tidsramme: 70 uker

Robson-klassifisering for alle fødsler.

Robson-klassifiseringen er et system for å klassifisere gravide kvinner som gjennomgår fødsel. Det er totalt 12 gjensidig utelukkende grupper og undergrupper som hver fødselsmor blir tildelt. Dette er:

1 Nullipar, enkelt hode, >=37 uker, spontan fødsel; 2a Nullipar, enkelt hode, >=37 uker, indusert fødsel; 2b Nullipar, enkelt hode, >=37 uker, keisersnitt før fødsel; 3 Multipar (ingen tidligere keisersnitt), enkelt hode, >=37 uker, spontan fødsel; 4a Multipar (ingen tidligere keisersnitt), enkelt hode, >=37 uker, indusert fødsel; 4b Multipar (ingen tidligere keisersnitt), enkelt hode, >=37 uker, keisersnitt før fødsel; 5 Multipar, tidligere keisersnitt, enkelt hode, >=37 uker; 6 Nullipar med enkelt seteleie; 7 Multipar med enkelt seteleie (inkludert tidligere keisersnitt); 8 Alle flerlinger (inkludert tidligere keisersnitt); 9 Alle unormale leier (inkludert tidligere keisersnitt); 10 Alle enkelt hode, <37 uker (inkludert tidligere keisersnitt).
70 uker
Absolutt CS-rate etter Robson-klassifisering
Tidsramme: 70 uker

Absolutt andel keisersnitt blant alle Robson-grupper.

Absolutt rate beregnes ved: antall keisersnitt i Robson-gruppen / totalt antall fødsler på sykehuset * 100
70 uker
Relativ CS-rate etter Robson-klassifisering
Tidsramme: 70 uker
Relativ andel keisersnitt blant alle Robson-grupper. Relativ rate beregnes ved: antall keisersnitt i Robson-gruppen / totalt antall keisersnitt på sykehuset * 100
70 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ashulia Women and Children Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CWCH/ERC/2017/010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger