Intravenøst ​​immunglobulin (IVIg) for behandling av kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (CIDP)

Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (CIDP) er en sakte progressiv invalidiserende nevropati karakterisert ved subakutt innsettende muskelsvakhet, distalt sensorisk underskudd, forhøyet spinalvæskeprotein og langsom nerveledningshastighet med eller uten ledningsblokk. En monoklonal gammopati er til tider til stede i serumet til noen pasienter. Fordi immunmedierte mekanismer mot perifert nerve-myelin antas å være primært ansvarlige for de kliniske manifestasjonene av CIDP, er valget behandling med kortikosteroider, plasmaferese eller immunsuppressive medikamenter. Selv om mange pasienter i utgangspunktet reagerer på disse midlene, blir et stort antall av dem resistente eller utvikler uakseptable bivirkninger som gjør at de må seponeres. Behovet for en mer effektiv og sikker immunterapi hos CIDP-pasienter førte til denne studien ved bruk av høydose intravenøst ​​immunglobulin (IVIg). IVIg er et immunmodulerende middel som nylig har vist seg å være effektivt og trygt i behandlingen av en rekke pasienter med immunrelaterte nevromuskulære sykdommer.

Dette er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie som involverer 60 pasienter, hvorav halvparten vil motta IVIg og den andre halvparten placebo (D5/W). Fordi IVIg er uoverkommelig dyrt, er en kontrollert studie nødvendig for å gi overbevisende bevis på effekt, og sikre at fordelen ikke skyldes spontan forbedring eller observatørskjevhet. Dosen av IVIg er 2 GM/Kg fordelt på to daglige doser administrert månedlig i seks måneder. Legemidlet vil anses som effektivt hvis pasienter opplever en økning på mer enn 25 % i baseline muskelstyrke. Muskelstyrken vil bli vurdert med en serie objektive dynamometriske målinger utført før og etter hver månedlig infusjon.