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脂质体阿霉素治疗肝癌或胆管癌患者

2013年12月18日 更新者：Brown University

TLC D-99治疗肝胆癌的II期研究

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。

目的：II 期试验研究脂质体多柔比星治疗肝癌或胆管癌患者的有效性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目的：I. 确定阿霉素盐酸盐脂质体对肝癌和胆管癌患者的反应率和毒性。

概要：患者每 21 天在 15 分钟内接受盐酸多柔比星脂质体静脉注射。 非格司亭 (G-CSF) 从第 2 天开始皮下给药，持续 10-14 天。 每 3 个疗程后重新分期疾病。 在没有不可接受的毒性或疾病进展的情况下继续治疗。 第一年每 3​​ 个月对患者进行一次随访，之后每 6 个月随访一次。

预计应计：本研究将有 17-26 名可评估患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

26

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • New England Medical Center Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02912
        • Brown University Oncology Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征： 经组织学证实的肝癌或胆管癌，包括肝细胞癌、胆管癌和胆囊癌 通过 CT 扫描可测量或可评估的疾病（腹水、胸腔积液和骨转移不被认为是可评估的）

患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：未指定 造血：WBC 至少 3,000/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素低于 3 mg/dL 无严重肝硬化 肾脏：肌酐不超过 3.0 mg/dL 心血管：左心室心脏射血分数至少为 45% 其他：对蛋或蛋制品不过敏 未怀孕或哺乳 所有生育患者都需要有效避孕

先前同时进行的治疗： 生物疗法：未指定 化疗：先前未使用多柔比星 先前化疗后至少 4 周 内分泌治疗：未指定 放疗：允许先前放疗 手术：未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brown University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年1月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年7月7日

首次发布 (估计)

2004年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月18日

最后验证

2000年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR0000066230
  • BRUOG-HB-71
  • NCI-V98-1408

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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