Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av endoskopisk behandling av sinonasale svulster i vanskelige anatomiske lokaliseringer

1. april 2026 oppdatert av: Aya abdelnasser hassani, Assiut University

Evaluering av endoskopisk behandling av nesebihtetumorer i vanskelige anatomiske beliggenheter

Forskningsresultatmål:

  1. Primært (hoved):

    Å evaluere den totale reseksjonsraten ved bruk av endoskopisk tilnærming for lesjoner som strekker seg til anatomisk utfordrende områder

  2. Sekundært (underordnet):

    1. Vurdere postoperativ forbedring i livskvalitet
    2. Kvantifisere intraoperativt blodtap og operasjonstid
    3. Dokumentere forekomsten av komplikasjoner (CSF-lekkasje, nerveparese, vaskulær skade)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Sinonasal tumorer er en heterogen gruppe neoplasmer som oppstår fra nesehulen og bihulene, og representerer en sjelden undergruppe av hode- og halskreft. Tumorer som oppstår fra sinonasalhulen kan deles inn i godartede og ondartede karakterer. Sinonasal ondartethet er sjelden, og utgjør <1 % av alle ondartede tilfeller og <5 % av hode- og halskreft. Godartede sinonasal tumorer er vanligere enn ondartede lesjoner og inkluderer invertert papillom, hemangiom, osteom, juvenilt nasofaryngeal angiofibrom og ulike fibrøse og kjertelneoplasmer.(1) Sinonasalhulen inkluderer epiteliale, mesenchymale, spyttkjertel-, brusk- og beinproponenter, og som sådan kan den føre til ulike opprinnelige ondartede tilfeller inkludert planocellulært karsinom (mest vanlig) og andre (adenokarsinom, adenoidcystisk karsinom, sarkom, olfaktorisk neuroblastom).(2) Kirurgisk reseksjon er ofte det første trinnet i den terapeutiske strategien ved behandling av sinonasal tumorer, muligens kombinert med adjuvante terapier. Tumorer i pterygopalatin- og infratemporalfossa, sphenoid- og maxillary sinus utgjør utfordringer for kirurger på grunn av deres dype beliggenhet og nære forhold til høyt funksjonelle nevrovaskulære og osteo-muskulære strukturer.(3) Tumorer i disse utfordrende regionene ble tidligere behandlet via invasiv åpen kirurgisk reseksjon, disse inngrepene er ofte morbiditetsskapende og resulterer i dype nevrologiske og funksjonelle sekveler som negativt påvirker pasientens kliniske utfall.(4) Endoskopisk endonasal kirurgi har blitt en standardtilnærming i behandlingen av mange godartede og utvalgte ondartede sinonasal tumorer. Den er et minimalt invasivt kirurgisk alternativ, som letter tilgang til vanskelige steder ved å bevare osteo-ligamentære og muskulære strukturer uten synlige arr, optimal kosmetisk utfall, og følgelig begrenset risiko for permanente nevrologiske eller funksjonelle defekter.(5)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-Pasienter med sinonasale og nasofaryngeale svulster

Ekskluderingskriterier:

  • Omfattende lesjoner som krever åpen tilnærming f.eks. (intraconal utvidelse krever orbital eksenterasjon).
  • Absolutte kontraindikasjoner for generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: endoskopisk reseksjon av sinonasale svulster
behandling av endoskopisk tilnærming ved eksisjon av sinonasale svulster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av endoskopisk behandling av sinonasale svulster i vanskelige anatomiske lokasjoner
Tidsramme: 4 år
Å evaluere den totale reseksjonsraten ved bruk av endoskopisk tilnærming for lesjoner som strekker seg til anatomisk utfordrende områder
4 år
prosentandel fullstendig reseksjon postoperativt
Tidsramme: 2 år
fullstendig reseksjon av tumor ved endoskopisk tilnærming
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere