Klinisk og radiografisk evaluering av CGF og alloplastisk transplantasjon hos deltakere som gjennomgår Socket Shield-teknikken for umiddelbar anterior maxillær implantatplassering. Denne studien vurderer beinhelbredelse og stabilitet ved håndtering av den krestale gapen i den estetiske sonen. (CGF)
Klinisk og radiografisk evaluering av beintransplantasjon ved bruk av CGF og alloplastisk transplantat med samtidig umiddelbar implantatplassering i Socket Shield-teknikk (Case Series Study).
Målet med denne kliniske studien er å evaluere den kliniske og radiografiske effektiviteten av socket shield-teknikken kombinert med konsentrert vekstfaktor (CGF) og alloplastisk transplantat for å fremme knokkelheling og oppnå vellykket umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen.
Denne prospektive kasusserien inkluderer både mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18 år eller eldre som krever umiddelbar implantatplassering i de maxillære anteriore segmentene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer den kombinerte bruken av CGF og alloplastiske transplantatmaterialer med socket shield-teknikken crestal knokkelnivåer målt med CBCT?
Hvordan påvirker denne intervensjonen sekundære utfall som primær implantatstabilitet målt via Osstell implantatstabilitetskvotienten?
Deltakerne vil: Gjennomgå en socket shield-prosedyre (delvis ekstraksjonsterapi) hvor labial rotfragmentet beholdes for å bevare buccalknoklen. Gi en blodprøve for tilberedning av autolog CGF. Motta samtidig umiddelbar implantatplassering. Få en "sticky bone"-blanding av CGF og alloplastisk transplantat pakket inn i spranggapet rundt implantatet. Delta på oppfølgingsavtaler for kliniske vurderinger og CBCT-bildetaking 2 uker og 6 måneder postoperativt.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo
- Telefonnummer: +201094027357
- E-post: ibrahim.jadoo@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12613
- Faculty of Dentistry
-
Hovedetterforsker:
- Ibrahim Ahmad Anas Jadoo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være 18 år eller eldre.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter.
- Overkjeve, forreste og premolarsegmenter.
Eksklusjonskriterier:
- En medisinsk historie som kontraindiserer oral kirurgisk behandling (ukontrollert/ubehandlet diabetes mellitus, immunkompromittert status, stråle-/kjemoterapi i oral og maksillofacial region, behandling med orale og/eller intravenøse aminobisfosfonater).
- Ubehandlet parodontal sykdom.
- Vertikale rotfrakturer på bukkal side.
- Tann/tenner med horisontale frakturer under bennivå.
- Tann/tenner med ekstern eller intern resorpsjon.
- Pasienter med skadelige munnvaner som røyking, tobakktugging, bruksisme, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Socket Shield-teknikk med CGF og alloplastisk transplantat
I denne prospektive kasusserien med én gruppe gjennomgår deltakerne Socket Shield-teknikken (delvis ekstraksjonsterapi) for samtidig umiddelbar implantatplassering i de øvre fremre tannsegmentene.
Den kirurgiske intervensjonen innebærer å dekapitere tannkronen og seksjonere roten mesiodistalt for å beholde et labialt segment som forblir fast festet til bukkalbenet.
Etter at implantatet er satt inn på det forberedte stedet, tilberedes et "sticky bone"-kompleks ved å sentrifugere en 10 mL prøve av pasientens blod for å ekstrahere autologt konsentrert vekstfaktor (CGF).
Denne CGF-fibrinmatrisen kombineres med et alloplastisk beintransplantat og pakkes forsiktig inn i "jumping gap" mellom implantatets periferi og det omkringliggende benet for å fremme forbedret benregenerering og helbredelse.
Oppfølgingen inkluderer umiddelbar temporalisering og langsgående overvåking av krestalt bennivå og implantatstabilitet via CBCT og Osstell.
|
Intervensjonen består av en spesialisert kirurgisk og regenerativ protokoll som kombinerer Socket Shield-teknikken med påføring av et "sticky bone"-kompleks for samtidig umiddelbar implantatplassering.
I motsetning til konvensjonell ekstraksjon, innebærer denne delvise ekstraksjonsterapien dekapitering av tannkronen og seksjonering av roten mesiodistalt for å beholde et labialsegment, som forblir fast festet til bukkalbenet for å gi strukturell støtte.
Etter umiddelbar innsetting av tannimplantatet, blir en tredjegenerasjons trombocyttkonsentrat kjent som Concentrated Growth Factor (CGF) tilberedt fra pasientens blod ved hjelp av en sentrifuge med variabel sentrifugeringshastighet for å skape et tett fibrinnettverk rikt på vekstfaktorer.
Denne autologe CGF-en blir deretter kombinert med et syntetisk alloplastisk bentransplantat for å danne "sticky bone"-blandingen, som forsiktig pakkes inn i "jumping gap" mellom implantatets periferi og det bevarte labiale skjoldet for å fremme forbedret benregenerering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i crestal beinnivå
Tidsramme: Fra 2 uker postoperativt til 6 måneder postoperativt.
|
Hovedutfallsmålet er den radiografiske vurderingen av endring i krestal beinnivå, målt i millimeter ved bruk av Limited-field Cone-Beam Computed Tomography (CBCT).
Denne evalueringen fokuserer på de vertikale beindimensjonene rundt dentalimplantatet.
|
Fra 2 uker postoperativt til 6 måneder postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær Implantatstabilitet
Tidsramme: Fra tidspunktet for implantatplassering (dag 0) til 6 måneder postoperativt.
|
Dette utfallet måler stabiliteten til dentalimplantatet ved bruk av Resonansfrekvensanalyse via Osstell-enheten.
Stabiliteten kvantifiseres som en ISQ-verdi på en skala fra 1 til 100.
Høyere verdier indikerer større implantatstabilitet og bedre osseointegrasjon.
Målinger tas for å evaluere primær stabilitet (ved tidspunktet for implantatplassering), som gir en klinisk vurdering av hvor effektivt den "klissete beinvevet" (CGF og alloplastisk transplantat) og sokkelbeskyttelsen har støttet integrasjonen av implantatet i overkjevebeinet.
|
Fra tidspunktet for implantatplassering (dag 0) til 6 måneder postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- Studiestol: Tarek El-Ghareeb, professor, Cairo University
- Hovedetterforsker: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 3-3-20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .