Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipozomální doxorubicin v léčbě pacientů s rakovinou jater nebo žlučovodů

18. prosince 2013 aktualizováno: Brown University

Studie fáze II TLC D-99 pro hepatobiliární karcinomy

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti lipozomálního doxorubicinu při léčbě pacientů s rakovinou jater nebo žlučovodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit míru odpovědi a toxicitu liposomu doxorubicin HCl u pacientů s karcinomy jater a žlučových cest.

PŘEHLED: Pacienti dostávají doxorubicin HCl lipozom IV po dobu 15 minut každých 21 dní. Filgrastim (G-CSF) se podává subkutánně počínaje dnem 2 a pokračuje po dobu 10–14 dnů. Onemocnění je přerušeno po každých 3 cyklech. Léčba pokračuje v nepřítomnosti nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění. První rok jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce a poté každých 6 měsíců.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do této studie bude zařazeno 17–26 hodnotitelných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený karcinom jater nebo žlučových cest včetně hepatocelulárního karcinomu, cholangiokarcinomu a karcinomu žlučníku Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění pomocí CT vyšetření (ascites, pleurální výpotky a kostní metastázy se nepovažují za hodnotitelné)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: WBC alespoň 3 000/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Játra: Bilirubin méně než 3 mg/dl Žádná těžká cirhóza Renální: Creatin ne větší než 3,0 mg/dl Kardiovaskulární: Srdeční ejekční frakce levé komory alespoň 45 % Jiné: Žádná alergie na vejce nebo vaječné produkty Netěhotná nebo kojící U všech fertilních pacientek je vyžadována účinná antikoncepce

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Bez předchozího doxorubicinu Minimálně 4 týdny od předchozí chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Předchozí radioterapie povolena Operace: Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2004

První zveřejněno (ODHAD)

8. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000066230
  • BRUOG-HB-71
  • NCI-V98-1408

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na filgrastim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit