Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Liposomal doxorubicin vid behandling av patienter med lever- eller gallvägscancer

18 december 2013 uppdaterad av: Brown University

Fas II-studie av TLC D-99 för lever och gallkarcinom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av liposomalt doxorubicin vid behandling av patienter med lever- eller gallgångscancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm svarsfrekvensen och toxiciteten för doxorubicin HCl-liposomen hos patienter med karcinom i lever och gallgångar.

DISPLAY: Patienter får doxorubicin HCl liposom IV under 15 minuter var 21:e dag. Filgrastim (G-CSF) administreras subkutant med början på dag 2 och fortsätter i 10-14 dagar. Sjukdomen återupptas efter var tredje behandling. Behandlingen fortsätter i frånvaro av oacceptabel toxicitet eller sjukdomsprogression. Patienterna följs var tredje månad under det första året och därefter var sjätte månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Det kommer att finnas 17-26 utvärderbara patienter som samlats in i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftat karcinom i levern eller gallgångarna inklusive hepatocellulärt karcinom, kolangiokarcinom och gallblåscancer Mätbar eller evaluerbar sjukdom med CT-skanning (ascites, pleurautgjutning och benmetastaser anses inte vara utvärderbara)

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC minst 3 000/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin mindre än 3 mg/dL Njure: Kreatinin inte mer än 3,0 mg/dL Kardiovaskulär: Vänster kammare hjärtejektionsfraktion minst 45 % Övrigt: Ingen allergi mot ägg eller äggprodukter Ej gravid eller ammande Effektiv preventivmedel krävs av alla fertila patienter

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare doxorubicin Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Tidigare strålbehandling tillåten Operation: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2004

Första postat (UPPSKATTA)

8 juli 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2013

Senast verifierad

1 september 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000066230
  • BRUOG-HB-71
  • NCI-V98-1408

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera