Irinotecan suivi d'une radiothérapie et de témozolomide dans le traitement d'enfants atteints d'une tumeur cérébrale nouvellement diagnostiquée

OBJECTIFS:

• Évaluer l'efficacité de l'irinotécan adjuvant chez les enfants atteints de gliomes de haut grade nouvellement diagnostiqués, de gliomes du tronc cérébral ou d'astrocytomes de grade II à haut risque en termes de taux de réponse complète et partielle chez les patients atteints d'une maladie mesurable postopératoire et en termes de taux d'absence de récidive chez les patients sans maladie mesurable postopératoire.
• Déterminer les taux de survie globale et sans progression à 3 ans dans cette population de patients traités par l'irinotécan adjuvant suivi d'une radiothérapie et de témozolomide.
• Évaluer la toxicité hématopoïétique du témozolomide après radiothérapie locale dans cette population de patients.

APERÇU : Les patients reçoivent de l'irinotécan postopératoire par voie intraveineuse pendant 60 minutes par jour pendant 5 jours les semaines 1 et 2. Le traitement se répète toutes les 3 semaines pour 2 cours. Après la fin de l'irinotécan et si nécessaire, les patients peuvent subir une deuxième résection chirurgicale.

Dans les 2 semaines suivant la fin de la chimiothérapie ou dans les 4 semaines suivant une deuxième résection, les patients reçoivent une radiothérapie externe guidée par l'image 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Les patients dont la tumeur résiduelle est inférieure à 3,5 cm de diamètre maximal peuvent subir une radiochirurgie de rappel.

4 semaines après la fin de la radiothérapie, les patients reçoivent du témozolomide par voie orale pendant 5 jours. Le traitement se répète toutes les 3 semaines pendant 6 cours.

Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 4 mois pendant 3 ans.

RECUL PROJETÉ : Un total de 50 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 5 ans.