Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av CGF og alloplastisk transplantasjon hos deltakere som gjennomgår Socket Shield-teknikken for umiddelbar anterior maxillær implantatplassering. Denne studien vurderer beinhelbredelse og stabilitet ved håndtering av den krestale gapen i den estetiske sonen. (CGF)

31. mars 2026 oppdatert av: IBRAHIM AHMAD ANAS JADOO, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av beintransplantasjon ved bruk av CGF og alloplastisk transplantat med samtidig umiddelbar implantatplassering i Socket Shield-teknikk (Case Series Study).

Målet med denne kliniske studien er å evaluere den kliniske og radiografiske effektiviteten av socket shield-teknikken kombinert med konsentrert vekstfaktor (CGF) og alloplastisk transplantat for å fremme knokkelheling og oppnå vellykket umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen.

Denne prospektive kasusserien inkluderer både mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18 år eller eldre som krever umiddelbar implantatplassering i de maxillære anteriore segmentene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer den kombinerte bruken av CGF og alloplastiske transplantatmaterialer med socket shield-teknikken crestal knokkelnivåer målt med CBCT?

Hvordan påvirker denne intervensjonen sekundære utfall som primær implantatstabilitet målt via Osstell implantatstabilitetskvotienten?

Deltakerne vil: Gjennomgå en socket shield-prosedyre (delvis ekstraksjonsterapi) hvor labial rotfragmentet beholdes for å bevare buccalknoklen. Gi en blodprøve for tilberedning av autolog CGF. Motta samtidig umiddelbar implantatplassering. Få en "sticky bone"-blanding av CGF og alloplastisk transplantat pakket inn i spranggapet rundt implantatet. Delta på oppfølgingsavtaler for kliniske vurderinger og CBCT-bildetaking 2 uker og 6 måneder postoperativt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kasusserien undersøker den synergistiske effekten av Concentrated Growth Factor (CGF) og alloplastiske bein-erstatninger innenfor Socket Shield-teknikken. Den primære kliniske utfordringen som tas opp er "hopping-avstanden" eller den krestale gapet som naturlig dannes mellom et implantat og ekstraksjonshullets vegg. Mens SST er designet for å forhindre resorpsjon av den bukkale buntbenet ved å beholde en rotfragment, utforsker denne studien om den biologiske forbedringen av CGF kan ytterligere optimalisere det regenerative miljøet .Teknisk prosedyre og biologisk rasjonalitet Den kirurgiske protokollen bruker en Partial Extraction Therapy-tilnærming der tannkronen dekapitates og roten seksjoneres mesiodistalt. En labial skjold opprettholdes for å gi strukturell støtte til den labiale beinplaten. Etter en standard osteotomi, forberedes det "klissete bein"-komplekset .Concentrated Growth Factor (CGF) produseres ved hjelp av en spesialisert sentrifuge med en variabel spinnhastighetsprotokoll, som resulterer i et tettere fibrinnettverk sammenlignet med første eller andre generasjons plateletkonsentrater. Denne matrisen tillater en vedvarende frigjøring av essensielle signalmolekyler for å fremme osteogenese og bløtvevsregenerasjon. Regenerativ synergi Intervensjonen kombinerer den biologiske aktiviteten til den autologe CGF med de osteokonduktive egenskapene til en alloplastisk transplantat. Mens det alloplastiske materialet gir et stabilt, forutsigbart skaffold for å opprettholde plass og volum innenfor hopping-gapet, akselererer CGF de tidlige stadiene av helbredelse og beindannelse. Denne kombinasjonen antas å gi overlegne mekaniske og biologiske egenskaper for langsiktig stabilitet i den estetiske sonen .Klinisk overvåkning Etter umiddelbar midlertidig behandling, går deltakerne inn i et strengt plakk-kontrollregime. Longitudinal evaluering utføres ved hjelp av begrenset-felt Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) for å kvantifisere endringer i beinvolum og integrasjon. Disse skanningene gjennomføres med spesifikke intervaller for å overvåke overgangen fra tidlig helbredelse til den endelige beinomdanningfasen før endelig protetisk belastning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12613
        • Faculty of Dentistry
        • Hovedetterforsker:
          • Ibrahim Ahmad Anas Jadoo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være 18 år eller eldre.
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter.
  • Overkjeve, forreste og premolarsegmenter.

Eksklusjonskriterier:

  • En medisinsk historie som kontraindiserer oral kirurgisk behandling (ukontrollert/ubehandlet diabetes mellitus, immunkompromittert status, stråle-/kjemoterapi i oral og maksillofacial region, behandling med orale og/eller intravenøse aminobisfosfonater).
  • Ubehandlet parodontal sykdom.
  • Vertikale rotfrakturer på bukkal side.
  • Tann/tenner med horisontale frakturer under bennivå.
  • Tann/tenner med ekstern eller intern resorpsjon.
  • Pasienter med skadelige munnvaner som røyking, tobakktugging, bruksisme, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Socket Shield-teknikk med CGF og alloplastisk transplantat
I denne prospektive kasusserien med én gruppe gjennomgår deltakerne Socket Shield-teknikken (delvis ekstraksjonsterapi) for samtidig umiddelbar implantatplassering i de øvre fremre tannsegmentene. Den kirurgiske intervensjonen innebærer å dekapitere tannkronen og seksjonere roten mesiodistalt for å beholde et labialt segment som forblir fast festet til bukkalbenet. Etter at implantatet er satt inn på det forberedte stedet, tilberedes et "sticky bone"-kompleks ved å sentrifugere en 10 mL prøve av pasientens blod for å ekstrahere autologt konsentrert vekstfaktor (CGF). Denne CGF-fibrinmatrisen kombineres med et alloplastisk beintransplantat og pakkes forsiktig inn i "jumping gap" mellom implantatets periferi og det omkringliggende benet for å fremme forbedret benregenerering og helbredelse. Oppfølgingen inkluderer umiddelbar temporalisering og langsgående overvåking av krestalt bennivå og implantatstabilitet via CBCT og Osstell.
Intervensjonen består av en spesialisert kirurgisk og regenerativ protokoll som kombinerer Socket Shield-teknikken med påføring av et "sticky bone"-kompleks for samtidig umiddelbar implantatplassering. I motsetning til konvensjonell ekstraksjon, innebærer denne delvise ekstraksjonsterapien dekapitering av tannkronen og seksjonering av roten mesiodistalt for å beholde et labialsegment, som forblir fast festet til bukkalbenet for å gi strukturell støtte. Etter umiddelbar innsetting av tannimplantatet, blir en tredjegenerasjons trombocyttkonsentrat kjent som Concentrated Growth Factor (CGF) tilberedt fra pasientens blod ved hjelp av en sentrifuge med variabel sentrifugeringshastighet for å skape et tett fibrinnettverk rikt på vekstfaktorer. Denne autologe CGF-en blir deretter kombinert med et syntetisk alloplastisk bentransplantat for å danne "sticky bone"-blandingen, som forsiktig pakkes inn i "jumping gap" mellom implantatets periferi og det bevarte labiale skjoldet for å fremme forbedret benregenerering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i crestal beinnivå
Tidsramme: Fra 2 uker postoperativt til 6 måneder postoperativt.
Hovedutfallsmålet er den radiografiske vurderingen av endring i krestal beinnivå, målt i millimeter ved bruk av Limited-field Cone-Beam Computed Tomography (CBCT). Denne evalueringen fokuserer på de vertikale beindimensjonene rundt dentalimplantatet.
Fra 2 uker postoperativt til 6 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær Implantatstabilitet
Tidsramme: Fra tidspunktet for implantatplassering (dag 0) til 6 måneder postoperativt.
Dette utfallet måler stabiliteten til dentalimplantatet ved bruk av Resonansfrekvensanalyse via Osstell-enheten. Stabiliteten kvantifiseres som en ISQ-verdi på en skala fra 1 til 100. Høyere verdier indikerer større implantatstabilitet og bedre osseointegrasjon. Målinger tas for å evaluere primær stabilitet (ved tidspunktet for implantatplassering), som gir en klinisk vurdering av hvor effektivt den "klissete beinvevet" (CGF og alloplastisk transplantat) og sokkelbeskyttelsen har støttet integrasjonen av implantatet i overkjevebeinet.
Fra tidspunktet for implantatplassering (dag 0) til 6 måneder postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Studiestol: Tarek El-Ghareeb, professor, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Ibrahim Ahmad Anas Jadoo, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3-3-20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .