Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Liposomal doksorubicin i behandling av pasienter med lever- eller gallekanalkreft

18. desember 2013 oppdatert av: Brown University

Fase II-studie av TLC D-99 for hepatobiliære karsinomer

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av liposomal doksorubicin ved behandling av pasienter med lever- eller gallekanalkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten og toksisiteten til doksorubicin HCl-liposomet hos pasienter med karsinomer i leveren og gallegangene.

OVERSIGT: Pasienter får doxorubicin HCl liposom IV over 15 minutter hver 21. dag. Filgrastim (G-CSF) administreres subkutant fra dag 2 og fortsetter i 10-14 dager. Sykdommen utbedres etter hver 3 kur. Behandlingen fortsetter i fravær av uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon. Pasientene følges hver 3. måned det første året, og deretter hver 6. måned.

PROSJERT PÅLEGGING: Det vil være 17-26 evaluerbare pasienter som kommer inn i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet karsinom i leveren eller gallegangene inkludert hepatocellulært karsinom, kolangiokarsinom og galleblærekreft Målbar eller evaluerbar sykdom ved CT-skanning (ascites, pleural effusjoner og benmetastaser anses ikke som evaluerbare)

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og over Ytelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: WBC minst 3 000/mm3 Blodplateantall minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin mindre enn 3 mg/dL Ingen alvorlig cirrhinose ikke mer enn 3,0 mg/dL Kardiovaskulær: Venstre ventrikkel hjerteejeksjonsfraksjon minst 45 % Annet: Ingen allergi mot egg eller eggprodukter Ikke gravid eller ammende Effektiv prevensjon kreves av alle fertile pasienter

TIDLIGERE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere doksorubicin Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Tidligere strålebehandling tillatt Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Sist bekreftet

1. september 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000066230
  • BRUOG-HB-71
  • NCI-V98-1408

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverkreft

Kliniske studier på filgrastim

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere