Oppfatninger av foreslåtte advarsler for emballasje av cannabismatvarer
Oppfatninger av foreslåtte advarsler for emballasje til cannabis-spiseprodukter (Cannabis Edibles Mål 2-eksperiment)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende etter eget valg
- Bosatt i USA
Eksklusjonskriterier:
- Har allerede deltatt i et forløperprosjekt (IRB00104038, IRB000111438)
- Kvalifisert, men demografiske og brukergruppestrata er allerede oppfylt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ingen advarselskontroll
En pakke med cannabis-spiseligheter uten en advarselstekst.
|
Deltakere i kontrolltilstanden vil se en emballasje for spiselig cannabis uten en advarselsmelding.
|
|
Eksperimentell: Forsinkede effekter kun tekst
En cannabis-spiseproduktpakke med en advarsel som inneholder en melding om forsinkede effekter
|
Deltakerne vil se en pakke med cannabis-matvarer med en advarselsmelding som inneholder en melding om forsinkede virkninger.
|
|
Eksperimentell: Forsinkede effekter plus ikon
Et pakke med cannabis-spiselige produkter med en advarsel som inneholder en melding om forsinkede virkninger og et tilsvarende ikon.
|
Deltakerne vil se en cannabis-spisepakning med en advarsel som inneholder en melding om forsinkede effekter og et tilsvarende ikon.
|
|
Eksperimentell: Forsinkede effekter pluss dose
En pakke med cannabisgodteri med en advarsel som inneholder melding om forsinket effekt og doseringsinstruksjoner.
|
Deltakerne vil se en cannabis-spisepakning med en advarsel som inneholder melding om forsinkede effekter og doseringsinstruksjoner.
|
|
Eksperimentell: Forsinkede effekter pluss dose pluss bivirkninger
En pakke med cannabisprodukter til spising med en advarsel om forsinkede effekter, doseringsinstruksjoner og en melding om bivirkninger.
|
Deltakerne vil se en emballasje for cannabis-spiseprodukter med en advarsel om forsinkede virkninger, doseringsinstruksjoner og en melding om bivirkninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produktattraktivitetsscore
Tidsramme: Minutt 1
|
Et element for å vurdere produktets tiltalende egenskaper. Resultatene vil rapporteres som gjennomsnitt. Spørsmål: Hvor tiltalende er denne spiselige varen for deg? Svaralternativer: (0) Ikke tiltalende i det hele tatt til (10) Svært tiltalende. Høyere poengsum indikerer større tiltalende egenskaper |
Minutt 1
|
|
Oppfatning av produktsikkerhetsscore
Tidsramme: Minutt 1
|
Ett element for å vurdere deltakernes oppfatning av produktets sikkerhet. Resultatene vil bli presentert som frekvensen av hver type respons. Spørsmål: Hvor trygt tror du det ville være å spise denne spiselige? Svaralternativer: (1) Ikke trygt i det hele tatt, (2) Litt trygt, (3) Noe trygt, (4) Moderat trygt, (5) Veldig trygt. Høyere poengsum betyr tryggere å spise |
Minutt 1
|
|
Skår for opplevd sannsynlighet for uønskede effekter
Tidsramme: Minutt 1
|
En post for å vurdere deltakernes oppfatning av sannsynligheten for å oppleve uønskede virkninger. Resultatene vil presenteres som frekvensen av hver responsetype. Spørsmål: Hvor sannsynlig er det at du opplever uønskede virkninger hvis du spiser denne spiselige? Svaralternativer: (1) Ikke sannsynlig i det hele tatt, (2) Litt sannsynlig, (3) Noe sannsynlig, (4) Moderat sannsynlig, (5) Veldig sannsynlig. Høyere poengsum indikerer større sannsynlighet for å oppleve bivirkninger |
Minutt 1
|
|
Interesse for en gratis prøvescore
Tidsramme: Minutt 1
|
Et punkt for å vurdere hvor interessert en deltaker ville vært i en gratis prøve av produktet. Resultatene vil bli presentert som frekvensen av hver type respons. Spørsmål: Hvor interessert ville du vært i en gratis prøve av denne spisevaren? Svaralternativer: (1) Ikke interessert i det hele tatt, (2) Litt interessert, (3) Noe interessert, (4) Moderat interessert, (5) Veldig interessert. Høyere poengsum indikerer større interesse. |
Minutt 1
|
|
Bekymring for risikoen ved overforbruk på grunn av advarselsscore
Tidsramme: Minutt 1
|
Et element for å vurdere hvor mye advarselen gjør deltakeren bekymret for risikoene ved overforbruk for deltakere som er randomisert til å se en emballasje med en advarsel (kun intervensjonsbetingelser). Resultatene vil bli presentert som frekvensen av hver type respons. Spørsmål: Hvor mye gjør denne advarselen deg bekymret for potensielle risikoer ved å spise for mye av denne spiselige? Svaralternativer: (1) Ikke i det hele tatt, (2) Litt, (3) Noe, (4) Ganske mye, (5) Veldig mye. Høyere poengsum indikerer større bekymring. |
Minutt 1
|
|
Forbedret forståelse av sikker konsumering på grunn av advarselsscore
Tidsramme: Minutt 1
|
En post for å vurdere hvor mye advarselen gir deltakeren en bedre forståelse av hvordan man trygt inntar en spiselig (kun for intervensjonsgruppen). Resultatene vil bli presentert som frekvensen av hver type respons. Spørsmål: Hvor mye gir denne advarselen deg en bedre forståelse av hvordan du trygt kan innta denne spiseligen? Svaralternativer: (1) Ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) noe, (4) ganske mye, (5) veldig mye. Høyere poengsum indikerer bedre forståelse av sikkerhet |
Minutt 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advarsel om tilbakekalling
Tidsramme: Minutt 1
|
En post for å vurdere deltakerens erindring av en advarselsmelding på pakken. Resultatene vil bli presentert som prosentandelen som ble valgt riktig. Spørsmål: Husker du at du så en advarsel på pakken vi viste deg tidligere? Svaralternativer: Ja, Nei |
Minutt 1
|
|
Oppmerksomhetsscore
Tidsramme: Minutt 1
|
En målestokk for å vurdere i hvilken grad advarselen fanget deltakerens oppmerksomhet. Spurt av de som husker at de så en advarsel på pakken. Resultatene vil bli presentert som frekvens av hver type svar. Spørsmål: Hvor mye fanget advarselen oppmerksomheten din? Svarealternativer: (0) Ikke i det hele tatt, (1) Litt, (3) Noe, (4) Mye, Høyere poengsum betyr mer oppmerksomhet |
Minutt 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00146709
- R01DA053209 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .