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간암 또는 담관암 환자 치료에서의 리포솜 독소루비신

2013년 12월 18일 업데이트: Brown University

간담도 암종에 대한 TLC D-99의 II상 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

목적: 간암 또는 담관암 환자 치료에서 리포솜 독소루비신의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 간 및 담관 암종 환자에서 독소루비신 HCl 리포솜의 반응률 및 독성을 결정합니다.

개요: 환자는 21일마다 15분에 걸쳐 독소루비신 HCl 리포솜 IV를 투여받습니다. Filgrastim(G-CSF)은 2일째부터 시작하여 10-14일 동안 계속해서 피하 투여됩니다. 질병은 3코스마다 재병기화됩니다. 허용할 수 없는 독성 또는 질병 진행이 없는 경우 치료가 계속됩니다. 처음 1년 동안은 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 이 연구에 누적된 17-26명의 평가 가능한 환자가 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 간 또는 담관의 암종(간세포 암종, 담관암종 및 담낭암 포함) CT 스캔으로 측정 가능하거나 평가 가능한 질병(복수, 흉수 및 골 전이는 평가 불가능한 것으로 간주됨)

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 3,000/mm3 이상 혈소판 수 100,000/mm3 이상 간: 빌리루빈 3mg/dL 미만 중증 간경변 없음 신장: 크레아티닌 3.0 mg/dL 이하 심혈관계: 좌심실 심장 박출률 45% 이상 기타: 계란 또는 계란 제품에 대한 알레르기 없음 임신 또는 수유 중이 아님 모든 가임 환자에게 효과적인 피임 필요

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 선행 화학 요법 이후 최소 4주 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 허용됨 수술: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2000년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000066230
  • BRUOG-HB-71
  • NCI-V98-1408

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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