Dożylna immunoglobulina (IVIg) w leczeniu przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej (CIDP)

Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna (CIDP) jest powoli postępującą neuropatią powodującą niesprawność, charakteryzującą się podostrym początkiem osłabienia mięśni, dystalnym deficytem czucia, podwyższonym poziomem białka w płynie mózgowo-rdzeniowym i wolną szybkością przewodzenia nerwów z blokiem przewodzenia lub bez. Gammopatia monoklonalna jest czasami obecna w surowicy niektórych pacjentów. Ponieważ uważa się, że mechanizmy immunologiczne skierowane przeciwko mielinie nerwów obwodowych są głównie odpowiedzialne za objawy kliniczne CIDP, leczeniem z wyboru są kortykosteroidy, plazmafereza lub leki immunosupresyjne. Chociaż wielu pacjentów początkowo reaguje na te środki, duża liczba z nich staje się oporna lub rozwijają się niedopuszczalne skutki uboczne, które wymagają przerwania ich leczenia. Potrzeba skuteczniejszej i bezpieczniejszej immunoterapii pacjentów z CIDP skłoniła do przeprowadzenia niniejszego badania z zastosowaniem dożylnej immunoglobuliny w dużych dawkach (IVIg). IVIg jest środkiem immunomodulującym, który ostatnio okazał się skuteczny i bezpieczny w leczeniu wielu pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi pochodzenia immunologicznego.

Jest to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba z udziałem 60 pacjentów, z których połowa otrzyma IVIg, a druga połowa placebo (D5/W). Ponieważ IVIg jest zbyt drogie, potrzebne jest kontrolowane badanie, aby dostarczyć przekonujących dowodów na skuteczność i upewnić się, że korzyści nie wynikają ze spontanicznej poprawy lub stronniczości obserwatora. Dawka IVIg wynosi 2 GM/kg podzielona na dwie dzienne dawki podawane co miesiąc przez sześć miesięcy. Lek zostanie uznany za skuteczny, jeśli pacjenci odnotują wzrost wyjściowej siły mięśniowej o ponad 25%. Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą serii obiektywnych pomiarów dynamometrycznych wykonanych przed i po każdym comiesięcznym wlewie.