- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00003296
Liposomale doxorubicine bij de behandeling van patiënten met lever- of galwegkanker
Fase II-studie van TLC D-99 voor lever- en galcarcinomen
RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.
DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van liposomale doxorubicine te bestuderen bij de behandeling van patiënten met lever- of galwegkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN: I. Bepaal het responspercentage en de toxiciteit van doxorubicine HCl-liposoom bij patiënten met carcinomen van de lever en galwegen.
OVERZICHT: Patiënten krijgen elke 21 dagen doxorubicine HCl liposoom IV gedurende 15 minuten. Filgrastim (G-CSF) wordt subcutaan toegediend, beginnend op dag 2 en voortgezet gedurende 10-14 dagen. Ziekte wordt na elke 3 kuren hersteld. De behandeling wordt voortgezet bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie. Patiënten worden het eerste jaar elke 3 maanden gevolgd en daarna elke 6 maanden.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen 17-26 evalueerbare patiënten in deze studie worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- New England Medical Center Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Brown University Oncology Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigd carcinoom van de lever of galwegen, waaronder hepatocellulair carcinoom, cholangiocarcinoom en galblaaskanker Meetbare of evalueerbare ziekte door CT-scan (ascites, pleurale effusies en botmetastasen worden niet als evalueerbaar beschouwd)
PATIËNTKENMERKEN: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: ECOG 0-2 Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: WBC ten minste 3.000/mm3 Aantal bloedplaatjes ten minste 100.000/mm3 Lever: Bilirubine minder dan 3 mg/dL Geen ernstige cirrose Nier: Creatinine niet hoger dan 3,0 mg/dL Cardiovasculair: Linker ventrikel cardiale ejectiefractie ten minste 45% Overig: Geen allergie voor ei of eiproducten Niet zwanger of borstvoeding Effectieve anticonceptie vereist voor alle vruchtbare patiënten
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen voorafgaande doxorubicine Ten minste 4 weken na voorafgaande chemotherapie Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie: Voorafgaande radiotherapie toegestaan Chirurgie: Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- gevorderde primaire leverkanker bij volwassenen
- terugkerende volwassen primaire leverkanker
- inoperabele galblaaskanker
- terugkerende galblaaskanker
- inoperabele extrahepatische galwegkanker
- recidiverende extrahepatische galwegkanker
- cholangiocarcinoom van de galblaas
- cholangiocarcinoom van de extrahepatische galgang
- gelokaliseerde inoperabele volwassen primaire leverkanker
- gelokaliseerde resectabele volwassen primaire leverkanker
- volwassen primair hepatocellulair carcinoom
- gelokaliseerde extrahepatische galwegkanker
- gelokaliseerde galblaaskanker
- volwassen primair cholangiocellulair carcinoom
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Galblaas Ziekten
- Ziekten van de galwegen
- Galwegaandoeningen
- Neoplasmata van de galwegen
- Cholangiocarcinoom
- Lever neoplasmata
- Neoplasmata van de galblaas
- Galwegneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibiotica, antineoplastiek
- Doxorubicine
- Liposomale doxorubicine
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000066230
- BRUOG-HB-71
- NCI-V98-1408
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Leverkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op filgrastim
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Zhejiang Cancer Hospital; Changhai Hospital; Fudan University; Fujian Cancer Hospital en andere medewerkersVoltooid
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...VoltooidNon-Hodgkin-lymfoom | PlasmacelmyeloomVerenigde Staten
-
Franziska WachterHarvard Clinical and Translational Science Center (Harvard Catalyst)WervingAcute myeloïde leukemie | Myelodysplastische syndromen | MDS | Aml | Myeloïde neoplasma | Myeloïde maligniteiten | Erfelijk beenmergfalensyndroomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRhabdomyosarcoom | Synoviaal sarcoom | Ewing-sarcoom | MPNST | Sarcoom met een hoog risicoVerenigde Staten
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidNiet-uitgezaaide borstkankerHongarije, Spanje
-
Medical University of BialystokOnbekendVerhoog de spierkracht bij patiënten met spierdystrofiePolen
-
Trio FertilityWervingPrimaire ovariële insufficiëntie | Voortijdig ovarieel falenCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidBorstkanker in een vroeg stadiumCanada
-
Eurofarma Laboratorios S.A.VoltooidNeutropenie bij borstkankerBrazilië
-
Seoul St. Mary's HospitalOnbekendLeukemie, myeloïde, acuutKorea, republiek van