Evaluering av endoskopisk behandling av sinonasale svulster i vanskelige anatomiske lokaliseringer
Evaluering av endoskopisk behandling av nesebihtetumorer i vanskelige anatomiske beliggenheter
Forskningsresultatmål:
Primært (hoved):
Å evaluere den totale reseksjonsraten ved bruk av endoskopisk tilnærming for lesjoner som strekker seg til anatomisk utfordrende områder
Sekundært (underordnet):
- Vurdere postoperativ forbedring i livskvalitet
- Kvantifisere intraoperativt blodtap og operasjonstid
- Dokumentere forekomsten av komplikasjoner (CSF-lekkasje, nerveparese, vaskulær skade)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-Pasienter med sinonasale og nasofaryngeale svulster
Ekskluderingskriterier:
- Omfattende lesjoner som krever åpen tilnærming f.eks. (intraconal utvidelse krever orbital eksenterasjon).
- Absolutte kontraindikasjoner for generell anestesi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: endoskopisk reseksjon av sinonasale svulster
|
behandling av endoskopisk tilnærming ved eksisjon av sinonasale svulster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av endoskopisk behandling av sinonasale svulster i vanskelige anatomiske lokasjoner
Tidsramme: 4 år
|
Å evaluere den totale reseksjonsraten ved bruk av endoskopisk tilnærming for lesjoner som strekker seg til anatomisk utfordrende områder
|
4 år
|
|
prosentandel fullstendig reseksjon postoperativt
Tidsramme: 2 år
|
fullstendig reseksjon av tumor ved endoskopisk tilnærming
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- EEA in sinonasal tumors
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .