Иринотекан в сочетании с лучевой терапией и темозоломидом в лечении детей с недавно диагностированной опухолью головного мозга

ЦЕЛИ:

• Оценить эффективность адъювантного иринотекана у детей с недавно диагностированной глиомой высокой степени злокачественности, глиомой ствола головного мозга или астроцитомой II степени высокого риска с точки зрения частоты полного и частичного ответа у пациентов с послеоперационным измеримым заболеванием, а также с точки зрения частоты отсутствия рецидивов. у пациентов без послеоперационного измеримого заболевания.
• Определите 3-летнюю общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования в этой популяции пациентов при адъювантном лечении иринотеканом с последующей лучевой терапией и темозоломидом.
• Оцените гемопоэтическую токсичность темозоломида после местной лучевой терапии у этой группы пациентов.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают послеоперационный иринотекан внутривенно в течение 60 минут ежедневно в течение 5 дней на 1-2 неделе. Лечение повторяют каждые 3 недели в течение 2 курсов. После завершения лечения иринотеканом и при необходимости пациенты могут пройти повторную хирургическую резекцию.

В течение 2 недель после завершения химиотерапии или в течение 4 недель после второй резекции пациенты получают дистанционную лучевую терапию под визуальным контролем 5 дней в неделю в течение 6 недель. Пациентам с остаточной опухолью менее 3,5 см в максимальном диаметре может быть проведена буст-радиохирургия.

Через 4 недели после завершения лучевой терапии пациенты получают пероральный темозоломид в течение 5 дней. Лечение повторяют каждые 3 недели в течение 6 курсов.

Пациенты наблюдаются каждые 3 мес в течение 2 лет, затем каждые 4 мес в течение 3 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 5 лет будет набрано 50 пациентов.