Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Liposzómás doxorubicin máj- vagy epevezetékrákos betegek kezelésében

2013. december 18. frissítette: Brown University

A TLC D-99 II. fázisú vizsgálata hepatobiliaris carcinomákra

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak.

CÉL: II. fázisú vizsgálat a liposzómás doxorubicin hatékonyságának tanulmányozására máj- vagy epevezetékrákos betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. A doxorubicin HCl liposzóma válaszarányának és toxicitásának meghatározása máj- és epeutak karcinómáiban szenvedő betegeknél.

VÁZLAT: A betegek 21 naponként 15 percen keresztül kapnak doxorubicin HCl liposzómát IV. A filgrasztimot (G-CSF) szubkután adják be a 2. naptól kezdve, és 10-14 napig folytatják. A betegség minden 3 kúra után újrastádiumba kerül. A kezelés elfogadhatatlan toxicitás vagy a betegség progressziója hiányában folytatódik. A betegeket az első évben 3 havonta, majd ezt követően 6 havonta követik nyomon.

ELŐREJELÖLT GYŰJTÉS: Ebben a vizsgálatban 17-26 értékelhető beteg vesz részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
        • Brown University Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt máj- vagy epeutak karcinóma, beleértve a hepatocellularis karcinómát, cholangiocarcinomát és epehólyagrákot. CT-vizsgálattal mérhető vagy értékelhető betegség (az ascites, a pleurális folyadékgyülem és a csontmetasztázisok nem tekinthetők értékelhetőnek)

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 év felett Teljesítmény állapota: ECOG 0-2 Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoietikus: WBC legalább 3000/mm3 Thrombocytaszám legalább 100000/mm3 Máj: Bilirubin kevesebb, mint 3 mg/dL Nincs súlyos vese-kreatinin nem nagyobb, mint 3,0 mg/dl Szív- és érrendszeri: A bal kamrai szív ejekciós frakciója legalább 45% Egyéb: Nincs allergia tojásra vagy tojástermékekre. Nem terhes vagy szoptat. Hatékony fogamzásgátlás szükséges minden termékeny beteg számára

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Nincs előzetes doxorubicin Legalább 4 hét az előző kemoterápia óta Endokrin terápia: Nincs meghatározva Sugárterápia: Korábbi sugárkezelés megengedett Műtét: Nincs meghatározva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brown University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. július 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2004. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2000. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000066230
  • BRUOG-HB-71
  • NCI-V98-1408

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel