Irinotekan etterfulgt av strålebehandling og temozolomid ved behandling av barn med nylig diagnostisert hjernesvulst

MÅL:

• Evaluer effekten av adjuvant irinotekan hos barn med nylig diagnostiserte høygradige gliomer, hjernestammegliomer eller høyrisikograd II astrocytomer når det gjelder fullstendig og delvis responsrate hos pasienter med postoperativ målbar sykdom, og når det gjelder graden av frihet fra tilbakefall hos pasienter uten postoperativ målbar sykdom.
• Bestem 3 års total og progresjonsfri overlevelse i denne pasientpopulasjonen når den behandles med adjuvant irinotekan etterfulgt av strålebehandling og temozolomid.
• Vurder den hematopoietiske toksisiteten til temozolomid etter lokal strålebehandling i denne pasientpopulasjonen.

OVERSIGT: Pasienter får postoperativ irinotecan IV over 60 minutter daglig i 5 dager i uke 1-2. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 2 kurer. Etter fullføring av irinotekan, og hvis det er aktuelt, kan pasienter gjennomgå en ny kirurgisk reseksjon.

Innen 2 uker etter fullført kjemoterapi eller innen 4 uker etter en andre reseksjon, får pasienter bildeveiledet ekstern strålebehandling 5 dager per uke i 6 uker. Pasienter med gjenværende tumor mindre enn 3,5 cm i maksimal diameter kan gjennomgå boostradiokirurgi.

4 uker etter avsluttet strålebehandling får pasientene oral temozolomid i 5 dager. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 6 kurer.

Pasientene følges hver 3. måned i 2 år, deretter hver 4. måned i 3 år.

PROSJERT PASSERING: Totalt 50 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 5 år.