Behandling med BTKi+Hi-CVP-regimet for tidligere ubehandlet MZL

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 år eller eldre; 2. ECOG ytelsestatus (PS) 0-2; 3. Forventet overlevelse på minst 12 uker; 4. CD20-positiv marginal sone lymfom bekreftet i henhold til WHO 2022 lymfomklassifiseringsstandarder, inkludert de tre subtypene: nodalt MZL, ekstranodalt MZL og splenisk MZL; 5. Målbare lesjoner ved kontrastforsterket datortomografi/magnetisk resonansavbildning (CT/MRI); 6. Oppfyller NCCN retningslinjekriterier for MZL-behandling og har ikke tidligere mottatt systemisk behandling for MZL (unntatt hormonbehandling og antiinfeksiøs behandling); 7. Hovedorganfunksjon innenfor normale grenser, oppfyller følgende kriterier (unntatt unormaliteter forårsaket av lymfom):

1. Hematologiske teststandarder:

   1. ANC ≥ 1,0 × 10^9/L;
   2. PLT ≥ 75 × 10^9/L (for pasienter med bekreftet benmargsinnfiltranter: ≥ 50 × 10^9/L);
   3. Hb ≥ 80 g/L;

2. Biokjemiske teststandarder:

   1. TBIL < 2 × ULN;
   2. ALT og AST < 2,5 × ULN (for pasienter med leverinfiltranter, ALT og AST < 5 × ULN);

   3. Endogen kreatininklarering ≥ 40 ml/min (Cockcroft-Gault formel); 8. Kvinner i fruktbar alder må bruke pålitelig prevensjon eller ha en negativ graviditetstest (blod eller urin) innen 7 dager før inkludering og samtykke til å bruke passende prevensjon under forsøket og i 8 uker etter siste dose av studielegemiddelet. For menn, krav om å bruke passende prevensjon under forsøket og i 8 uker etter siste dose av studielegemiddelet eller tidligere kirurgisk sterilisering; 9. Deltakere frivillig samtykker til å delta i denne studien, signerer informert samtykke, har god samarbeidsevne og samarbeider med oppfølging.

      -

      Eksklusjonskriterier:1. Pasienter med sentralnervesysteminfiltranter; 2. Pasienter med historikk om eller samtidig ubehandlede ondartede svulster, unntatt helbredet basalcellekarsinom i huden, carcinoma in situ i livmorhalsen og overfladisk blærekreft; 3. Pasienter med følgende kardiovaskulære sykdommer: myokardiskemi eller myokardinfarkt av grad II eller høyere, ukontrollerte arytmier (inkludert QTc-intervall ≥450 ms for menn, ≥470 ms for kvinner); hjertefeil av NYHA klasse III-IV, eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <50% som angitt ved hjerteultralyd; 4. Koagulasjonsdysfunksjon (INR >1,5 eller protrombintid (PT) > ULN + 4 sekunder, eller APTT >1,5 ULN), blødningstendens, eller mottar aktuell trombolytisk eller antikoagulant behandling; 5. Arterielle eller venøse trombotiske hendelser som inntraff innen 12 måneder før inkludering, som cerebrovaskulære hendelser (inkludert forbigående iskemiske anfall, cerebral blødning, cerebral infarkt), dypvenetrombose eller lungeemboli; 6. Kjente genetiske eller ervervede blødnings- eller tromboseforstyrrelser (f.eks. hemofili, koagulasjonsforstyrrelser); 7. Stor kirurgi eller alvorlig traumatisk skade, brudd eller sår innen 4 uker før inkludering; 8. Faktorer som vesentlig påvirker oral legemiddelabsorpsjon, som svelgvansker, kronisk diaré eller tarmobstruksjon; 9. Aktive infeksjoner som krever antimikrobiell behandling (f.eks. antibakterielle eller antivirale legemidler, unntatt kronisk hepatitt B antiviral behandling eller antimykotiske behandlinger); 10. Aktiv hepatitt B (HBV DNA ≥2000 IU/mL eller 10^4 kopier/mL) eller hepatitt C (HCV-antistoff positiv og HCV-RNA over deteksjonsgrensen for analysen); 11. Historikk med misbruk av psykiatriske legemidler som ikke kan avsluttes eller psykiske lidelser; 12. Deltakelse i et annet antikreftlegemiddel klinisk forsøk innen 4 uker før inkludering; 13. Behandling med sterke CYP3A4-hemmere innen 7 dager før inkludering, eller behandling med sterke CYP3A4-indusere innen 12 dager før inkludering; 14. Gravide eller ammende kvinner; pasienter i fruktbar alder som ikke er villige eller i stand til å bruke effektiv prevensjon; Andre forhold som forsøkslederen anser kan påvirke gjennomføringen av den kliniske studien eller vurderingen av studieresultatene.

      -