Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av trygge vaginale fødsler for fødende mødre ved implementering av et intervensjonspakke med 11 evidensbaserte praksiser og Robson-klassifisering på et semi-urbant sykehus i Dhaka, Bangladesh (ISVD)

10. mars 2026 oppdatert av: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Forbedring av trygge vaginalfødsler ved bruk av evidensbaserte praksiser på et halvbyhospital i Dhaka, Bangladesh

Målet med denne studien var å vurdere om en pakke med 11 evidensbaserte fødepraksiser, kombinert med rutinemessig overvåkning og Robson-klassifisering, kunne redusere keisersnittsratene på et semi-urbant sykehus i Dhaka, Bangladesh.

Vår intervensjon rettet seg mot de viktigste drivkreftene for unødvendig keisersnitt ved CWCH: svak fødselsmonitorering, lav bruk av evidensbaserte induksjons-/vaginal fødsel etter keisersnitt (VBAC)-kriterier, begrenset konsulentovervåkning av keisersnittsindikasjoner og utilstrekkelig svangerskapsrådgivning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2475

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Den kvalifiserte studiepopulasjonen inkluderte alle kvinner som fødte på AWCH i løpet av baseline- og endline-fasene. Kvinner som ble innlagt på fødeavdelingen og fødselsavdelingen på AWCH ble valgt ut til denne studien.

Eksklusjonskriterier:

Kvinner som nektet å delta i studien eller ikke ga informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pre-intervensjon Baseline-fase
Deltakere rekruttert før implementering av intervensjonen for å sammenligne med deltakere som vil motta intervensjonen
Aktiv komparator: Post-intervensjon Endline-fase
Deltakere rekruttert etter implementering av intervensjonen for å sammenligne med deltakere som ikke mottok intervensjonen

Intervensjonspakken omfattet 11 evidensbaserte fødepraksiser designet for å redusere unødvendige keisersnitt og fremme trygge vaginalfødsler:

  1. SVK-rådgivning for gravide.
  2. Vente opp til 41 uker svangerskap for spontan fødsel.
  3. Risikoscreening for vaginal fødsel og igangsetting av fødsel ved termin.
  4. Vurdering av Bishop Score ved innleggelse.
  5. Støttende omsorg under fødsel.
  6. Kontinuerlig overvåking med CTG.
  7. Bruk av partograf.
  8. Igangsetting eller forsterkning av fødsel som indikert, med bruk av prostaglandin eller oksytocin for igangsetting, basert på Bishop Score.
  9. Konsulentgjennomgang av indikasjoner for keisersnitt under avdelingsturer.
  10. Vaginal fødsel etter keisersnitt (VBAC) for utvalgte tilfeller med passende overvåking.
  11. Umiddelbar omsorg for nyfødt.

I tillegg ble alle fødsler klassifisert ved hjelp av Robson Ten Group Classification System.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keisersnittrate
Tidsramme: 70 uker
Andel keisersnitt blant totale fødsler
70 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutte og ikke-absolutte indikasjoner for keisersnitt
Tidsramme: 70 uker

Andel av absolutte og ikke-absolutte indikasjoner blant alle fødseler med keisersnitt.

Absolutte indikasjoner er situasjoner hvor vaginal fødsel ikke er mulig eller utgjør en svært betydelig risiko for mor eller barn. Ikke-absolutte indikasjoner er situasjoner hvor keisersnitt kan vurderes basert på potensielle risikoer og fordeler for både mor og barn, og vaginal fødsel kan fortsatt være et alternativ.

Absolutte indikasjoner inkluderer: obstruert fødsel, placenta praevia grad 3 eller 4, forestående livmorruptur og feilpresentasjon.

Ikke-absolutte indikasjoner inkluderer: manglende framgang i fødsel, langvarig fødsel, mislykket induksjon, tidligere keisersnitt, antepartum blødning, preeklampsi/eklampsi, psykologisk indikasjon, mors ønske, verdifull svangerskap, fosterkompromittering og seteleie.

70 uker
Robson-klassifisering for alle fødsler
Tidsramme: 70 uker

Robson-klassifisering for alle fødsler.

Robson-klassifiseringen er et system for å klassifisere gravide kvinner som gjennomgår fødsel. Det er totalt 12 gjensidig utelukkende grupper og undergrupper som hver fødselsmor blir tildelt. Dette er:

1 Nullipar, enkelt hode, >=37 uker, spontan fødsel; 2a Nullipar, enkelt hode, >=37 uker, indusert fødsel; 2b Nullipar, enkelt hode, >=37 uker, keisersnitt før fødsel; 3 Multipar (ingen tidligere keisersnitt), enkelt hode, >=37 uker, spontan fødsel; 4a Multipar (ingen tidligere keisersnitt), enkelt hode, >=37 uker, indusert fødsel; 4b Multipar (ingen tidligere keisersnitt), enkelt hode, >=37 uker, keisersnitt før fødsel; 5 Multipar, tidligere keisersnitt, enkelt hode, >=37 uker; 6 Nullipar med enkelt seteleie; 7 Multipar med enkelt seteleie (inkludert tidligere keisersnitt); 8 Alle flerlinger (inkludert tidligere keisersnitt); 9 Alle unormale leier (inkludert tidligere keisersnitt); 10 Alle enkelt hode, <37 uker (inkludert tidligere keisersnitt).

70 uker
Absolutt CS-rate etter Robson-klassifisering
Tidsramme: 70 uker

Absolutt andel keisersnitt blant alle Robson-grupper.

Absolutt rate beregnes ved: antall keisersnitt i Robson-gruppen / totalt antall fødsler på sykehuset * 100

70 uker
Relativ CS-rate etter Robson-klassifisering
Tidsramme: 70 uker
Relativ andel keisersnitt blant alle Robson-grupper. Relativ rate beregnes ved: antall keisersnitt i Robson-gruppen / totalt antall keisersnitt på sykehuset * 100
70 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CWCH/ERC/2017/010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere